Гипофракционная лучевая терапия при мелкоклеточном раке легких ограниченной стадии

План исследования: включить 36 пациентов с диагнозом мелкоклеточный рак легкого ограниченной стадии для получения гипофракционной лучевой терапии (18 пациентов, получающих высокие дозы 60–68 Гр/15–17 футов, и 18 пациентов, получающих низкие дозы 48 Гр/12 футов).

Первичная конечная точка: частота радиационно-индуцированного пенумонита, эзофагита, миелосупрессии (CTCAE V4.0).

Вторичная конечная точка: 1-летняя частота локально-регионального контроля, 1-летняя выживаемость без прогрессирования, 1-летняя общая выживаемость (RECIST v1.1).

Рандомизация: Пациенты будут случайным образом распределены в группу с высокой дозой и группу с низкой дозой с использованием метода таблицы случайных чисел.

КТ-моделирование лучевой терапии: для моделирования рекомендуется 4-мерная КТ (4D-КТ) с внутривенным контрастированием. Толщина скана должна быть менее 5 мм. Рекомендуется термомаска или вакуумный мешок.

Определение целевого объекта: учитывая гипофракцию и облучение вовлеченного поля (IFI), следует определять только внутренний объем опухоли (ITV) без необходимости определять клинический объем опухоли (CTV).

Определение ITV: ITV должен включать макроскопическую опухоль легких и метастатические медиастинальные лимфатические узлы. Регистрация ПЭТ-КТ с симуляционной КТ рекомендуется пациентам с обструктивным ателектазом. Пациентам с подозрением на медиастинальные лимфатические узлы рекомендуется провести трансбронхиальную игольчатую аспирацию под контролем эндобронхиального ультразвука (EBUS-TBNA).

Производство планируемого объема опухоли (PTV): рука гипофракции с низкой дозой (48 Гр/12 футов). PTV: PTV производится с запасом в 5 мм, добавленным к ITV. Предлагается модификация PTV с учетом анатомических границ.

Рукава гипофракции с высокими дозами (60–68 Гр/15–17 футов) PTV: Планирование объема опухоли (PTV) производится с добавлением 5 мм к ITV. Предлагается модификация PTV с учетом анатомических границ. У пациентов с ITV, примыкающим к пищеводу, следует использовать технику одновременной комплексной стимуляции с сохранением пищевода (ES-SIB). PTV следует изменить таким образом, чтобы он не охватывал пищевод, чтобы максимальная доза в пищеводе составляла ≤ 45 Гр.

Доза PTV в прилегающем к пищеводу месте может быть снижена (D99% PTV должна составлять ≥ 51 Гр).

Дозиметрическое ограничение: 95% рецептурной дозы должно покрывать 100% PTV, а 95% PTV должно получать 100% рецептурной дозы. Всего в легких: V20<25%, Dmean<13Гр, V5<50%. Спинной мозг: Dmax<40Гр. Сердце: V30<40%, Dmean<25Гр.

Осуществление лечения: Лучевая терапия проводится каждый день. Конусно-лучевую КТ следует использовать каждый день, чтобы свести к минимуму ошибку настройки.

Одновременная химиотерапия: была рекомендована химиотерапия этопозидом с цисплатином в течение 4-6 циклов.

Профилактическое краниальное облучение (ЧКИ). Пациентам, оценивавшим частичный или полный ответ после химиолучевой терапии, было рекомендовано пройти профилактическое краниальное облучение, сохраняющее гиппокамп.

Наблюдение: Пациенты должны наблюдаться каждые три месяца сразу после завершения профилактического краниального облучения и в течение 3 лет после этого. Затем допускается наблюдение каждые полгода до 5 лет. Через 5 лет целесообразно проводить ежегодное наблюдение. В последующем следует провести КТ грудной клетки и УЗИ брюшной полости. Краниальную МРТ следует проводить каждые полгода. Сканирование костей следует проводить ежегодно всем пациентам.