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외래 관절 성형술 인구에서 수술 전 구강 수화

2024년 5월 25일 업데이트: Jose Rodriguez, Hospital for Special Surgery, New York

외래 관절 성형술 인구의 수술 전 구강 수분 공급 : 단일 맹검 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 보행성 인공관절 전치환술을 받는 환자에서 수술 전 복합 탄수화물 음료의 섭취가 체류 기간을 줄이고 발사 실패의 원인을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 CMS가 입원환자 전용 목록에서 고관절 전치환술(THA)을 삭제하고 슬관절 전치환술(TKA)을 ASC 적용 수술 절차 목록(CPL)에 추가함에 따라 전체 관절 치환술이 시행되는 방식은 계속 진화하고 있습니다. 따라서 외과의는 부작용의 위험을 최소화하면서 환자 결과를 개선하는 미묘한 개입을 찾아야 합니다. 현재 문헌은 복합 탄수화물 음료를 사용한 수술 전 수분 공급이 당일 퇴원율에 미치는 영향과 출시 실패 원인을 평가하지 않았습니다. 수술 후 메스꺼움, 구토 및 현기증으로 이어지는 수술 전후 수액 관리의 다양성을 고려하여 연구자들은 수술 전 구강 수분 공급 프로토콜을 사용하여 환자를 최적화하고 입원 기간을 단축하며 당일 퇴원율을 개선하여 이러한 사건의 발생률을 줄이려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

312

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ricardo Torres-Ramirez, BS
  • 전화번호: 212-260-3763
  • 이메일: torresr@hss.edu

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Hospital For Special Surgery
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Samuel Rodriguez, MD
        • 부수사관:
          • Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
        • 부수사관:
          • Michael Ast, MD
        • 부수사관:
          • Stravos Memtsoudis, MD
        • 부수사관:
          • Ricardo Torres, BS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 외래 슬관절 전치환술 후보자
  • 외래 고관절 전치환술 후보자
  • 외래 교정 슬관절 치환술 대상자(라이너 교환만 해당)
  • 외래성 고관절 재치환술 대상자(라이너 교환만 해당)
  • 정오(오후 12시) 이전에 예정된 사건
  • 환자는 당일 퇴원에 동의하고 퇴원 당일 밤을 보낼 책임 있는 성인이 있습니다.

제외 기준:

  • BMI 18.5 미만 또는 37.0 초과
  • 당뇨병, 만성 신장 질환, 응고 장애 또는 영향을 받는 사지를 제어할 수 없는 신경학적 상태가 있는 환자.
  • 임산부
  • 보험 의무로 인해 외래로 예정된 환자
  • 활동성 허혈, 심각한 판막 질환, 심각한 부정맥, Hospital for Special Surgery 가이드라인에 따른 폐쇄성 수면 무호흡증, 만성 아편 의존성(6개월 이상 만성 매일 아편류 사용) 및 사구체 여과율 < 60ml/min의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 탄수화물 드링크 그룹
환자는 수술 3시간 전에 복합 탄수화물 50g이 포함된 400ml 음료를 마십니다. 음료는 수술 전 대기실에서 한 번 제공됩니다. 환자는 수술 당일 오전 12시 이후에는 고형식을 섭취할 수 없으며 수술 3시간 전까지 맑은 액체만 섭취할 수 있습니다.
건강 보조 식품: 복합 탄수화물 음료
환자는 수술 3시간 전에 복합 탄수화물 음료를 마십니다. 술은 수술 전 대기실에서 제공됩니다.
간섭 없음: 복잡하지 않은 탄수화물 드링크 그룹
이 환자들은 일반적인 기관의 수술 전 수액 관리 지침을 따르며, 이는 수술 당일 오전 12시 이후에는 단단한 음식을 먹지 않는 것으로 구성됩니다. 환자는 수술 당일 오전 12시부터 수술 3시간 전까지 맑은 액체(물, 맑은 과일 주스, 커피)를 마실 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간(시간)
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일
입원 기간(시간), 의료 기록으로 평가.
입원부터 퇴원까지 최대 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당일 퇴원율
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
수술 당일 성공적으로 퇴원한 환자의 비율.
학습 완료까지 평균 3개월.
시도한 물리 치료 세션 수
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일.
시도한 물리 치료 세션 수, 의료 기록으로 평가.
입원부터 퇴원까지 최대 1주일.
총 걸은 거리
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일.
물리 치료를 시도하는 동안 걸은 총 거리는 의료 기록으로 평가합니다.
입원부터 퇴원까지 최대 1주일.
올라간 계단 수
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일.
물리 치료를 시도하는 동안 올라간 계단의 수는 의료 기록으로 평가합니다.
입원부터 퇴원까지 최대 1주일.
기립성 저혈압 에피소드
기간: 입원에서 퇴원까지 물리 치료 시도 동안.
물리 치료 시도 중 기립성 저혈압 에피소드는 의료 기록으로 평가합니다.
입원에서 퇴원까지 물리 치료 시도 동안.
HOOS JR 점수
기간: 수술 당일 오전 및 수술 후 첫 방문 시, 수술 후 최대 4개월.
이것은 환자가 보고한 고관절 통증 및 기능을 평가하는 6개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며, 100이 가장 좋은 점수를 나타냅니다.
수술 당일 오전 및 수술 후 첫 방문 시, 수술 후 최대 4개월.
KOOS JR 점수
기간: 수술 당일 오전 및 수술 후 첫 방문 시, 수술 후 최대 4개월.
이것은 환자가 보고한 무릎 통증 및 기능을 평가하는 6개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 -100이며 100이 가능한 최고 점수를 나타냅니다.
수술 당일 오전 및 수술 후 첫 방문 시, 수술 후 최대 4개월.
VR-12 점수
기간: 수술 당일 오전 및 수술 후 첫 방문 시, 수술 후 최대 4개월.
VR-12는 환자의 신체적, 정신적 삶의 질을 평가하는 12개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
수술 당일 오전 및 수술 후 첫 방문 시, 수술 후 최대 4개월.
소변 삼투압
기간: 수술 당일 오전에 측정합니다.
수술 전 채취한 소변 삼투질농도는 의료 기록으로 평가합니다.
수술 당일 오전에 측정합니다.
소변 비중
기간: 수술 당일 오전에 측정합니다.
수술 전 소변 비중, 의료 기록으로 평가.
수술 당일 오전에 측정합니다.
사내 비용
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1주일.
복합 탄수화물 음료의 비용을 고려한 사내 비용 대 이전에 발표된 숙박 1박당 절감 비용.
입원부터 퇴원까지 최대 1주일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

수사관

  • 수석 연구원: Jose A Rodriguez, MD, Hospital for Special Surgery, New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 24일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2597

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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