Hypofraktion strålbehandling för småcellig lungcancer i begränsad stadium

Försöksdesign: Att registrera 36 patienter som diagnostiserats med småcellig lungcancer i begränsad stadium för att få strålbehandling med hypofraktion (18 patienter som fick hög dos av 60-68Gy/15-17f och 18 patienter som fick låg dos av 48Gy/12f).

Primär endpoint: Frekvens av strålningsinducerad penumonit, esofagit, myelosuppression (CTCAE V4.0).

Sekundärt slutpunkt: 1-års lokal-regional kontrollfrekvens, 1-års progressionsfri överlevnadsfrekvens, 1-års total överlevnad (RECIST v1.1).

Randomisering: Patienter skulle slumpmässigt fördelas till högdosgrupp och lågdosgrupp med hjälp av slumptalstabellmetoden.

Strålbehandling CT-simulering: 4-dimensionell CT (4D-CT) med intravenös kontrast rekommenderas för simulering. Scanningstjockleken bör vara mindre än 5 mm. Termisk mask eller vakuumpåse rekommenderas.

Målavgränsning: Med tanke på hypofraktion och involverad fältbestrålning (IFI), bör endast intern tumörvolym (ITV) avgränsas utan att behöva avgränsa klinisk tumörvolym (CTV).

Avgränsning av ITV: ITV bör inkludera pulmonell grov tumör och metastatiska mediastinala lymfkörtlar. PET-CT-registrering med simulerings-CT rekommenderas för patienter med obstruktiv atelektas. För patienter med misstänkta mediastinala lymfkörtlar rekommenderas Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA).

Produktion av planeringstumörvolym (PTV): Lågdoshypofraktionsarm (48Gy/12f) PTV: PTV produceras med en marginal på 5 mm adderad till ITV. Modifiering av PTV föreslås för att respektera anatomiska gränser.

Högdoshypofraktionsarm (60-68Gy/15-17f) PTV: Planering av tumörvolym (PTV) produceras med en marginal på 5 mm till ITV. Modifiering av PTV föreslås för att respektera anatomiska gränser. För patienter med ITV anliggande matstrupe bör tekniken Esophagus-Sparing Simultaneous Integrated Boost (ES-SIB) användas. PTV bör modifieras för att inte täcka matstrupen för att säkerställa att den maximala dosen till matstrupen bör vara ≤ 45Gy.

Dosen till PTV i anslutning till matstrupen kan äventyras (D99 % av PTV bör vara ≥ 51Gy).

Dosimetrisk begränsning: 95 % receptbelagd dos ska täcka 100 % PTV och 95 % PTV ska få 100 % receptbelagd dos. Total lunga: V20<25%, Dmean<13Gy, V5<50%. Ryggmärg: Dmax<40Gy. Hjärta: V30<40%, Dmean<25Gy.

Behandlingsgenomförande: Strålbehandling genomförs varje dag. Cone-beam CT bör användas varje dag för att minimera inställningsfel.

Samtidig kemoterapi: Kemoterapi etoposid med cisplatin i 4-6 cykler rekommenderades.

Profylaktisk kraniell bestrålning (PCI): Patienter som utvärderades som partiellt svar eller fullständigt svar efter kemoradioterapi rekommenderades att få hippocampusbesparande profylaktisk kranial bestrålning.

Uppföljning: Patienterna bör följas upp var tredje månad direkt efter avslutad profylaktisk kranial bestrålning till 3 år efter det. Därefter tillåts uppföljning varje halvår till 5 år. Efter 5 år är uppföljning varje år lämplig. Vid uppföljning bör CT- och abdominal ultraljud genomföras. Kranial MRT bör utföras varje halvår. Benskanning bör göras varje år för alla patienter.