Hypofraksjon strålebehandling for småcellet lungekreft i begrenset stadium

Forsøksdesign: Å registrere 36 pasienter diagnostisert med småcellet lungekreft i begrenset stadium for å motta strålebehandling med hypofraksjon (18 pasienter som fikk høy dose på 60-68Gy/15-17f og 18 pasienter som fikk lav dose på 48Gy/12f).

Primært endepunkt: Rate av strålingsindusert penumonitt, øsofagitt, myelosuppresjon (CTCAE V4.0).

Sekundært endepunkt: 1-års lokal-regional kontrollrate, 1-års progresjonsfri overlevelsesrate, 1-års total overlevelse (RECIST v1.1).

Randomisering: Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til høydosegruppe og lavdosegruppe ved bruk av tilfeldig talltabellmetode.

Stråleterapi-CT-simulering: 4-dimensjonal CT (4D-CT) med intravenøs kontrast anbefales for simulering. Skannetykkelsen skal være mindre enn 5 mm. Termisk maske eller vakuumpose anbefales.

Målavgrensning: Med tanke på hypofraksjon og involvert feltbestråling (IFI), bør kun internt tumorvolum (ITV) avgrenses uten behov for å avgrense klinisk tumorvolum (CTV).

Avgrensning av ITV: ITV bør inkludere pulmonal grov svulst og metastatiske mediastinale lymfeknuter. PET-CT-registrering med simulerings-CT anbefales for pasienter med obstruktiv atelektase. For pasienter med mistanke om mediastinale lymfeknuter, anbefales endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålspirasjon (EBUS-TBNA).

Produksjon av planleggingssvulstvolum (PTV): Lavdose hypofraksjonsarm (48Gy/12f) PTV: PTV produseres med en margin på 5 mm lagt til ITV. Modifikasjon av PTV er foreslått for å respektere anatomiske grenser.

Høydose hypofraksjonsarm (60-68Gy/15-17f) PTV: Planlegging av tumorvolum (PTV) produseres med en margin på 5 mm lagt til ITV. Modifikasjon av PTV er foreslått for å respektere anatomiske grenser. For pasienter med ITV tilstøtende spiserøret bør teknikken med Esophagus-Sparing Simultaneous Integrated Boost (ES-SIB) brukes. PTV bør modifiseres til ikke å dekke spiserøret for å sikre at maksimal dose til spiserøret bør være ≤ 45Gy.

Dosen til PTV ved siden av spiserøret kan bli kompromittert (D99 % av PTV bør være ≥ 51Gy).

Dosimetrisk begrensning: 95 % reseptdose skal dekke 100 % PTV og 95 % PTV skal motta 100 % reseptbelagt dose. Total lunge: V20<25 %, Dmean<13Gy, V5<50 %. Ryggmarg: Dmax<40Gy. Hjerte: V30<40 %, Dmean<25Gy.

Behandlingsimplementering: Strålebehandling gjennomføres hver dag. Cone-beam CT bør brukes hver dag for å minimere oppsettsfeil.

Samtidig kjemoterapi: Kjemoterapi etoposid med cisplatin i 4-6 sykluser ble anbefalt.

Profylaktisk kranial bestråling (PCI): Pasienter som ble evaluert som delvis respons eller fullstendig respons etter kjemoradioterapi ble anbefalt å motta hippocampus-sparende profylaktisk kraniebestråling.

Oppfølging: Pasienter bør følges opp hver tredje måned rett etter fullført profylaktisk kraniebestråling til 3 år etter det. Deretter tillates oppfølging hvert halvår til 5 år. Etter 5 år er oppfølging hvert år hensiktsmessig. Ved oppfølging bør CT-thorax og abdominal ultralyd iverksettes. Kranial MR bør utføres hvert halvår. Beinskanning bør foretas hvert år for alle pasienter.