Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne nawodnienie jamy ustnej w populacji ambulatoryjnej artroplastyki

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jose Rodriguez, Hospital for Special Surgery, New York

Przedoperacyjne nawodnienie jamy ustnej w populacji ambulatoryjnej artroplastyki: randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy spożywanie złożonego napoju węglowodanowego przed operacją skraca długość pobytu w stawie i powoduje brak startu u pacjentów poddawanych ambulatoryjnej całkowitej alloplastyce stawu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sposób, w jaki praktykowana jest całkowita alloplastyka stawu, wciąż ewoluuje, ponieważ CMS usunął całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (THA) z listy tylko dla pacjentów szpitalnych i dodał całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA) do listy zabiegów chirurgicznych objętych ubezpieczeniem ASC (CPL) w 2020 roku. Dlatego chirurdzy muszą znaleźć subtelne interwencje, które poprawią wyniki leczenia pacjentów, jednocześnie minimalizując ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W aktualnym piśmiennictwie nie oceniano wpływu nawodnienia przedoperacyjnego za pomocą złożonego napoju węglowodanowego na częstość wypisów w ciągu jednego dnia i przyczyny niepowodzeń w wodowaniu. Biorąc pod uwagę różnice w zarządzaniu płynami w okresie okołooperacyjnym prowadzące do pooperacyjnych nudności, wymiotów i zawrotów głowy, badacze dążą do zmniejszenia częstości tych zdarzeń poprzez optymalizację stosowania u pacjentów protokołu przedoperacyjnego nawodnienia doustnego, skrócenie czasu pobytu w szpitalu i poprawę wskaźników wypisu tego samego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ricardo Torres-Ramirez, BS
  • Numer telefonu: 212-260-3763
  • E-mail: torresr@hss.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Special Surgery
        • Pod-śledczy:
          • Samuel Rodriguez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael Ast, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stravos Memtsoudis, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Torres, BS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do ambulatoryjnej alloplastyki stawu kolanowego
  • Kandydaci do ambulatoryjnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Kandydaci do ambulatoryjnej rewizyjnej alloplastyki stawu kolanowego (tylko wymiana wkładki)
  • Kandydaci do ambulatoryjnej rewizyjnej alloplastyki stawu biodrowego (tylko wymiana wkładki)
  • Sprawa wyznaczona przed południem (12:00)
  • Pacjent wyraża zgodę na wypis tego samego dnia i ma odpowiedzialną osobę dorosłą do spędzenia nocy w dniu wypisu

Kryteria wyłączenia:

  • BMI mniejsze niż 18,5 lub większe niż 37,0
  • Pacjenci z cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek, zaburzeniami krzepnięcia lub stanami neurologicznymi uniemożliwiającymi kontrolę chorej kończyny.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci zakwalifikowani jako ambulatoryjni ze względu na mandaty ubezpieczeniowe
  • Pacjenci z czynnym niedokrwieniem w wywiadzie, istotną wadą zastawkową, istotnymi zaburzeniami rytmu, obturacyjnym bezdechem sennym zgodnie z wytycznymi Szpitala Chirurgii Specjalnej, przewlekłym uzależnieniem od opioidów (przewlekłe codzienne stosowanie opioidów przez sześć lub więcej miesięcy) i współczynnikiem przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złożona Grupa Napojów Węglowodanowych
Na 3 godziny przed zabiegiem pacjent wypija 400 ml napoju zawierającego 50 g węglowodanów złożonych. Napój zostanie podany jednorazowo w strefie oczekiwania przed operacją. Pacjenci nie mogą jeść pokarmów stałych po godzinie 12:00 rano w dniu operacji i mogą pić tylko klarowne płyny do 3 godzin przed operacją.
Suplement diety: Złożony napój węglowodanowy
Pacjenci piją złożony napój węglowodanowy 3 godziny przed operacją. Napój do podania w strefie oczekiwania przed operacją.
Brak interwencji: Grupa napojów węglowodanowych bez kompleksów
Pacjenci ci będą postępować zgodnie z normalnymi instytucjonalnymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania płynami przed operacją, które nie obejmują pokarmów stałych po godzinie 12:00 rano w dniu operacji. Pacjentom wolno pić klarowne płyny (wodę, klarowne soki owocowe, kawę) od godziny 12:00 rano w dniu zabiegu do 3 godzin przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu w godzinach
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
Długość pobytu w szpitalu w godzinach, oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wyładunku tego samego dnia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Odsetek pacjentów pomyślnie wypisanych w dniu operacji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Liczba prób fizjoterapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.
Liczba prób fizjoterapii, ocena na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.
Całkowity pokonany dystans
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.
Całkowity dystans pokonany podczas prób fizjoterapii, oceniony na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.
Liczba pokonanych schodów
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.
Liczba schodów pokonanych podczas prób fizjoterapii, ocena na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.
Epizody niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: Podczas prób fizjoterapeutycznych, od przyjęcia do wypisu.
Epizody niedociśnienia ortostatycznego podczas prób fizykoterapii, oceniane na podstawie dokumentacji medycznej.
Podczas prób fizjoterapeutycznych, od przyjęcia do wypisu.
Wynik HOOS JR
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji i podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej, do 4 miesięcy po operacji.
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który ocenia zgłaszany przez pacjentów ból i funkcję stawu biodrowego. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najlepszy możliwy wynik.
Rano w dniu operacji i podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej, do 4 miesięcy po operacji.
Wynik KOOS JR
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji i podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej, do 4 miesięcy po operacji.
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który ocenia zgłaszany przez pacjenta ból i funkcję kolana. Wynik waha się od -100, przy czym 100 oznacza najlepszy możliwy wynik.
Rano w dniu operacji i podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej, do 4 miesięcy po operacji.
Wynik VR-12
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji i podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej, do 4 miesięcy po operacji.
VR-12 to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który ocenia fizyczną i psychiczną jakość życia pacjenta.
Rano w dniu operacji i podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej, do 4 miesięcy po operacji.
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Mierzone przed operacją rano w dniu operacji.
Osmolalność moczu pobrana przed operacją, oceniona na podstawie dokumentacji medycznej.
Mierzone przed operacją rano w dniu operacji.
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Mierzone przed operacją rano w dniu operacji.
Ciężar właściwy moczu przed operacją, ocenić na podstawie dokumentacji medycznej.
Mierzone przed operacją rano w dniu operacji.
Koszty wewnętrzne
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.
Koszty wewnętrzne uwzględniające koszt złożonego napoju węglowodanowego w porównaniu z wcześniej publikowanymi oszczędnościami kosztów na noc pobytu.
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose A Rodriguez, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-2597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długość pobytu

Badania kliniczne na Złożony napój węglowodanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj