Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på CPET hos personer med ihållande träningsintolerans efter covid-19: ett träningsnätverk med öppen källkod

Kinetik för fysiologiska och symptomatiska svar på kardiopulmonell träningstestning (CPET) hos personer med ihållande träningsintolerans efter covid-19: ett träningsnätverk med öppen källkod

Denna retrospektiva samarbetsstudie om ihållande träningsintolerans efter COVID-19 erbjuder att utföra en stor beskrivande analys av CPET utförd i verkligheten av lungläkare, kardiologer och fysiologer. Faktum är att dessa utövare konsulteras regelbundet för en ihållande intolerans mot träning uttryckt av dyspné och/eller uppriktig trötthet, ibland förknippad med muskel- eller bröstsmärtor. När dessa besvär kvarstår mer än 3 månader efter de första symtomen är det legitimt att utföra en CPET:

  • Antingen för att utvärdera den funktionella effekten av en identifierad organbrist (t.ex. myokardit, lungfibros, etc.),
  • Eller, i avsaknad av formella argument för en identifierad organbrist, att observera möjliga abnormiteter i fysiologiska svar under ett inkrementellt träningstest, vilket sannolikt förklarar kvarstående symtom och intolerans mot träning. Faktum är att den senaste litteraturen belyser förekomsten av icke-specifika ventilations- och kardiocirkulationsavvikelser som leder till olika fysiopatologiska observationer. Tyvärr rör dessa rapporter nu ett relativt litet antal patienter med mycket olika kliniska former av Covid, komorbiditeter och habitus.

För att förbättra förståelsen av ihållande symtom och i synnerhet mångfalden av fysiologiska svarspresentationer, föreslår utredarna att samla in en mycket stor mängd data via en webbaserad plattform utformad för att samla in de mätningar som gjorts under träningstestet direkt från ergospirometern .

De relevanta uppgifterna täcker perioden från 2 januari 2020 till 31 maj 2022 (dvs. 29 månader). Den retrospektiva datainsamlingen kommer att utföras från 19 september 2022 till 1 juni 2023.

Den beskrivande analysen kommer att fokusera på kinetiken för alla variabler som mäts och beräknas på subgrupper definierade a priori på ålder, kön, komorbiditeter, akut covid svårighetsgrad, ihållande symtom efter covid, regelbunden fysisk aktivitetsnivå, etc. enligt provet.

Studien förväntas samla in data från cirka 600 patienter och involvera cirka 40 fransktalande utredare. Denna samarbetsstudie är dock öppen på begäran för alla center som önskar delta, eftersom webbplattformen har utvecklats för datainsamling på engelska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrike
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, Frankrike
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, Frankrike
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, Frankrike
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, Frankrike
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, Frankrike
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, Frankrike
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, Frankrike
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, Frankrike
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, Frankrike
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, Frankrike
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, Frankrike
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, Frankrike
        • Medical Center Parot
      • Lyon, Frankrike
        • Médipôle Lyon-Villeurbanne
      • Nice, Frankrike
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, Frankrike
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, Frankrike
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, Frankrike
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, Frankrike
        • Tours University Hosp. Bretonneau
      • Montréal, Kanada
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
      • Fort-de-France, Martinique
        • Clinique Saint Paul
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hosp.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med träningsintolerans efter covid-19, diagnostiserade mellan 2 januari 2020 och 31 maj 2022, som har informerats om att de fysiologiska data som samlats in under CPET och de kliniska data som är nödvändiga för tolkningen av den kan användas för klinisk forskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter med ihållande symtom 3 månader efter Covid-19-infektionens början, oavsett svårighetsgraden av den initiala sjukdomen
  • Patienter med intensivvård stannar, främst efter rehabiliteringsledning; det vill säga i praktiken minst 6 månader efter COVID
  • Patienter som följs av en lungläkare, kardiolog eller fysiolog på en offentlig eller privat anläggning eller i privat praktik, vilket möjliggör CPET
  • Patienter som har utfört en CPET före 1 juni 2022
  • Patienter informerade om möjlig anonymiserad behandling av data som samlats in under CPET för forskningsändamål; och vem som gav informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Patienter som inte kan utföra CPET av rörelseskäl
  • Patienter med kraftigt nedsatt funktionell arbetsförmåga
  • Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En onormal CPET på grund av antingen nedsatt andningskapacitet, överdriven dyspné, dekonditionering eller andningsstörning
Tidsram: En deskriptiv analys av alla utvärderingskriterier kommer att utföras på den totala populationen och på undergrupper som definieras i efterhand enligt urvalet (december 2023).
En deskriptiv analys av alla utvärderingskriterier kommer att utföras på den totala populationen och på undergrupper som definieras i efterhand enligt urvalet (december 2023).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • Huvudutredare: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • Huvudutredare: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera