Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på CPET hos personer med vedvarende træningsintolerance efter COVID-19: et Open-Source træningsnetværk

20. maj 2024 opdateret af: Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

Kinetik af fysiologiske og symptomatiske reaktioner på kardiopulmonal træningstest (CPET) hos personer med vedvarende træningsintolerance efter COVID-19: et Open-Source træningsnetværk

Denne retrospektive samarbejdsundersøgelse om vedvarende træningsintolerance efter COVID-19 tilbyder at udføre en stor beskrivende analyse af CPET udført i det virkelige liv af lungelæger, kardiologer og fysiologer. Faktisk bliver disse praktiserende læger regelmæssigt konsulteret for en vedvarende intolerance over for træning udtrykt ved dyspnø og/eller åbenlys træthed, nogle gange forbundet med muskel- eller thoraxsmerter. Når disse klager varer ud over 3 måneder efter de første symptomer, er det legitimt at udføre en CPET:

  • Enten for at evaluere den funktionelle virkning af en identificeret organmangel (f.eks. myokarditis, lungefibrose osv.),
  • Eller, i mangel af formelle argumenter for en identificeret organmangel, at observere mulige abnormiteter i fysiologiske reaktioner under en inkrementel træningstest, som sandsynligvis forklarer vedvarende symptomer og intolerance over for træning. Faktisk fremhæver den nyere litteratur tilstedeværelsen af ​​ikke-specifikke ventilatoriske og kardio-cirkulatoriske abnormiteter, der fører til forskellige fysiopatologiske observationer. Desværre vedrører disse rapporter nu et relativt lille antal patienter med meget forskellige kliniske former for Covid, komorbiditeter og habitus.

For at forbedre forståelsen af ​​vedvarende symptomer og især mangfoldigheden af ​​fysiologiske responspræsentationer, foreslår efterforskerne at indsamle en meget stor mængde data gennem en webbaseret platform designet til at indsamle målingerne foretaget under hele træningstesten direkte fra ergospirometeret. .

De relevante data dækker perioden fra 2. januar 2020 til 31. maj 2022 (dvs. 29 måneder). Den retrospektive dataindsamling vil blive udført fra 19. september 2022 til 1. juni 2023.

Den beskrivende analyse vil fokusere på kinetikken af ​​alle variabler målt og beregnet på undergrupper defineret a priori på alder, køn, komorbiditeter, akut covid sværhedsgrad, vedvarende symptomer efter covid, regelmæssigt sædvanligt fysisk aktivitetsniveau osv. ifølge prøven.

Studiet forventes at indsamle data fra omkring 600 patienter og involvere omkring 40 fransktalende efterforskere. Denne samarbejdsundersøgelse er dog åben efter anmodning for alle centre, der ønsker at deltage, da webplatformen er udviklet til dataindsamling på engelsk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrig
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, Frankrig
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, Frankrig
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, Frankrig
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, Frankrig
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, Frankrig
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, Frankrig
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, Frankrig
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, Frankrig
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, Frankrig
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, Frankrig
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, Frankrig
        • Medical Center Parot
      • Lyon, Frankrig
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
      • Nice, Frankrig
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, Frankrig
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, Frankrig
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, Frankrig
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, Frankrig
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, Frankrig
        • Tours University Hosp. Bretonneau
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Clinique Saint Paul
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hosp.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med træningsintolerance efter COVID-19, diagnosticeret mellem 2. januar 2020 og 31. maj 2022, som er blevet informeret om, at de fysiologiske data indsamlet under CPET og de kliniske data, der er nødvendige for fortolkningen heraf, kan bruges til klinisk forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med vedvarende symptomer 3 måneder efter Covid-19-infektionens begyndelse, uanset sværhedsgraden af ​​den indledende sygdom
  • Patienter med intensivophold, primært efter rehabiliteringsledelse; det vil sige i praksis mindst 6 måneder efter COVID
  • Patienter efterfulgt af en lungelæge, kardiolog eller fysiolog i en offentlig eller privat facilitet eller i privat praksis, hvilket giver mulighed for CPET
  • Patienter, der har udført en CPET før 1. juni 2022
  • Patienter informeret om mulig anonymiseret behandling af data indsamlet under CPET til forskningsformål; og hvem der gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter, der er ude af stand til at udføre CPET af lokomotoriske årsager
  • Patienter med stærkt nedsat funktionsevne
  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En unormal CPET på grund af enten nedsat respirationskapacitet, overdreven dyspnø, dekonditionering eller vejrtrækningsforstyrrelse
Tidsramme: En beskrivende analyse af alle evalueringskriterier vil blive udført på den samlede population og på undergrupper, der skal defineres efterfølgende i henhold til stikprøven (december 2023).
En beskrivende analyse af alle evalueringskriterier vil blive udført på den samlede population og på undergrupper, der skal defineres efterfølgende i henhold til stikprøven (december 2023).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Menarini Group
Hylab, Grenoble

Efterforskere

  • Studieleder: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • Ledende efterforsker: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • Ledende efterforsker: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACCPP-PROT2022-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Informationswebsted om alle forskningsprojekter sponsoreret af aCCPP
  2. Formular til informeret samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner