Hypofraktionierte Strahlentherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

Studiendesign: Aufnahme von 36 Patienten, bei denen kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium diagnostiziert wurde, für eine hypofraktionierte Strahlentherapie (18 Patienten erhielten eine hohe Dosis von 60–68 Gy/15–17f und 18 Patienten erhielten eine niedrige Dosis von 48Gy/12f).

Primärer Endpunkt: Rate strahleninduzierter Penumonitis, Ösophagitis, Myelosuppression (CTCAE V4.0).

Sekundärer Endpunkt: 1-jährige lokal-regionale Kontrollrate, 1-jährige progressionsfreie Überlebensrate, 1-jährige Gesamtüberlebensrate (RECIST v1.1).

Randomisierung: Die Patienten würden mithilfe der Zufallszahlentabellenmethode zufällig einer Hochdosisgruppe und einer Niedrigdosisgruppe zugeordnet.

Strahlentherapie-CT-Simulation: Für die Simulation wird eine 4-dimensionale CT (4D-CT) mit intravenösem Kontrast empfohlen. Die Scandicke sollte weniger als 5 mm betragen. Empfohlen wird eine Thermomaske oder ein Vakuumbeutel.

Zielabgrenzung: Unter Berücksichtigung von Hypofraktion und Involved-Field-Bestrahlung (IFI) sollte nur das interne Tumorvolumen (ITV) abgegrenzt werden, ohne dass das klinische Tumorvolumen (CTV) abgegrenzt werden muss.

Abgrenzung von ITV: ITV sollte einen makroskopischen Lungentumor und metastasierte mediastinale Lymphknoten umfassen. Für Patienten mit obstruktiver Atelektase wird eine PET-CT-Registrierung mit Simulations-CT empfohlen. Für Patienten mit Verdacht auf mediastinale Lymphknoten wird die endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Nadelaspiration (EBUS-TBNA) empfohlen.

Produktion des Planungstumorvolumens (PTV): Hypofraktionsarm mit niedriger Dosis (48 Gy/12f) PTV: PTV wird durch einen Spielraum von 5 mm zusätzlich zum ITV erzeugt. Um anatomische Grenzen zu berücksichtigen, wird eine Modifikation des PTV empfohlen.

Hochdosierter Hypofraktionsarm (60–68 Gy/15–17f) PTV: Das Planungstumorvolumen (PTV) wird durch einen zum ITV hinzugefügten Spielraum von 5 mm ermittelt. Um anatomische Grenzen zu berücksichtigen, wird eine Modifikation des PTV empfohlen. Bei Patienten mit ITV an der Speiseröhre sollte die Technik des Esophagus-Sparing Simultaneous Integrated Boost (ES-SIB) angewendet werden. PTV sollte so geändert werden, dass es die Speiseröhre nicht abdeckt, um sicherzustellen, dass die maximale Dosis für die Speiseröhre ≤ 45 Gy betragen sollte.

Die PTV-Dosis in der Nähe der Speiseröhre könnte beeinträchtigt sein (D99 % des PTV sollten ≥ 51 Gy sein).

Dosimetrische Einschränkung: Eine 95 %ige verschreibungspflichtige Dosis sollte 100 % des PTV abdecken und ein 95 %iger PTV sollte 100 % der verschreibungspflichtigen Dosis erhalten. Gesamtlunge: V20<25 %, Dmean<13Gy, V5<50 %. Rückenmark: Dmax<40Gy. Herz: V30<40 %, Dmean<25Gy.

Behandlungsdurchführung: Die Strahlentherapie wird täglich durchgeführt. Die Kegelstrahl-CT sollte jeden Tag verwendet werden, um Einrichtungsfehler zu minimieren.

Gleichzeitige Chemotherapie: Es wurde eine Chemotherapie mit Etoposid und Cisplatin über 4–6 Zyklen empfohlen.

Prophylaktische Schädelbestrahlung (PCI): Patienten, bei denen nach der Radiochemotherapie ein teilweises oder vollständiges Ansprechen festgestellt wurde, wurde eine hippocampusschonende prophylaktische Schädelbestrahlung empfohlen.

Nachsorge: Die Patienten sollten alle drei Monate unmittelbar nach Abschluss der prophylaktischen Schädelbestrahlung bis drei Jahre danach einer Nachsorgeuntersuchung unterzogen werden. Dann ist eine halbjährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von 5 Jahren zulässig. Nach 5 Jahren ist eine jährliche Nachuntersuchung sinnvoll. In der Nachsorge sollten eine Thorax-CT und eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens durchgeführt werden. Eine kraniale MRT sollte halbjährlich durchgeführt werden. Bei allen Patienten sollte jedes Jahr eine Knochenszintigraphie durchgeführt werden.