Radioterapia hipofrakcyjna w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc o ograniczonym stadium

Projekt badania: Włączenie 36 pacjentów, u których zdiagnozowano drobnokomórkowego raka płuc o ograniczonym stopniu zaawansowania, do radioterapii hipofrakcyjnej (18 pacjentów otrzymujących wysoką dawkę 60–68 Gy/15–17f i 18 pacjentów otrzymujących niską dawkę 48 Gy/12f).

Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość występowania zapalenia penumonium, zapalenia przełyku i supresji szpiku wywołanego promieniowaniem (CTCAE V4.0).

Drugorzędowy punkt końcowy: odsetek 1-rocznej kontroli miejscowo-regionalnej, 1-roczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji, 1-letni współczynnik przeżycia całkowitego (RECIST wersja 1.1).

Randomizacja: Pacjenci byliby losowo przydzielani do grupy z dużą dawką i grupą z niską dawką, stosując metodę tabeli liczb losowych.

Symulacja radioterapii CT: Do symulacji zaleca się 4-wymiarową tomografię komputerową (4D-CT) z dożylnym kontrastem. Grubość skanu powinna być mniejsza niż 5 mm. Zalecana jest maska ​​termiczna lub worek próżniowy.

Wyznaczenie celu: Biorąc pod uwagę hipofrakcję i związane z nią napromienianie pola (IFI), należy wyznaczyć jedynie wewnętrzną objętość guza (ITV), bez konieczności wyznaczania klinicznej objętości guza (CTV).

Opis ITV: ITV powinno obejmować guz płuc i przerzutowe węzły chłonne śródpiersia. Rejestracja PET-CT z symulacją CT jest zalecana u pacjentów z niedodmą obturacyjną. U pacjentów, u których podejrzewa się węzły chłonne śródpiersia, zaleca się wykonanie przezoskrzelowej aspiracji przezoskrzelowej pod kontrolą USG (EBUS-TBNA).

Wytwarzanie planowanej objętości guza (PTV): Ramię hipofrakcyjne z niską dawką (48Gy/12f) PTV: PTV wytwarza się z marginesu 5 mm dodanego do ITV. Sugeruje się modyfikację PTV z uwzględnieniem granic anatomicznych.

Ramię hipofrakcyjne z dużą dawką (60-68 Gy/15-17f) PTV: Planowanie objętości guza (PTV) oblicza się poprzez dodanie 5 mm marginesu do ITV. Sugeruje się modyfikację PTV z uwzględnieniem granic anatomicznych. W przypadku pacjentów z ITV przylegającym do przełyku należy zastosować technikę zintegrowanego wzmocnienia przełyku (ES-SIB). Należy zmodyfikować PTV tak, aby nie obejmowała przełyku, aby zapewnić, że maksymalna dawka do przełyku będzie wynosić ≤ 45 Gy.

Dawka PTV w sąsiedztwie przełyku może być zmniejszona (D99% PTV powinno wynosić ≥ 51 Gy).

Ograniczenia dozymetryczne: 95% dawka przepisana na receptę powinna obejmować 100% PTV, a 95% PTV powinna otrzymać 100% przepisanej dawki. Płuca całkowite: V20<25%, Dmean<13Gy, V5<50%. Rdzeń kręgowy: Dmax <40Gy. Serce: V30<40%, Dmean<25Gy.

Realizacja leczenia: Radioterapia jest wdrażana codziennie. Aby zminimalizować błędy konfiguracji, należy codziennie stosować tomografię komputerową z wiązką stożkową.

Równoczesna chemioterapia: Zalecono chemioterapię etopozydem i cisplatyną przez 4-6 cykli.

Profilaktyczne napromienianie czaszki (PCI): Pacjentom ocenianym jako częściowa lub całkowita odpowiedź po chemioradioterapii zalecono profilaktyczne napromienianie czaszki oszczędzające hipokamp.

Obserwacja: Pacjentów należy kontrolować co trzy miesiące bezpośrednio po zakończeniu profilaktycznego napromieniania czaszki przez 3 lata później. Następnie dozwolona jest kontrola co pół roku do 5 lat. Po 5 latach wskazane są kontrole co roku. W okresie kontrolnym należy wykonać tomografię komputerową klatki piersiowej i USG jamy brzusznej. MRI czaszki należy wykonywać co pół roku. U wszystkich pacjentów badanie kości należy wykonywać co roku.