Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svar på CPET hos personer med vedvarende treningsintoleranse etter COVID-19: et treningsnettverk med åpen kildekode

Kinetikk av fysiologiske og symptomatiske responser på kardiopulmonal treningstesting (CPET) hos personer med vedvarende treningsintoleranse etter COVID-19: et åpen kildekode treningsnettverk

Denne retrospektive samarbeidsstudien om vedvarende treningsintoleranse etter COVID-19 tilbyr å utføre en stor beskrivende analyse av CPET utført i det virkelige liv av lungeleger, kardiologer og fysiologer. Disse praktiserende legene blir faktisk konsultert regelmessig for en vedvarende intoleranse mot trening uttrykt ved dyspné og/eller ærlig utmattelse, noen ganger assosiert med muskel- eller thoraxsmerter. Når disse plagene vedvarer utover 3 måneder etter de første symptomene, er det legitimt å utføre en CPET:

  • Enten for å evaluere den funksjonelle effekten av en identifisert organmangel (f.eks. myokarditt, lungefibrose, etc.),
  • Eller, i fravær av formelle argumenter for en identifisert organmangel, å observere mulige abnormiteter i fysiologiske responser under en inkrementell treningstest, sannsynligvis for å forklare vedvarende symptomer og intoleranse mot trening. Faktisk fremhever den nyere litteraturen tilstedeværelsen av uspesifikke ventilasjons- og kardiosirkulatoriske abnormiteter som fører til forskjellige fysiopatologiske observasjoner. Dessverre gjelder disse rapportene nå relativt små antall pasienter med svært forskjellige kliniske former for Covid, komorbiditeter og habitus.

For å forbedre forståelsen av vedvarende symptomer og spesielt mangfoldet av fysiologiske responspresentasjoner, foreslår etterforskerne å samle inn en svært stor mengde data gjennom en nettbasert plattform designet for å samle målingene som er gjort gjennom treningstesten direkte fra ergospirometeret .

De relevante dataene dekker perioden fra 2. januar 2020 til 31. mai 2022 (dvs. 29 måneder). Den retrospektive datainnsamlingen vil bli utført fra 19. september 2022 til 1. juni 2023.

Den beskrivende analysen vil fokusere på kinetikken til alle variablene målt og beregnet på undergrupper definert a priori på alder, kjønn, komorbiditeter, akutt covid alvorlighetsgrad, vedvarende symptomer post covid, vanlig vanemessig fysisk aktivitetsnivå, etc. i henhold til utvalget.

Studien forventes å samle inn data fra rundt 600 pasienter og involvere rundt 40 fransktalende etterforskere. Denne samarbeidsstudien er imidlertid åpen på forespørsel for alle sentre som ønsker å delta, da nettplattformen er utviklet for datainnsamling på engelsk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montréal, Canada
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
      • Amiens, Frankrike
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrike
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, Frankrike
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, Frankrike
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, Frankrike
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, Frankrike
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, Frankrike
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, Frankrike
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, Frankrike
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, Frankrike
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, Frankrike
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, Frankrike
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, Frankrike
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, Frankrike
        • Medical Center Parot
      • Lyon, Frankrike
        • Médipôle Lyon-Villeurbanne
      • Nice, Frankrike
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, Frankrike
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, Frankrike
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, Frankrike
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, Frankrike
        • Tours University Hosp. Bretonneau
      • Fort-de-France, Martinique
        • Clinique Saint Paul
      • Geneva, Sveits
        • Geneva University Hosp.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med treningsintoleranse etter COVID-19, diagnostisert mellom 2. januar 2020 og 31. mai 2022, som har blitt informert om at de fysiologiske dataene samlet inn under CPET og de kliniske dataene som er nødvendige for tolkningen, kan brukes til klinisk forskning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter med vedvarende symptomer 3 måneder etter utbruddet av Covid-19-infeksjon, uavhengig av alvorlighetsgraden av den første sykdommen
  • Pasienter med ICU-opphold, primært etter rehabiliteringsledelse; det vil si i praksis minst 6 måneder etter COVID
  • Pasienter fulgt av en lungelege, kardiolog eller fysiolog i et offentlig eller privat anlegg eller i privat praksis, noe som åpner for CPET
  • Pasienter som har utført en CPET før 1. juni 2022
  • Pasienter informert om mulig anonymisert behandling av dataene samlet under CPET for forskningsformål; og hvem som ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasienter som ikke kan utføre CPET av lokomotoriske årsaker
  • Pasienter med sterkt nedsatt funksjonsevne
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En unormal CPET på grunn av enten redusert respirasjonskapasitet, overdreven dyspné, dekondisjonering eller pusteforstyrrelse
Tidsramme: En beskrivende analyse av alle evalueringskriterier vil bli utført på den totale populasjonen og på undergrupper som skal defineres i etterkant i henhold til utvalget (desember 2023).
En beskrivende analyse av alle evalueringskriterier vil bli utført på den totale populasjonen og på undergrupper som skal defineres i etterkant i henhold til utvalget (desember 2023).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • Hovedetterforsker: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • Hovedetterforsker: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere