Preoperatiivinen suun nesteytys ambulatorisessa nivelleikkauksessa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jose Rodriguez, Hospital for Special Surgery, New York
Preoperatiivinen suun nesteytys ambulatorisessa nivelleikkauspopulaatiossa: yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö kompleksihiilihydraattijuoman nauttiminen ennen leikkausta oleskelun kestoa ja aiheuttaako nivelen nivelleikkauksen epäonnistuminen käynnistymisen epäonnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapa, jolla nivelleikkaus tehdään, kehittyy edelleen, kun CMS poisti lonkkanivelleikkauksen (THA) vain sairaalahoitoa saavien potilaiden luettelosta ja lisäsi polven kokonaisartroplastian (TKA) ASC:n kattamien kirurgisten toimenpiteiden luetteloon (CPL) vuonna 2020.
Siksi kirurgien on löydettävä hienovaraisia interventioita, jotka parantavat potilaiden tuloksia ja minimoivat samalla haittavaikutusten riskin.
Nykykirjallisuudessa ei ole arvioitu ennen leikkausta tapahtuvan nesteytyksen, jossa käytetään monimutkaisia hiilihydraattijuomaa, vaikutusta saman päivän purkautumisnopeuteen eikä käynnistymisen epäonnistumisen syitä.
Ottaen huomioon vaihtelut perioperatiivisessa nesteenhallinnassa, jotka johtavat leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja huimaukseen, tutkijat pyrkivät vähentämään näiden tapahtumien ilmaantuvuutta optimoimalla potilaita käyttämällä ennen leikkausta suun kautta tapahtuvaa nesteytysprotokollaa, lyhentämällä oleskelun kestoa ja parantamalla saman päivän kotiutusastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose Rodriguez, MD
- Puhelinnumero: 212-552-5829
- Sähköposti: rodriguezjose@hss.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ricardo Torres-Ramirez, BS
- Puhelinnumero: 212-260-3763
- Sähköposti: torresr@hss.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Hospital for Special Surgery
-
Alatutkija:
- Samuel Rodriguez, MD
-
Alatutkija:
- Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
-
Alatutkija:
- Michael Ast, MD
-
Alatutkija:
- Stravos Memtsoudis, MD
-
Alatutkija:
- Ricardo Torres, BS
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Torres, BS
- Puhelinnumero: 2122603763
- Sähköposti: torresr@hss.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat ambulatoriseen polven kokonaisartroplastiaan
- Ehdokkaat ambulatoriseen lonkkanivelleikkaukseen
- Ehdokkaat polven ambulatoriseen korjausleikkaukseen (vain vuorauksen vaihto)
- Ehdokkaat lonkkanivelleikkaukseen (vain vuorauksen vaihto)
- Tapaus ajoitettu ennen puoltapäivää (klo 12)
- Potilas suostuu kotiutukseen samana päivänä ja hänellä on vastuullinen aikuinen yöpymään kotiutuspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 18,5 tai suurempi kuin 37,0
- Potilaat, joilla on diabetes, krooninen munuaissairaus, hyytymishäiriöt tai neurologiset tilat, jotka estävät sairaan raajan hallinnan.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka on määrätty avohoitoon vakuutustoimeksiantojen vuoksi
- Potilaat, joilla on ollut aktiivinen iskemia, merkittävä läppäsairaus, merkittäviä rytmihäiriöitä, obstruktiivinen uniapnea erityisleikkaussairaalan ohjeiden mukaan, krooninen opioidiriippuvuus (krooninen päivittäinen opioidien käyttö vähintään kuuden kuukauden ajan) ja glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monimutkainen hiilihydraattijuomaryhmä
Potilaat juovat 400 ml juoman, joka sisältää 50 g monimutkaisia hiilihydraatteja, 3 tuntia ennen leikkausta.
Juoma annetaan kerran preoperatiivisella pitoalueella.
Potilaat eivät saa syödä kiinteitä ruokia leikkausaamuna kello 12 jälkeen, ja he voivat juoda vain kirkkaita nesteitä enintään 3 tuntia ennen leikkausta.
|
Potilaat juovat monimutkaisia hiilihydraatteja sisältävän juoman 3 tuntia ennen leikkausta.
Juoma annetaan ennen leikkausta pidätysalueella.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-kompleksihiilihydraattijuomaryhmä
Nämä potilaat noudattavat normaaleja laitoksen preoperatiivisia nesteenhallintaohjeita, jotka eivät sisällä kiinteää ruokaa kello 12 jälkeen leikkausaamuna.
Potilaat saavat juoda kirkkaita nesteitä (vesi, kirkkaat hedelmämehut, kahvi) leikkausaamuna klo 12 alkaen 3 tuntia ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto tunteina
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Sairaalahoidon pituus tunteina, arvioi potilaskertomus.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saman päivän purkunopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka kotiutuivat onnistuneesti leikkauspäivänä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Yritettyjen fysioterapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
Yritettyjen fysioterapiaistuntojen määrä, arvioida sairauskertomuksen perusteella.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
|
Kävelymatka yhteensä
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
Fysioterapiayritysten aikana kävelty kokonaismatka, arvioida sairauskertomuksen perusteella.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
|
Kiipettyjen portaiden määrä
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
Fysioterapiayritysten aikana noussut portaat, arvioida sairauskertomuksen perusteella.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
|
Ortostaattisen hypotension jaksot
Aikaikkuna: Fysioterapiayritysten aikana, sisäänpääsystä kotiutukseen.
|
Ortostaattisen hypotension jaksot fysioterapiayritysten aikana, arvioida sairauskertomuksen perusteella.
|
Fysioterapiayritysten aikana, sisäänpääsystä kotiutukseen.
|
|
HOOS JR Pisteet
Aikaikkuna: Leikkausaamuna ja ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä, enintään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaiden ilmoittamaa lonkkakipua ja toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0-100, ja 100 edustaa parasta mahdollista tulosta.
|
Leikkausaamuna ja ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä, enintään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
KOOS JR Pisteet
Aikaikkuna: Leikkausaamuna ja ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä, enintään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan ilmoittamaa polven kipua ja toimintaa.
Pisteet vaihtelevat välillä -100, ja 100 edustaa parasta mahdollista tulosta.
|
Leikkausaamuna ja ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä, enintään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
VR-12 Pisteet
Aikaikkuna: Leikkausaamuna ja ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä, enintään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
VR-12 on 12 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi potilaan fyysistä ja henkistä elämänlaatua.
|
Leikkausaamuna ja ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä, enintään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta leikkausaamuna.
|
Virtsan osmolaliteetti otettu ennen leikkausta, arvioida lääkärintodistuksella.
|
Mitattu ennen leikkausta leikkausaamuna.
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta leikkausaamuna.
|
Virtsan ominaispaino ennen leikkausta, arvioi potilaskertomus.
|
Mitattu ennen leikkausta leikkausaamuna.
|
|
Omat kulut
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
Omat kustannukset ottaen huomioon monimutkaisten hiilihydraattien juoman kustannukset verrattuna aiemmin julkaistuihin kustannussäästöihin yöpymisyötä kohden.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A Rodriguez, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-2597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .