Предоперационная гидратация полости рта у пациентов, перенесших амбулаторное эндопротезирование
8 апреля 2026 г. обновлено: Jose Rodriguez, Hospital for Special Surgery, New York
Предоперационная пероральная гидратация у пациентов, перенесших амбулаторную артропластику: простое слепое рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является изучение того, уменьшает ли потребление сложного углеводного напитка перед операцией продолжительность пребывания в стационаре и причины отказа от выписки из стационара у пациентов, перенесших амбулаторное тотальное эндопротезирование суставов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практика тотального эндопротезирования суставов продолжает развиваться, поскольку в 2020 году CMS удалила тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) из списка только для стационарных пациентов и добавила тотальное эндопротезирование коленного сустава (TKA) в список хирургических процедур, покрываемых ASC (CPL).
Таким образом, хирурги должны находить тонкие вмешательства, которые улучшают результаты лечения пациентов, сводя к минимуму риск побочных реакций.
В современной литературе не оценивалось влияние предоперационной гидратации с использованием напитка со сложными углеводами на частоту выделений в тот же день и причины отказа от запуска.
Принимая во внимание вариабельность периоперационной инфузионной терапии, приводящей к послеоперационной тошноте, рвоте и головокружению, исследователи стремятся снизить частоту этих событий путем оптимизации пациентов с использованием предоперационного протокола пероральной гидратации, сокращения продолжительности пребывания в стационаре и улучшения частоты выписки в тот же день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jose Rodriguez, MD
- Номер телефона: 212-552-5829
- Электронная почта: rodriguezjose@hss.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ricardo Torres-Ramirez, BS
- Номер телефона: 212-260-3763
- Электронная почта: torresr@hss.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Hospital for Special Surgery
-
Младший исследователь:
- Samuel Rodriguez, MD
-
Младший исследователь:
- Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
-
Младший исследователь:
- Michael Ast, MD
-
Младший исследователь:
- Stravos Memtsoudis, MD
-
Младший исследователь:
- Ricardo Torres, BS
-
Контакт:
- Ricardo Torres, BS
- Номер телефона: 2122603763
- Электронная почта: torresr@hss.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на амбулаторное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Кандидаты на амбулаторное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- Кандидаты на амбулаторное ревизионное эндопротезирование коленного сустава (только замена вкладыша)
- Кандидаты на амбулаторное ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава (только замена вкладыша)
- Дело назначено до полудня (12 часов дня)
- Пациент соглашается на выписку в тот же день и имеет ответственного взрослого, который будет ночевать в день выписки.
Критерий исключения:
- ИМТ менее 18,5 или более 37,0
- Пациенты с диабетом, хроническим заболеванием почек, нарушениями свертываемости крови или неврологическими состояниями, препятствующими контролю над пораженной конечностью.
- Беременные женщины
- Пациенты, запланированные как амбулаторные из-за страховых мандатов
- Пациенты с активной ишемией в анамнезе, выраженными пороками клапанов, значительными аритмиями, обструктивным апноэ во сне в соответствии с рекомендациями Госпиталя специальной хирургии, хронической опиоидной зависимостью (хроническое ежедневное употребление опиоидов в течение шести или более месяцев) и скоростью клубочковой фильтрации < 60 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа комплексных углеводных напитков
Пациенты выпивают 400 мл напитка, содержащего 50 г сложных углеводов, за 3 часа до операции.
Напиток будет дан один раз в предоперационной зоне ожидания.
Пациентам не разрешается есть твердую пищу после 12 часов утра перед операцией, а пить чистую жидкость можно только за 3 часа до операции.
|
Пациенты будут пить комплексный углеводный напиток за 3 часа до операции.
Напиток следует давать в предоперационной зоне ожидания.
|
|
Без вмешательства: Группа напитков без сложных углеводов
Эти пациенты будут следовать обычным предоперационным рекомендациям учреждения по управлению жидкостями, которые включают отказ от твердой пищи после 12:00 утра в день операции.
Пациентам разрешается пить прозрачные жидкости (вода, прозрачные фруктовые соки, кофе) с 12:00 утра до операции и за 3 часа до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице в часах
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели
|
Продолжительность пребывания в больнице в часах, оценить по медицинской карте.
|
От поступления до выписки до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выписки в тот же день
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
|
Процент пациентов, успешно выписанных в день операции.
|
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
|
|
Количество предпринятых сеансов физиотерапии
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Количество предпринятых сеансов физиотерапии, оценить по медицинской карте.
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
|
Общее пройденное расстояние
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Общее расстояние, пройденное во время попыток физиотерапии, оценивается по медицинской карте.
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
|
Количество пройденных ступеней
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Количество ступенек, пройденных при попытках физиотерапии, оценивается по медицинской карте.
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
|
Эпизоды ортостатической гипотензии
Временное ограничение: Во время попыток физиотерапии, от поступления до выписки.
|
Эпизоды ортостатической гипотензии при попытках физиотерапии оцениваются по медицинской карте.
|
Во время попыток физиотерапии, от поступления до выписки.
|
|
Рейтинг HOOS JR
Временное ограничение: Утром в день операции и при первом посещении после операции, до 4 месяцев после операции.
|
Это опросник из 6 пунктов, который оценивает боль и функцию бедра, о которых сообщают пациенты.
Оценка варьируется от 0 до 100, где 100 представляет наилучший возможный балл.
|
Утром в день операции и при первом посещении после операции, до 4 месяцев после операции.
|
|
Оценка KOOS JR
Временное ограничение: Утром в день операции и при первом посещении после операции, до 4 месяцев после операции.
|
Это опросник из 6 пунктов, который оценивает боль в колене и его функцию, о которых сообщают пациенты.
Оценка варьируется от -100, где 100 представляет собой наилучшую возможную оценку.
|
Утром в день операции и при первом посещении после операции, до 4 месяцев после операции.
|
|
Оценка ВР-12
Временное ограничение: Утром в день операции и при первом посещении после операции, до 4 месяцев после операции.
|
VR-12 представляет собой опросник из 12 пунктов, который оценивает физическое и психическое качество жизни пациента.
|
Утром в день операции и при первом посещении после операции, до 4 месяцев после операции.
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: Измерено до операции утром в день операции.
|
Осмоляльность мочи измеряют до операции, оценивают по медицинской карте.
|
Измерено до операции утром в день операции.
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: Измерено до операции утром в день операции.
|
Удельный вес мочи до операции, оценить по медицинской карте.
|
Измерено до операции утром в день операции.
|
|
Внутренние расходы
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Внутренние расходы с учетом стоимости напитка из комплексных углеводов по сравнению с ранее опубликованной экономией расходов за ночь пребывания.
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose A Rodriguez, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-2597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .