Hidratação oral pré-operatória na população de artroplastia ambulatorial
8 de abril de 2026 atualizado por: Jose Rodriguez, Hospital for Special Surgery, New York
Hidratação oral pré-operatória na população de artroplastia ambulatorial: um estudo de controle randomizado simples-cego
O objetivo deste estudo é investigar se o consumo de uma bebida com carboidratos complexos no pré-operatório diminui o tempo de internação e causa falha no lançamento em pacientes submetidos à artroplastia total da articulação ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maneira como a artroplastia total da articulação é praticada continua a evoluir à medida que a CMS removeu a artroplastia total do quadril (ATQ) da lista de pacientes internados e adicionou a artroplastia total do joelho (ATJ) à lista de procedimentos cirúrgicos cobertos (CPL) da ASC em 2020.
Assim, os cirurgiões devem encontrar intervenções sutis que melhorem os resultados dos pacientes, minimizando o risco de reações adversas.
A literatura atual não avaliou a influência da hidratação pré-operatória, usando uma bebida com carboidratos complexos, na taxa de alta no mesmo dia e nas causas de falha no lançamento.
Considerando as variabilidades no gerenciamento de fluidos perioperatórios que levam a náuseas, vômitos e tonturas pós-operatórias, os pesquisadores buscam reduzir a incidência desses eventos otimizando os pacientes usando um protocolo de hidratação oral pré-operatória, reduzindo o tempo de internação e melhorando as taxas de alta no mesmo dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jose Rodriguez, MD
- Número de telefone: 212-552-5829
- E-mail: rodriguezjose@hss.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ricardo Torres-Ramirez, BS
- Número de telefone: 212-260-3763
- E-mail: torresr@hss.edu
Locais de estudo
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Hospital for Special Surgery
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Subinvestigador:
- Samuel Rodriguez, MD
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Subinvestigador:
- Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
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Subinvestigador:
- Michael Ast, MD
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Subinvestigador:
- Stravos Memtsoudis, MD
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Subinvestigador:
- Ricardo Torres, BS
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Contato:
- Ricardo Torres, BS
- Número de telefone: 2122603763
- E-mail: torresr@hss.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a artroplastia total de joelho ambulatorial
- Candidatos à artroplastia total do quadril ambulatorial
- Candidatos para revisão ambulatorial de artroplastia de joelho (somente troca de liner)
- Candidatos para revisão ambulatorial de artroplastia de quadril (somente troca de liner)
- Caso agendado antes do meio-dia (12h)
- O paciente concorda com a alta no mesmo dia e tem um adulto responsável para pernoitar no dia da alta
Critério de exclusão:
- IMC menor que 18,5 ou maior que 37,0
- Pacientes com diabetes, doença renal crônica, distúrbios de coagulação ou condições neurológicas que impeçam o controle do membro afetado.
- mulheres grávidas
- Pacientes agendados como ambulatoriais devido a mandatos de seguro
- Pacientes com história de isquemia ativa, doença valvular significativa, arritmias significativas, apneia obstrutiva do sono de acordo com as diretrizes do Hospital for Special Surgery, dependência crônica de opioides (uso crônico diário de opioides por seis meses ou mais) e taxa de filtração glomerular < 60ml/min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Bebidas com Carboidratos Complexos
Os pacientes beberão uma bebida de 400ml que contém 50g de carboidratos complexos, 3 horas antes da cirurgia.
A bebida será dada uma vez na área de espera pré-operatória.
Os pacientes não podem comer alimentos sólidos após as 12h da manhã da cirurgia e só podem beber líquidos claros até 3 horas antes da cirurgia.
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Os pacientes beberão uma bebida com carboidratos complexos 3 horas antes da cirurgia.
Bebida a ser administrada na área de espera pré-operatória.
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Sem intervenção: Grupo de Bebidas com Carboidratos Não Complexos
Esses pacientes seguirão as diretrizes institucionais normais de gerenciamento de fluidos pré-operatórios, que consistem em não ingerir alimentos sólidos após as 12h da manhã da cirurgia.
Os pacientes podem beber líquidos claros (água, sucos de frutas claros, café) a partir das 12h da manhã da cirurgia até 3 horas antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação em horas
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana
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Tempo de internação em horas, avaliado pelo prontuário.
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Da admissão à alta, até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de descarga no mesmo dia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Porcentagem de pacientes que receberam alta com sucesso no dia da cirurgia.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Número de sessões de fisioterapia tentadas
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana.
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Número de sessões de fisioterapia tentadas, avaliadas pelo prontuário.
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Da admissão à alta, até 1 semana.
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Distância total percorrida
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana.
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Distância total percorrida durante as tentativas de fisioterapia, avaliada pelo prontuário.
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Da admissão à alta, até 1 semana.
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Número de escadas subidas
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana.
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Número de degraus subidos durante as tentativas de fisioterapia, avaliado pelo prontuário.
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Da admissão à alta, até 1 semana.
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Episódios de hipotensão ortostática
Prazo: Durante as tentativas de fisioterapia, desde a admissão até a alta.
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Episódios de hipotensão ortostática durante as tentativas de fisioterapia, avaliados pelo prontuário.
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Durante as tentativas de fisioterapia, desde a admissão até a alta.
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Pontuação HOOS JR
Prazo: Na manhã da cirurgia e na primeira visita pós-operatória, até 4 meses após a operação.
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Este é um questionário de 6 itens que avalia a dor e a função do quadril relatadas pelo paciente.
A pontuação varia de 0 a 100, com 100 representando a melhor pontuação possível.
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Na manhã da cirurgia e na primeira visita pós-operatória, até 4 meses após a operação.
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Pontuação KOOS JR
Prazo: Na manhã da cirurgia e na primeira visita pós-operatória, até 4 meses após a operação.
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Este é um questionário de 6 itens que avalia a dor e a função do joelho relatadas pelo paciente.
A pontuação varia de -100, com 100 representando a melhor pontuação possível.
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Na manhã da cirurgia e na primeira visita pós-operatória, até 4 meses após a operação.
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Pontuação VR-12
Prazo: Na manhã da cirurgia e na primeira visita pós-operatória, até 4 meses após a operação.
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O VR-12 é um questionário autorreferido de 12 itens que avalia a qualidade de vida física e mental do paciente.
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Na manhã da cirurgia e na primeira visita pós-operatória, até 4 meses após a operação.
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Osmolaridade da urina
Prazo: Medido no pré-operatório na manhã da cirurgia.
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Osmolaridade da urina medida no pré-operatório, avaliada pelo prontuário.
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Medido no pré-operatório na manhã da cirurgia.
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Gravidade específica da urina
Prazo: Medido no pré-operatório na manhã da cirurgia.
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Gravidade específica da urina no pré-operatório, avaliar pelo registro médico.
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Medido no pré-operatório na manhã da cirurgia.
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Custos internos
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana.
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Custos internos levando em consideração o custo da bebida com carboidratos complexos versus economia de custos publicada anteriormente por noite de estadia.
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Da admissão à alta, até 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Rodriguez, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-2597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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