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Hydratation orale préopératoire dans la population d'arthroplasties ambulatoires

8 avril 2026 mis à jour par: Jose Rodriguez, Hospital for Special Surgery, New York

Hydratation buccale préopératoire dans la population d'arthroplasties ambulatoires : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Le but de cette étude est d'étudier si la consommation d'une boisson glucidique complexe en préopératoire, diminue la durée du séjour et provoque l'échec du lancement chez les patients subissant une arthroplastie totale ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La façon dont l'arthroplastie totale de l'articulation est pratiquée continue d'évoluer alors que CMS a retiré l'arthroplastie totale de la hanche (ATH) de la liste réservée aux patients hospitalisés et a ajouté l'arthroplastie totale du genou (TKA) à la liste des procédures chirurgicales couvertes (CPL) de l'ASC en 2020. Ainsi, les chirurgiens doivent trouver des interventions subtiles qui améliorent les résultats pour les patients tout en minimisant le risque d'effets indésirables. La littérature actuelle n'a pas évalué l'influence de l'hydratation préopératoire, à l'aide d'une boisson glucidique complexe, sur le taux de sortie le jour même et les causes d'échec de lancement. Compte tenu des variabilités dans la gestion des fluides périopératoires entraînant des nausées, des vomissements et des étourdissements postopératoires, les chercheurs cherchent à réduire l'incidence de ces événements en optimisant les patients en utilisant un protocole d'hydratation orale préopératoire, en réduisant la durée du séjour et en améliorant les taux de sortie le jour même.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ricardo Torres-Ramirez, BS
  • Numéro de téléphone: 212-260-3763
  • E-mail: torresr@hss.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Hospital for Special Surgery
        • Sous-enquêteur:
          • Samuel Rodriguez, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Ast, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Stravos Memtsoudis, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ricardo Torres, BS
        • Contact:
          • Ricardo Torres, BS
          • Numéro de téléphone: 2122603763
          • E-mail: torresr@hss.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats à une arthroplastie totale du genou ambulatoire
  • Candidats à une arthroplastie totale de hanche ambulatoire
  • Candidats à une arthroplastie du genou de révision ambulatoire (changement d'insert uniquement)
  • Candidats à une arthroplastie de hanche de révision ambulatoire (changement d'insert uniquement)
  • Affaire prévue avant midi (12h)
  • Le patient accepte de sortir le jour même et a un adulte responsable pour passer la nuit le jour de la sortie

Critère d'exclusion:

  • IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 37,0
  • Patients atteints de diabète, de maladie rénale chronique, de troubles de la coagulation ou de troubles neurologiques empêchant le contrôle du membre affecté.
  • Femmes enceintes
  • Patients programmés en ambulatoire en raison des mandats d'assurance
  • Patients ayant des antécédents d'ischémie active, de maladie valvulaire importante, d'arythmies importantes, d'apnée obstructive du sommeil conformément aux directives de l'Hospital for Special Surgery, d'une dépendance chronique aux opioïdes (utilisation quotidienne chronique d'opioïdes pendant six mois ou plus) et d'un taux de filtration glomérulaire < 60 ml/min.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de boissons aux glucides complexes
Les patients boiront une boisson de 400 ml contenant 50 g de glucides complexes, 3 heures avant la chirurgie. La boisson sera donnée une fois à la salle d'attente préopératoire. Les patients ne sont pas autorisés à manger des aliments solides après midi le matin de la chirurgie et ne peuvent boire que des liquides clairs jusqu'à 3 heures avant la chirurgie.
Complément alimentaire: Boisson aux glucides complexes
Les patients boiront une boisson glucidique complexe 3 heures avant la chirurgie. Boisson à donner à la salle d'attente préopératoire.
Aucune intervention: Groupe de boissons sans glucides complexes
Ces patients suivront les directives institutionnelles normales de gestion des fluides préopératoires, qui consistent en l'absence d'aliments solides après 12h le matin de la chirurgie. Les patients sont autorisés à boire des liquides clairs (eau, jus de fruits clairs, café) à partir de 12h le matin de l'intervention jusqu'à 3 heures avant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital en heures
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine
Durée du séjour à l'hôpital en heures, évaluée par dossier médical.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sortie le jour même
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Pourcentage de patients sortis avec succès le jour de la chirurgie.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Nombre de séances de kinésithérapie tentées
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.
Nombre de séances de kinésithérapie tentées, évalué par dossier médical.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.
Distance totale parcourue
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.
Distance totale parcourue lors des tentatives de physiothérapie, évaluée par dossier médical.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.
Nombre d'escaliers montés
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.
Nombre d'escaliers montés lors des tentatives de physiothérapie, évalué par dossier médical.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.
Épisodes d'hypotension orthostatique
Délai: Pendant les tentatives de physiothérapie, de l'admission à la sortie.
Épisodes d'hypotension orthostatique lors de tentatives de kinésithérapie, évalués par dossier médical.
Pendant les tentatives de physiothérapie, de l'admission à la sortie.
Score HOOS JR
Délai: Le matin de l'intervention et lors de la première visite post-opératoire, jusqu'à 4 mois post-opératoire.
Il s'agit d'un questionnaire en 6 points qui évalue la douleur et la fonction de la hanche signalées par le patient. Le score varie de 0 à 100, 100 représentant le meilleur score possible.
Le matin de l'intervention et lors de la première visite post-opératoire, jusqu'à 4 mois post-opératoire.
Score de KOOS JR
Délai: Le matin de l'intervention et lors de la première visite post-opératoire, jusqu'à 4 mois post-opératoire.
Il s'agit d'un questionnaire en 6 points qui évalue la douleur et la fonction du genou signalées par le patient. Le score varie de -100, 100 représentant le meilleur score possible.
Le matin de l'intervention et lors de la première visite post-opératoire, jusqu'à 4 mois post-opératoire.
Note VR-12
Délai: Le matin de l'intervention et lors de la première visite post-opératoire, jusqu'à 4 mois post-opératoire.
Le VR-12 est un questionnaire auto-rapporté en 12 points qui évalue la qualité de vie physique et mentale du patient.
Le matin de l'intervention et lors de la première visite post-opératoire, jusqu'à 4 mois post-opératoire.
Osmolalité urinaire
Délai: Mesuré en préopératoire le matin de la chirurgie.
Osmolalité urinaire prise en préopératoire, évaluer par dossier médical.
Mesuré en préopératoire le matin de la chirurgie.
Gravité spécifique de l'urine
Délai: Mesuré en préopératoire le matin de la chirurgie.
Gravité spécifique de l'urine en préopératoire, évaluée par dossier médical.
Mesuré en préopératoire le matin de la chirurgie.
Coûts internes
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.
Coûts internes prenant en compte le coût de la boisson aux glucides complexes par rapport aux économies de coûts précédemment publiées par nuit de séjour.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose A Rodriguez, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-2597

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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