Radioterapia de hipofracción para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado

Diseño del ensayo: Inscribir a 36 pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado para recibir radioterapia de hipofracción (18 pacientes que recibieron una dosis alta de 60-68 Gy/15-17f y 18 pacientes que recibieron una dosis baja de 48Gy/12f).

Criterio de valoración principal: Tasa de penumonitis, esofagitis y mielosupresión inducida por radiación (CTCAE V4.0).

Criterio de valoración secundario: tasa de control local-regional a 1 año, tasa de supervivencia libre de progresión a 1 año, tasa de supervivencia general a 1 año (RECIST v1.1).

Aleatorización: los pacientes serían asignados aleatoriamente al grupo de dosis alta y al grupo de dosis baja utilizando el método de tabla de números aleatorios.

Simulación de TC de radioterapia: para la simulación se recomienda la TC tridimensional (4D-CT) con contraste intravenoso. El espesor del escaneo debe ser inferior a 5 mm. Se recomienda mascarilla térmica o bolsa de vacío.

Delineación del objetivo: considerando la hipofracción y la irradiación del campo involucrado (IFI), solo se debe delinear el volumen tumoral interno (ITV) sin la necesidad de delinear el volumen tumoral clínico (CTV).

Delineación de ITV: ITV debe incluir tumores pulmonares macroscópicos y ganglios linfáticos mediastínicos metastásicos. Se recomienda el registro PET-CT con simulación de TC para pacientes con atelectasia obstructiva. Para pacientes con sospecha de ganglios linfáticos mediastínicos, se recomienda la aspiración con aguja transbronquial guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA).

Producción del volumen tumoral de planificación (PTV): brazo de hipofracción de dosis baja (48Gy/12f) PTV: el PTV se produce con un margen de 5 mm agregado al ITV. Se sugiere la modificación del PTV para respetar los límites anatómicos.

Brazo de hipofracción de dosis alta (60-68 Gy/15-17f) PTV: el volumen tumoral de planificación (PTV) se produce con un margen de 5 mm agregado a ITV. Se sugiere la modificación del PTV para respetar los límites anatómicos. Para pacientes con ITV adyacente al esófago, se debe utilizar la técnica de refuerzo integrado simultáneo con preservación del esófago (ES-SIB). El PTV debe modificarse para que no cubra el esófago y garantizar que la dosis máxima dirigida al esófago sea ≤ 45 Gy.

La dosis de PTV en el esófago adyacente podría verse comprometida (D99% de PTV debe ser ≥ 51 Gy).

Limitación dosimétrica: la dosis recetada del 95 % debe cubrir el 100 % del PTV y el PTV del 95 % debe recibir la dosis recetada del 100 %. Pulmón total: V20<25%, Dmedia<13Gy, V5<50%. Médula espinal: Dmax<40Gy. Corazón: V30<40%, Dmedia<25Gy.

Implementación del tratamiento: La radioterapia se implementa todos los días. La TC de haz cónico se debe utilizar todos los días para minimizar el error de configuración.

Quimioterapia concurrente: se recomendó quimioterapia con etopósido y cisplatino durante 4 a 6 ciclos.

Irradiación craneal profiláctica (PCI): a los pacientes evaluados como respuesta parcial o respuesta completa después de la quimiorradioterapia se les recomendó recibir irradiación craneal profiláctica con preservación del hipocampo.

Seguimiento: los pacientes deben realizar un seguimiento cada tres meses inmediatamente después de completar la irradiación craneal profiláctica hasta 3 años después. Luego se permite un seguimiento cada medio año hasta 5 años. Después de 5 años, es apropiado realizar un seguimiento cada año. En el seguimiento se debe implementar TC de tórax y ecografía abdominal. La resonancia magnética craneal debe realizarse cada medio año. La gammagrafía ósea debe realizarse cada año en todos los pacientes.