Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ oral hydrering i den ambulante artroplastikpopulation

8. april 2026 opdateret af: Jose Rodriguez, Hospital for Special Surgery, New York

Præoperativ oral hydrering i den ambulante artroplastikpopulation: Et enkelt-blindet randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelsen af ​​en kompleks kulhydratdrik præoperativt reducerer opholdslængden og forårsager manglende start hos patienter, der gennemgår ambulatorisk total ledarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den måde, hvorpå total ledarthroplastik praktiseres, fortsætter med at udvikle sig, efterhånden som CMS fjernede total hoftearthroplastik (THA) fra listen over indlagte patienter og tilføjede total knæarthroplastik (TKA) til ASC Covered Surgical Procedures List (CPL) i 2020. Kirurger skal således finde subtile indgreb, der forbedrer patientresultater og samtidig minimerer risikoen for bivirkninger. Aktuel litteratur har ikke vurderet indflydelsen af ​​præoperativ hydrering ved brug af en kompleks kulhydratdrik på udledningshastigheden samme dag og årsager til manglende lancering. I betragtning af variationer i perioperativ væskebehandling, der fører til postoperativ kvalme, opkastning og svimmelhed, søger efterforskerne at reducere forekomsten af ​​disse hændelser ved at optimere patienterne ved at bruge en præoperativ oral hydreringsprotokol, reducere opholdets længde og forbedre udskrivningshastigheden samme dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ricardo Torres-Ramirez, BS
  • Telefonnummer: 212-260-3763
  • E-mail: torresr@hss.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
        • Underforsker:
          • Samuel Rodriguez, MD
        • Underforsker:
          • Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
        • Underforsker:
          • Michael Ast, MD
        • Underforsker:
          • Stravos Memtsoudis, MD
        • Underforsker:
          • Ricardo Torres, BS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til ambulatorisk total knæarthroplastik
  • Kandidater til ambulatorisk total hofteprotese
  • Kandidater til ambulatorisk revision af knæarthroplasty (kun liner udskiftning)
  • Kandidater til ambulatorisk revision af hofteproteser (kun linerudskiftning)
  • Sag planlagt inden kl. 12.00
  • Patienten accepterer udskrivelse samme dag og har en ansvarlig voksen til at overnatte på udskrivelsesdagen

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre end 18,5 eller større end 37,0
  • Patienter med diabetes, kronisk nyresygdom, koagulationsforstyrrelser eller neurologiske tilstande, der forhindrer kontrol over det berørte lem.
  • Gravid kvinde
  • Patienter planlagt som ambulante på grund af forsikringsmandater
  • Patienter med en historie med aktiv iskæmi, signifikant klapsygdom, signifikante arytmier, obstruktiv søvnapnø i henhold til retningslinjerne for Hospital for Special Surgery, kronisk opioidafhængighed (kronisk daglig opioidbrug i seks eller flere måneder) og glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drikgruppe med kompleks kulhydrat
Patienterne vil drikke en 400 ml drik, der indeholder 50 g komplekse kulhydrater, 3 timer før operationen. Drikken vil blive givet én gang på det præoperative holdeområde. Patienter må ikke spise fast føde efter kl. 12 om morgenen efter operationen og kan kun drikke klare væsker op til 3 timer før operationen.
Kosttilskud: Drik med kompleks kulhydrat
Patienter vil drikke en kompleks kulhydratdrik 3 timer før operationen. Drikke skal gives på det præoperative opholdsområde.
Ingen indgriben: Ikke-kompleks kulhydrat drikkegruppe
Disse patienter vil følge normale institutionelle retningslinjer for præoperativ væskebehandling, som ikke består af fast føde efter kl. 12.00 om morgenen efter operationen. Patienter må drikke klare væsker (vand, klar frugtjuice, kaffe) fra kl. 12.00 operationsmorgen op til 3 timer før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold i timer
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
Indlæggelsens længde i timer, vurderes efter journal.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningshastighed samme dag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Procentdel af patienter udskrevet med succes på operationsdagen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Antal forsøgte fysioterapisessioner
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.
Antal forsøgte fysioterapisessioner, vurderes efter journal.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.
Samlet gået distance
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.
Samlet distance gået under fysioterapiforsøg, vurderes efter journal.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.
Antal trapper op
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.
Antal trapper, der er gået op under fysioterapiforsøg, vurderes efter journal.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.
Episoder med ortostatisk hypotension
Tidsramme: Under fysioterapiforsøg, fra indlæggelse til udskrivelse.
Ortostatiske hypotensionepisoder under fysioterapiforsøg, vurderes ved journal.
Under fysioterapiforsøg, fra indlæggelse til udskrivelse.
HOOS JR Score
Tidsramme: Operationsmorgenen og ved det første postoperative besøg, op til 4 måneder efter operationen.
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer patientrapporterede hoftesmerter og funktion. Score varierer fra 0-100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige score.
Operationsmorgenen og ved det første postoperative besøg, op til 4 måneder efter operationen.
KOOS JR Resultat
Tidsramme: Operationsmorgenen og ved det første postoperative besøg, op til 4 måneder efter operationen.
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer patientrapporterede knæsmerter og funktion. Score varierer fra -100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige score.
Operationsmorgenen og ved det første postoperative besøg, op til 4 måneder efter operationen.
VR-12 resultat
Tidsramme: Operationsmorgenen og ved det første postoperative besøg, op til 4 måneder efter operationen.
VR-12 er et selvrapporteret spørgeskema med 12 punkter, der vurderer patientens fysiske og psykiske livskvalitet.
Operationsmorgenen og ved det første postoperative besøg, op til 4 måneder efter operationen.
Urin osmolalitet
Tidsramme: Målt præoperativt operationsmorgen.
Urinosmolalitet taget præoperativt, vurderes ved journal.
Målt præoperativt operationsmorgen.
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: Målt præoperativt operationsmorgen.
Urinvægtfylde præoperativt, vurderes ved journal.
Målt præoperativt operationsmorgen.
Interne omkostninger
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.
Interne omkostninger under hensyntagen til omkostningerne ved kompleks kulhydratdrik i forhold til tidligere offentliggjorte omkostningsbesparelser pr. overnatning.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Rodriguez, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-2597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opholdsvarighed

Kliniske forsøg med Drik med kompleks kulhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner