Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPET-re adott válaszok azoknál az alanyoknál, akiknél a COVID-19 után tartós edzésintolerancia: nyílt forráskódú edzéshálózat

2024. május 20. frissítette: Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

A COVID-19 után tartós testmozgás-intoleranciában szenvedő alanyok kardiopulmonális gyakorlati vizsgálatára (CPET) adott fiziológiai és tüneti válaszok kinetikája: nyílt forráskódú gyakorlati hálózat

Ez a COVID-19 utáni tartós testmozgás-intoleranciáról szóló retrospektív együttműködési tanulmány a CPET széleskörű leíró elemzését kínálja, amelyet a valós életben végeztek pulmonológusok, kardiológusok és fiziológusok. Valójában rendszeresen konzultálnak ezekkel a gyakorló orvosokkal a testmozgás tartós intoleranciája miatt, amelyet nehézlégzés és/vagy őszinte fáradtság jellemez, ami néha izom- vagy mellkasi fájdalommal jár. Ha ezek a panaszok az első tünetek megjelenése után 3 hónapon túl is fennállnak, jogos a CPET elvégzése:

  • Vagy egy azonosított szervi hiányosság funkcionális hatásának értékelésére (pl. szívizomgyulladás, tüdőfibrózis stb.),
  • Illetve az azonosított szervi hiányosság melletti formális érvek hiányában a fiziológiai reakciók lehetséges rendellenességeinek megfigyelése egy inkrementális terhelési teszt során, ami valószínűleg megmagyarázza a tünetek fennmaradását és a testmozgás intoleranciáját. Valójában a legújabb szakirodalom kiemeli a nem specifikus légzési és szív-keringési rendellenességek jelenlétét, amelyek különféle fiziopatológiai megfigyelésekhez vezetnek. Sajnos ezek a jelentések ma már viszonylag kis számú olyan betegre vonatkoznak, akiknél a Covid nagyon változatos klinikai formái, kísérőbetegségei és habitusuk van.

A tartós tünetek és különösen a fiziológiai válaszok sokféleségének jobb megértése érdekében a kutatók azt javasolják, hogy nagyon nagy mennyiségű adatot gyűjtsenek össze egy webalapú platformon keresztül, amely a terhelési teszt során végzett méréseket közvetlenül az ergospirométerről gyűjti össze. .

A vonatkozó adatok a 2020. január 2-tól 2022. május 31-ig tartó időszakra (azaz 29 hónapra) vonatkoznak. A visszamenőleges adatfelvétel 2022. szeptember 19-től 2023. június 1-ig tart.

A leíró elemzés az életkor, nem, társbetegségek, akut covid súlyosság, covid utáni tartós tünetek, rendszeres fizikai aktivitás szintje stb. alapján eleve meghatározott alcsoportokon mért és számított összes változó kinetikájára összpontosít.

A tanulmány várhatóan körülbelül 600 betegtől gyűjt adatokat, és körülbelül 40 franciául beszélő kutatót von be. Ez az együttműködési tanulmány azonban kérésre nyitva áll minden részt venni kívánó központ előtt, mivel a webes platformot angol nyelvű adatgyűjtésre fejlesztették ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, Franciaország
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, Franciaország
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, Franciaország
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, Franciaország
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, Franciaország
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, Franciaország
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, Franciaország
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, Franciaország
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, Franciaország
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, Franciaország
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, Franciaország
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, Franciaország
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, Franciaország
        • Medical Center Parot
      • Lyon, Franciaország
        • Médipôle Lyon-Villeurbanne
      • Nice, Franciaország
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, Franciaország
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, Franciaország
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Franciaország
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, Franciaország
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, Franciaország
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, Franciaország
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, Franciaország
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, Franciaország
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, Franciaország
        • Tours University Hosp. Bretonneau
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Clinique Saint Paul
  • Svájc
      • Geneva, Svájc
        • Geneva University Hosp.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2020. január 2. és 2022. május 31. között diagnosztizált COVID-19 utáni testmozgás intoleranciában szenvedő betegek, akik tájékoztatást kaptak arról, hogy a CPET során gyűjtött élettani adatok és az értelmezéséhez szükséges klinikai adatok felhasználhatók klinikai kutatáshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A Covid-19 fertőzés kezdete után 3 hónappal tartós tünetekkel rendelkező betegek, függetlenül a kezdeti betegség súlyosságától
  • Elsősorban rehabilitációs kezelést követően intenzív osztályon tartózkodó betegek; azaz a gyakorlatban legalább 6 hónappal a COVID után
  • Olyan betegek, akiket pulmonológus, kardiológus vagy fiziológus követ köz- vagy magánintézményben vagy magánpraxisban, lehetővé téve a CPET-t
  • Azok a betegek, akik 2022. június 1. előtt végeztek CPET-et
  • A CPET során gyűjtött adatok kutatási célú lehetséges anonimizált feldolgozásáról tájékoztatott betegek; és aki tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • A betegek mozgásszervi okok miatt nem képesek CPET-re
  • Erősen csökkent funkcionális munkaképességű betegek
  • Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott beteg
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rendellenes CPET a csökkent légzési kapacitás, túlzott nehézlégzés, dekondicionálás vagy légzési rendellenesség miatt
Időkeret: Az összes értékelési kritérium leíró elemzését a teljes sokaságon és a minta alapján utólag meghatározandó alcsoportokon végzik el (2023. december).
Az összes értékelési kritérium leíró elemzését a teljes sokaságon és a minta alapján utólag meghatározandó alcsoportokon végzik el (2023. december).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

Együttműködők

AstraZeneca
Menarini Group
Hylab, Grenoble

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • Kutatásvezető: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • Kutatásvezető: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACCPP-PROT2022-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Információs weboldal az aCCPP által támogatott összes kutatási projektről
  2. Tájékozott hozzájárulási űrlap

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel