Radiothérapie par hypofraction pour le cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Conception de l'essai : Inscrire 36 patients diagnostiqués avec un cancer du poumon à petites cellules de stade limité pour recevoir une radiothérapie par hypofraction (18 patients recevant une dose élevée de 60-68Gy/15-17f et 18 patients recevant une faible dose de 48Gy/12f).

Critère d'évaluation principal : taux de pénumonite radio-induite, d'œsophagite et de myélosuppression (CTCAE V4.0).

Critère d'évaluation secondaire : taux de contrôle local-régional à 1 an, taux de survie sans progression à 1 an, taux de survie globale à 1 an (RECIST v1.1).

Randomisation : les patients seraient répartis au hasard dans un groupe à dose élevée et un groupe à faible dose en utilisant la méthode du tableau de nombres aléatoires.

Simulation de tomodensitométrie par radiothérapie : une tomodensitométrie en 4 dimensions (4D-CT) avec contraste intraveineux est recommandée pour la simulation. L'épaisseur de numérisation doit être inférieure à 5 mm. Un masque thermique ou un sac sous vide est recommandé.

Délimitation de la cible : compte tenu de l'hypofraction et de l'irradiation du champ impliqué (IFI), seul le volume tumoral interne (ITV) doit être délimité sans qu'il soit nécessaire de délimiter le volume tumoral clinique (CTV).

Délimitation de l'ITV : L'ITV doit inclure la tumeur pulmonaire macroscopique et les ganglions lymphatiques métastatiques médiastinaux. L'enregistrement TEP-TDM avec simulation CT est recommandé pour les patients présentant une atélectasie obstructive. Pour les patients chez lesquels on soupçonne des ganglions lymphatiques médiastinaux, une aspiration transbronchique à l'aiguille guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) est recommandée.

Production du volume tumoral de planification (PTV) : bras d'hypofraction à faible dose (48Gy/12f) PTV : le PTV est produit par une marge de 5 mm ajoutée à l'ITV. Une modification du PTV est suggérée pour respecter les limites anatomiques.

Bras d'hypofraction à haute dose (60-68Gy/15-17f) PTV : la planification du volume tumoral (PTV) est produite par une marge de 5 mm ajoutée à l'ITV. Une modification du PTV est suggérée pour respecter les limites anatomiques. Pour les patients présentant une VTI adjacente à l'œsophage, la technique de stimulation intégrée simultanée avec préservation de l'œsophage (ES-SIB) doit être utilisée. Le PTV doit être modifié pour ne pas couvrir l'œsophage afin de garantir que la dose maximale à l'œsophage soit ≤ 45 Gy.

La dose au PTV adjacent à l'œsophage pourrait être compromise (D99 % du PTV doit être ≥ 51Gy).

Limitation dosimétrique : une dose prescrite à 95 % devrait couvrir 100 % du PTV et un PTV à 95 % devrait recevoir une dose prescrite à 100 %. Poumon total : V20<25 %, Dmoy<13Gy, V5<50 %. Moelle épinière : Dmax <40Gy. Coeur : V30<40 %, Dmoy<25Gy.

Mise en œuvre du traitement : La radiothérapie est mise en œuvre quotidiennement. Le scanner à faisceau conique doit être utilisé quotidiennement pour minimiser les erreurs de configuration.

Chimiothérapie concomitante : une chimiothérapie à l'étoposide avec du cisplatine pendant 4 à 6 cycles a été recommandée.

Irradiation crânienne prophylactique (ICP) : il a été recommandé aux patients évalués comme réponse partielle ou réponse complète après une chimioradiothérapie de recevoir une irradiation crânienne prophylactique épargnant l'hippocampe.

Suivi : les patients doivent être suivis tous les trois mois juste après la fin de l'irradiation crânienne prophylactique jusqu'à 3 ans après. Ensuite, un suivi tous les six mois est autorisé jusqu'à 5 ans. Après 5 ans, un suivi annuel est approprié. Au suivi, un scanner thoracique et une échographie abdominale doivent être mis en œuvre. Une IRM crânienne doit être réalisée tous les six mois. Une scintigraphie osseuse doit être réalisée chaque année pour tous les patients.