此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

COVID-19 后持续运动不耐受的受试者对 CPET 的反应：开源运动网络

2023年6月12日 更新者：Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

COVID-19 后持续运动不耐受的受试者对心肺运动测试 (CPET) 的生理和症状反应动力学：开源运动网络

这项关于 COVID-19 后持续性运动不耐受的回顾性合作研究提供了对肺科医生、心脏病学家和生理学家在现实生活中进行的 CPET 的大型描述性分析。 事实上，这些从业者经常会因呼吸困难和/或有时与肌肉或胸部疼痛相关的明显易疲劳所表现出的对运动的持续不耐受而被定期咨询。 当这些抱怨在出现第一个症状后持续超过 3 个月时，执行 CPET 是合法的：

  • 要么评估已确定器官缺陷的功能影响（例如 心肌炎、肺纤维化等），
  • 或者，在没有针对已确定器官缺陷的正式论据的情况下，在增量运动测试期间观察生理反应可能出现的异常，这可能解释了症状的持续存在和对运动的不耐受。 事实上，最近的文献强调了非特异性通气和心脏循环异常的存在，导致了各种生理病理观察结果。 不幸的是，这些报告现在涉及的患者数量相对较少，他们的 Covid 临床形式、合并症和习惯非常不同。

为了提高对持续性症状的理解，特别是生理反应呈现的多样性，研究人员建议通过基于网络的平台收集大量数据，该平台旨在直接从运动肺活量计收集整个运动测试中的测量值.

相关数据涵盖时间为2020年1月2日至2022年5月31日（即29个月），回溯数据采集时间为2022年9月19日至2023年6月1日。

描述性分析将侧重于根据样本在年龄、性别、合并症、急性 covid 严重程度、covid 后持续症状、定期习惯性身体活动水平等方面先验定义的亚组测量和计算的所有变量的动力学。

该研究预计将收集约 600 名患者的数据，并涉及约 40 名讲法语的研究人员。 然而，这项合作研究是根据要求向所有希望参与的中心开放的，因为该网络平台是为收集英文数据而开发的。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lara Andres-Rieth, Master
  • 电话号码：+33 760 075 209
  • 邮箱：recherche@accpp.fr

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
      • Montréal、加拿大
        • 招聘中
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Jonathan LEVESQUE, M.D.
  • 法国
      • Amiens、法国
        • 招聘中
        • University Hosp. Amiens-Picardie
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Emeric THIESSET, M.D.
      • Angers、法国
        • 招聘中
        • Angers University Hosp.
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth
        • 首席研究员：
          • Hakima OUKSEL, M.D.
      • Bobigny、法国
        • 招聘中
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Thomas GILLE, M.D.
      • Brest、法国
        • 招聘中
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Marie-Agnès GIROUX-METGES, M.D. PhD
      • Bron、法国
        • 招聘中
        • Hosp. Louis Pradel
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Jean Charles GLÉRANT, M.D.
      • Chalon-sur-Saône、法国
        • 招聘中
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Gilles GONZALEZ, M.D.
      • Chambéry、法国
        • 招聘中
        • General Hosp. Métropole Savoie
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Julie PELLETIER, M.D.
      • Clermont-Ferrand、法国
        • 招聘中
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Fabrice RANNOU, M.D.
        • 副研究员：
          • Frédéric COSTES, M.D.
      • Corbie、法国
        • 招聘中
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Florent KRIM, M.D.
      • Dieulefit、法国
        • 招聘中
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Frédéric HERENGT, M.D.
      • Gleizé、法国
        • 招聘中
        • Centre Médical Bayère
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Anne LINO, M.D.
      • Gleizé、法国
        • 招聘中
        • Hosp. Nord-Ouest Villefranche-sur-Saône
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Sonia BLANDIN, M.D.
      • Grenoble、法国
        • 招聘中
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Bernard Aguilaniu, M.D. PhD
      • Grenoble、法国
        • 招聘中
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Marie COUDURIER, M.D.
      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Arnaud CHAMBELLAN, M.D. PhD
      • Limoges、法国
        • 招聘中
        • Limoges General Hosp.
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Jérémie Bordes, M.D.
      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • Médipôle Lyon-Villeurbanne
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Yacine HAMMOU, M.D.
        • 副研究员：
          • Bruno TAVIOT, M.D.
      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • Medical Center Parot
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Yan MARTINAT, M.D.
      • Nice、法国
        • 招聘中
        • Nice University Hosp. Pasteur
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Johanna PRADELLI, M.D.
      • Nyons、法国
        • 招聘中
        • Clinique Les Rieux
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Hélène JUNGMANN, M.D.
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Justina MOTIEJUNAITE, M.D.
        • 首席研究员：
          • Justine FRIJA-MASSON, M.D.
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • AP-HP University Hosp. Cochin
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Huy -Thong HUA, M.D.
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Pierantonio LAVENEZIANA, M.D. PhD
      • Reims、法国
        • 招聘中
        • Polyclinique Les Bleuets
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Anne Carole JONVEL, M.D.
      • Rennes、法国
        • 招聘中
        • University Hosp. of Pontchaillou
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Stéphanie GUILLOT, M.D.
      • Rouen、法国
        • 招聘中
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • David DEBEAUMONT, M.D.
      • Strasbourg、法国
        • 招聘中
        • Strasbourg University Hosp.
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Cristina PISTEA, M.D.
      • Toulouse、法国
        • 招聘中
        • Toulouse University Hosp.
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Romain BARTHES, M.D.
      • Tours、法国
        • 招聘中
        • Tours University Hosp. Bretonneau
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Laurent PLANTIER, M.D.
  • 瑞士
      • Geneva、瑞士
        • 招聘中
        • Geneva University Hosp.
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Ivan GUERREIRO, M.D.
        • 首席研究员：
          • Frédéric LADOR, M.D.
  • 马提尼克岛
      • Fort-de-France、马提尼克岛
        • 招聘中
        • Clinique Saint Paul
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Amina KOTTI, M.D.
      • Fort-de-France、马提尼克岛
        • 招聘中
        • Martinique General Hosp.
        • 接触：
          • Lara Andres-Rieth, Master
        • 首席研究员：
          • Remi NEVIERE, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2020 年 1 月 2 日至 2022 年 5 月 31 日期间确诊的 COVID-19 后运动不耐受患者，已被告知在 CPET 期间收集的生理数据及其解释所需的临床数据可用于临床研究。

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • Covid-19 感染发作后 3 个月症状持续存在的患者，无论最初疾病的严重程度如何
  • 入住 ICU 的患者，主要是在康复管理之后；也就是说，实际上，在 COVID 之后至少 6 个月
  • 在公共或私人机构或私人诊所由肺科医生、心脏病专家或生理学家随访的患者，允许进行 CPET
  • 在 2022 年 6 月 1 日之前进行过 CPET 的患者
  • 患者被告知可能对 CPET 期间收集的数据进行匿名处理以用于研究目的；谁给予了知情同意

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 由于运动原因无法进行 CPET 的患者
  • 功能工作能力严重下降的患者
  • 被司法或行政决定剥夺自由的病人
  • 无法给予知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
由于呼吸能力下降、过度呼吸困难、功能失调或呼吸障碍导致的 CPET 异常
大体时间：将对总人口和根据样本（2023 年 3 月）后验定义的亚组进行所有评估标准的描述性分析。
将对总人口和根据样本（2023 年 3 月）后验定义的亚组进行所有评估标准的描述性分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

合作者

AstraZeneca
Menarini Group
Hylab, Grenoble

调查人员

  • 研究主任：Bernard Aguilaniu, M.D. PhD、Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • 首席研究员：PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD、University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • 首席研究员：Frédéric Costes, M.D. PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月5日

首次发布 (实际的)

2022年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACCPP-PROT2022-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

研究数据/文件

  1. 关于 aCCPP 赞助的所有研究项目的信息网站
  2. 知情同意书

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Latvia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅