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COVID-19 後の持続的な運動不耐症の被験者における CPET への反応: オープンソースの運動ネットワーク

2024年5月20日 更新者：Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

COVID-19後の持続的な運動不耐症の被験者における心肺運動検査（CPET）に対する生理学的および症状的反応の動態：オープンソースの運動ネットワーク

COVID-19 後の持続的な運動不耐症に関するこのレトロスペクティブな共同研究では、呼吸器専門医、心臓専門医、生理学者が実際に行った CPET の大規模な記述的分析を行うことを提案しています。 実際、これらの開業医は、時々筋肉痛または胸部痛に関連する呼吸困難および/または率直な疲労によって表される持続的な運動不耐性について定期的に相談を受けています. これらの苦情が最初の症状から 3 か月以上続く場合は、CPET を実行するのが正当です。

  • 特定された臓器不全の機能的影響を評価するため（例： 心筋炎、肺線維症など）、
  • または、特定された臓器不全の正式な議論がない場合、漸進的な運動テスト中に生理学的反応の異常を観察し、症状の持続と運動に対する不耐性を説明する可能性があります. 実際、最近の文献では、さまざまな生理学的病理学的観察につながる非特異的な換気および心臓循環異常の存在が強調されています。 残念ながら、これらの報告は現在、非常に多様な臨床形態のCovid、併存疾患、および習慣を持つ比較的少数の患者に関係しています。

持続的な症状の理解、特に生理学的反応の多様性の理解を深めるために、研究者は、運動テスト全体で行われた測定値をエルゴスピロメーターから直接収集するように設計された Web ベースのプラットフォームを介して、非常に大量のデータを収集することを提案しています。 .

関連するデータは、2020 年 1 月 2 日から 2022 年 5 月 31 日までの期間 (つまり 29 か月) をカバーしています。遡及的なデータ収集は、2022 年 9 月 19 日から 2023 年 6 月 1 日まで行われます。

記述的分析は、サンプルに応じて、年齢、性別、併存疾患、急性covid重症度、covid後の持続性症状、定期的な習慣的身体活動レベルなどについて先験的に定義されたサブグループで測定および計算されたすべての変数の動態に焦点を当てます。

この研究では、約 600 人の患者からデータを収集し、約 40 人のフランス語を話す研究者が参加する予定です。 ただし、この共同研究は、英語でのデータ収集用に Web プラットフォームが開発されているため、参加を希望するすべてのセンターの要求に応じて公開されています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Montréal、カナダ
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
  • スイス
      • Geneva、スイス
        • Geneva University Hosp.
  • フランス
      • Amiens、フランス
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers、フランス
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny、フランス
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest、フランス
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron、フランス
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône、フランス
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie、フランス
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit、フランス
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé、フランス
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble、フランス
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble、フランス
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille、フランス
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges、フランス
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon、フランス
        • Medical Center Parot
      • Lyon、フランス
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
      • Nice、フランス
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons、フランス
        • Clinique Les Rieux
      • Paris、フランス
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris、フランス
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris、フランス
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims、フランス
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes、フランス
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen、フランス
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse、フランス
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours、フランス
        • Tours University Hosp. Bretonneau
  • マルティニーク
      • Fort-de-France、マルティニーク
        • Clinique Saint Paul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 1 月 2 日から 2022 年 5 月 31 日の間に診断され、CPET 中に収集された生理学的データとその解釈に必要な臨床データが臨床研究に使用される可能性があることを知らされた、COVID-19 後の運動不耐症の患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • Covid-19感染の発症から3か月後に症状が持続する患者で、最初の病気の重症度に関係なく
  • 主にリハビリテーション管理に続いて、ICUに滞在している患者。つまり、実際には、COVID の少なくとも 6 か月後
  • -CPETを可能にする、公的または私的な施設または個人の診療所で、呼吸器専門医、心臓専門医、または生理学者が患者を追跡
  • 2022年6月1日より前にCPETを実施した患者
  • 研究目的で CPET 中に収集されたデータの匿名処理の可能性について患者に通知します。およびインフォームドコンセントを行った者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • -歩行運動の理由でCPETを実行できない患者
  • 機能的作業能力が著しく低下した患者
  • 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者
  • インフォームドコンセントが得られない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸能力の低下、過度の呼吸困難、体調不良、または呼吸障害による異常なCPET
時間枠：すべての評価基準の記述的分析は、総母集団と、サンプルに従って事後的に定義されるサブグループに対して実行されます（2023 年 12 月）。
すべての評価基準の記述的分析は、総母集団と、サンプルに従って事後的に定義されるサブグループに対して実行されます（2023 年 12 月）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

協力者

AstraZeneca
Menarini Group
Hylab, Grenoble

捜査官

  • スタディディレクター：Bernard Aguilaniu, M.D. PhD、Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • 主任研究者：PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD、University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • 主任研究者：Frédéric Costes, M.D. PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月5日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACCPP-PROT2022-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. ACCPPが後援するすべての研究プロジェクトに関する情報ウェブサイト
  2. インフォームド コンセント フォーム

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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