Hypofraktion strålebehandling for småcellet lungekræft i begrænset stadie

Forsøgsdesign: At inkludere 36 patienter diagnosticeret med småcellet lungekræft i begrænset stadie til at modtage strålebehandling med hypofraktion (18 patienter, der fik høje doser på 60-68Gy/15-17f og 18 patienter, der fik en lav dosis på 48Gy/12f).

Primært endepunkt: Rate af strålingsinduceret penumonitis, esophagitis, myelosuppression (CTCAE V4.0).

Sekundært endepunkt: 1-års lokal-regional kontrolrate, 1-års progressionsfri overlevelsesrate, 1-års samlet overlevelsesrate (RECIST v1.1).

Randomisering: Patienter vil blive tilfældigt fordelt til højdosisgruppe og lavdosisgruppe ved hjælp af tilfældig taltabelmetode.

Stråleterapi CT-simulering: 4-dimensionel CT (4D-CT) med intravenøs kontrast anbefales til simulering. Scanningstykkelsen skal være mindre end 5 mm. Termisk maske eller vakuumpose anbefales.

Målafgrænsning: I betragtning af hypofraktion og involveret feltbestråling (IFI), bør kun intern tumorvolumen (ITV) afgrænses uden behov for at afgrænse Clinical Tumor Volume (CTV).

Afgrænsning af ITV: ITV bør omfatte pulmonal grov tumor og metastatiske mediastinale lymfeknuder. PET-CT registrering med simulerings-CT anbefales til patienter med obstruktiv atelektase. Til patienter med mistanke om mediastinale lymfeknuder anbefales Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA).

Produktion af Planning Tumor Volume (PTV): Lavdosis Hypofraktion Arm (48Gy/12f) PTV: PTV produceres med en margen på 5 mm tilføjet til ITV. Ændring af PTV foreslås for at respektere den anatomiske grænse.

Højdosis hypofraktionsarm (60-68Gy/15-17f) PTV: Planlægning af tumorvolumen (PTV) produceres med en margen på 5 mm tilføjet til ITV. Ændring af PTV foreslås for at respektere den anatomiske grænse. For patienter med ITV stødende til spiserøret bør teknikken med ES-SIB (Esophagus-Sparing Simultaneous Integrated Boost) anvendes. PTV bør modificeres til ikke at dække spiserøret for at sikre, at den maksimale dosis til spiserøret bør være ≤ 45Gy.

Dosis til PTV i tilstødende til spiserøret kan blive kompromitteret (D99 % af PTV bør være ≥ 51Gy).

Dosimetrisk begrænsning: 95 % receptdosis bør dække 100 % PTV og 95 % PTV bør modtage 100 % receptpligtig dosis. Total lunge: V20<25%, Dmean<13Gy, V5<50%. Rygmarv: Dmax<40Gy. Hjerte: V30<40%, Dmean<25Gy.

Behandlingsimplementering: Strålebehandling gennemføres hver dag. Cone-beam CT bør bruges hver dag for at minimere opsætningsfejl.

Samtidig kemoterapi: Kemoterapi etoposid med cisplatin i 4-6 cyklusser blev anbefalet.

Profylaktisk kraniel bestråling (PCI): Patienter vurderet som delvis respons eller fuldstændig respons efter kemoradioterapi blev anbefalet at modtage hippocampus-besparende profylaktisk kraniebestråling.

Opfølgning: Patienterne bør følges op hver tredje måned lige efter afslutningen af ​​profylaktisk kraniebestråling til 3 år derefter. Derefter er opfølgning hvert halve år tilladt til 5 år. Efter 5 år er opfølgning hvert år passende. Ved opfølgning bør CT- og abdominal ultralyd udføres. Kraniel MR bør udføres hvert halve år. Knoglescanning bør foretages hvert år for alle patienter.