Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reacties op CPET bij proefpersonen met aanhoudende inspanningsintolerantie na COVID-19: een open-source oefennetwerk

20 mei 2024 bijgewerkt door: Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

Kinetiek van fysiologische en symptomatische reacties op cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) bij proefpersonen met aanhoudende inspanningsintolerantie na COVID-19: een open-source oefennetwerk

Deze retrospectieve collaboratieve studie over aanhoudende inspanningsintolerantie na COVID-19 biedt de mogelijkheid om een ​​grote beschrijvende analyse uit te voeren van CPET die in het echte leven is uitgevoerd door longartsen, cardiologen en fysiologen. Deze beoefenaars worden inderdaad regelmatig geraadpleegd voor een aanhoudende intolerantie voor lichaamsbeweging die tot uiting komt in kortademigheid en/of openlijke vermoeidheid, soms gepaard gaande met spier- of borstpijn. Wanneer deze klachten langer dan 3 maanden na de eerste symptomen aanhouden, is het legitiem om een ​​CPET uit te voeren:

  • Ofwel om de functionele impact van een vastgestelde orgaandeficiëntie (bijv. myocarditis, longfibrose, enz.),
  • Of, bij gebrek aan formele argumenten voor een vastgestelde orgaandeficiëntie, het observeren van mogelijke afwijkingen in fysiologische reacties tijdens een incrementele inspanningstest, die waarschijnlijk de aanhoudende symptomen en intolerantie voor lichaamsbeweging verklaren. De recente literatuur benadrukt inderdaad de aanwezigheid van niet-specifieke ventilatoire en cardio-circulatoire afwijkingen die tot verschillende fysiopathologische observaties leiden. Helaas gaat het nu om relatief kleine aantallen patiënten met zeer uiteenlopende klinische vormen van Covid, comorbiditeiten en habitus.

Om het begrip van aanhoudende symptomen en in het bijzonder de diversiteit van presentaties van fysiologische respons te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om een ​​zeer grote hoeveelheid gegevens te verzamelen via een webgebaseerd platform dat is ontworpen om de metingen die tijdens de inspanningstest worden uitgevoerd, rechtstreeks van de ergospirometer te verzamelen. .

De relevante gegevens hebben betrekking op de periode van 2 januari 2020 tot 31 mei 2022 (d.w.z. 29 maanden). De retrospectieve gegevensverzameling zal worden uitgevoerd van 19 september 2022 tot 1 juni 2023.

De beschrijvende analyse zal zich concentreren op de kinetiek van alle variabelen die worden gemeten en berekend op subgroepen die a priori zijn gedefinieerd op het gebied van leeftijd, geslacht, comorbiditeit, acute covid-ernst, aanhoudende symptomen na covid, regelmatig gewoonteniveau van lichamelijke activiteit, enz. volgens de steekproef.

De studie zal naar verwachting gegevens verzamelen van ongeveer 600 patiënten en er zullen ongeveer 40 Franstalige onderzoekers bij betrokken zijn. Deze collaboratieve studie staat echter op verzoek open voor alle centra die willen deelnemen, aangezien het webplatform is ontwikkeld voor het verzamelen van gegevens in het Engels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrijk
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, Frankrijk
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, Frankrijk
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, Frankrijk
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, Frankrijk
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, Frankrijk
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, Frankrijk
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, Frankrijk
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, Frankrijk
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, Frankrijk
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, Frankrijk
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, Frankrijk
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, Frankrijk
        • Medical Center Parot
      • Lyon, Frankrijk
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
      • Nice, Frankrijk
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, Frankrijk
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, Frankrijk
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Frankrijk
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, Frankrijk
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, Frankrijk
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, Frankrijk
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, Frankrijk
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, Frankrijk
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, Frankrijk
        • Tours University Hosp. Bretonneau
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Clinique Saint Paul
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland
        • Geneva University Hosp.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inspanningsintolerantie na COVID-19, gediagnosticeerd tussen 2 januari 2020 en 31 mei 2022, aan wie is meegedeeld dat de fysiologische gegevens die tijdens de CPET zijn verzameld en de klinische gegevens die nodig zijn voor de interpretatie ervan, kunnen worden gebruikt voor klinisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met aanhoudende symptomen 3 maanden na het begin van de Covid-19-infectie, ongeacht de ernst van de aanvankelijke ziekte
  • Patiënten met een IC-verblijf, voornamelijk na revalidatiemanagement; dat is in de praktijk minimaal 6 maanden na COVID
  • Patiënten gevolgd door een longarts, cardioloog of fysioloog in een openbare of particuliere instelling of in een privépraktijk, waarbij CPET mogelijk is
  • Patiënten die voor 1 juni 2022 een CPET hebben uitgevoerd
  • Patiënten geïnformeerd over de mogelijke geanonimiseerde verwerking van de tijdens CPET verzamelde gegevens voor onderzoeksdoeleinden; en wie geïnformeerde toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënten die om locomotorische redenen geen CPET kunnen uitvoeren
  • Patiënten met een ernstig verminderde functionele werkcapaciteit
  • Patiënt van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een abnormale CPET als gevolg van een verminderde ademhalingscapaciteit, overmatige dyspneu, deconditionering of een ademhalingsstoornis
Tijdsspanne: Er zal een beschrijvende analyse van alle evaluatiecriteria worden uitgevoerd op de totale populatie en op de subgroepen die a posteriori moeten worden gedefinieerd op basis van de steekproef (december 2023).
Er zal een beschrijvende analyse van alle evaluatiecriteria worden uitgevoerd op de totale populatie en op de subgroepen die a posteriori moeten worden gedefinieerd op basis van de steekproef (december 2023).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

Medewerkers

AstraZeneca
Menarini Group
Hylab, Grenoble

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • Hoofdonderzoeker: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACCPP-PROT2022-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Informatieve website over alle onderzoeksprojecten gesponsord door de aCCPP
  2. Formulier geïnformeerde toestemming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren