限期小细胞肺癌的大分割放疗

试验设计：入组36例诊断为局限期小细胞肺癌的患者接受大分割放疗（18例接受高剂量60-68Gy/15-17f，18例接受低剂量48Gy/12f）。

主要终点：放射性肺炎、食管炎、骨髓抑制的发生率（CTCAE V4.0）。

次要终点：1年局部区域控制率、1年无进展生存率、1年总生存率（RECIST v1.1）。

随机分组：采用随机数字表法将患者随机分为高剂量组和低剂量组。

放疗CT模拟：建议采用静脉造影4维CT（4D-CT）进行模拟。 扫描厚度应小于5毫米。 建议使用热面罩或真空袋。

靶区勾画：考虑到大分割和受累野照射（IFI），仅勾画内部肿瘤体积（ITV），而不需要勾画临床肿瘤体积（CTV）。

ITV 的描绘：ITV 应包括肺部肉眼肿瘤和转移性纵隔淋巴结。 对于阻塞性肺不张患者，建议使用模拟 CT 进行 PET-CT 配准。 对于疑似纵隔淋巴结的患者，建议进行支气管内超声引导下经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）。

计划肿瘤体积 (PTV) 的产生：低剂量低分割臂 (48Gy/12f) PTV：PTV 是通过在 ITV 上添加 5 mm 的边缘来产生的。 建议修改 PTV 以尊重解剖边界。

高剂量低分割臂 (60-68Gy/15-17f) PTV：规划肿瘤体积 (PTV) 是通过在 ITV 上添加 5 毫米的边缘来产生的。 建议修改 PTV 以尊重解剖边界。 对于紧邻食管的 ITV 患者，应采用食管保留同步集成升压 (ES-SIB) 技术。 PTV应修改为不覆盖食管，以确保食管最大剂量≤45Gy。

食管附近的 PTV 剂量可能会受到影响（PTV 的 D99% 应≥ 51Gy）。

剂量限制：95% 处方剂量应覆盖 100% PTV，95% PTV 应接受 100% 处方剂量。 全肺：V20<25%，Dmean<13Gy，V5<50%。 脊髓：Dmax<40Gy。 心脏：V30<40%，Dmean<25Gy。

治疗实施：每天进行放射治疗。 应每天使用锥束 CT，以尽量减少设置误差。

同步化疗：推荐依托泊苷联合顺铂化疗4-6个周期。

预防性颅脑照射（PCI）：放化疗后评估为部分缓解或完全缓解的患者建议接受保留海马的预防性颅脑照射。

随访：患者应在预防性颅脑照射完成后每三个月随访一次，直至此后三年。 然后每半年随访一次，最长可达5年。 5年后，每年进行一次随访是适当的。 随访时应行胸部CT和腹部超声检查。 每半年应进行一次头颅 MRI 检查。 所有患者每年都应进行骨扫描。