- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05532995
Reaktiot CPET:iin potilailla, joilla on jatkuva harjoitusintoleranssi COVID-19:n jälkeen: avoimen lähdekoodin harjoitusverkosto
Fysiologisten ja oireiden kinetiikka sydän- ja keuhkoharjoitustestaukseen (CPET) henkilöillä, joilla on jatkuva harjoitusintoleranssi COVID-19:n jälkeen: avoimen lähdekoodin harjoitusverkosto
Tämä retrospektiivinen yhteistyötutkimus jatkuvasta liikunta-intoleranssista COVID-19:n jälkeen tarjoaa laajan kuvaavan analyysin CPET:stä, jonka keuhkolääkärit, kardiologit ja fysiologit ovat suorittaneet tosielämässä. Itse asiassa näitä harjoittajia kuullaan säännöllisesti jatkuvan harjoituksen intoleranssin vuoksi, joka ilmenee hengenahdistuksena ja/tai avoimena väsymyksenä, johon joskus liittyy lihas- tai rintakipu. Jos nämä vaivat jatkuvat yli 3 kuukautta ensimmäisten oireiden jälkeen, on oikeutettua tehdä CPET:
- Joko arvioidakseen tunnistetun elimen puutteen toiminnallisia vaikutuksia (esim. sydänlihastulehdus, keuhkofibroosi jne.),
- Tai jos muodollisia perusteita todetun elimen vajaatoiminnalle ei ole, tarkkailla mahdollisia poikkeavuuksia fysiologisissa vasteissa inkrementaalisen rasitustestin aikana, mikä todennäköisesti selittää oireiden jatkumisen ja liikunta-intoleranssin. Itse asiassa viimeaikainen kirjallisuus korostaa epäspesifisten ventilaatio- ja kardiovaskulaaristen poikkeavuuksien esiintymistä, jotka johtavat erilaisiin fysiopatologisiin havaintoihin. Valitettavasti nämä raportit koskevat nyt suhteellisen pientä määrää potilaita, joilla on hyvin erilaisia Covidin kliinisiä muotoja, liitännäissairauksia ja habitus.
Pysyvien oireiden ja erityisesti fysiologisten vasteiden monimuotoisuuden ymmärtämisen parantamiseksi tutkijat ehdottavat erittäin suuren datamäärän keräämistä web-pohjaisen alustan kautta, joka on suunniteltu keräämään koko rasitustestin mittaukset suoraan ergospirometristä. .
Asiaankuuluvat tiedot kattavat ajanjakson 2.1.2020 - 31.5.2022 (eli 29 kuukautta). Taannehtiva tiedonkeruu suoritetaan 19.9.2022 - 1.6.2023 välisenä aikana.
Kuvaava analyysi keskittyy kaikkien mitattujen ja laskettujen muuttujien kinetiikkaan otoksen mukaan etukäteen määritellyissä alaryhmissä iän, sukupuolen, rinnakkaissairauksien, akuutin covidin vaikeusasteen, jatkuvien oireiden COVIDin jälkeen, säännöllisen fyysisen aktiivisuuden jne. perusteella.
Tutkimuksen odotetaan keräävän tietoja noin 600 potilaalta ja siihen osallistuvan noin 40 ranskankielistä tutkijaa. Tämä yhteistyötutkimus on kuitenkin avoin pyynnöstä kaikille osallistumiskeskuksille, sillä verkkoalusta on kehitetty englanninkielistä tiedonkeruuta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lara Andres-Rieth, Master
- Puhelinnumero: +33 760 075 209
- Sähköposti: recherche@accpp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Rigal, Pharm. PhD
- Sähköposti: contact@accpp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montréal, Kanada
- Rekrytointi
- Hosp. Maisonneuve-Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Jonathan LEVESQUE, M.D.
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- Rekrytointi
- Clinique Saint Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Amina KOTTI, M.D.
-
Fort-de-France, Martinique
- Rekrytointi
- Martinique General Hosp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Remi NEVIERE, M.D.
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- University Hosp. Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Emeric THIESSET, M.D.
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- Angers University Hosp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth
-
Päätutkija:
- Hakima OUKSEL, M.D.
-
Bobigny, Ranska
- Rekrytointi
- AP-HP University Hosp. Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Thomas GILLE, M.D.
-
Brest, Ranska
- Rekrytointi
- Brest University Hosp. Cavale Blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, M.D. PhD
-
Bron, Ranska
- Rekrytointi
- Hosp. Louis Pradel
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Jean Charles GLÉRANT, M.D.
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- Rekrytointi
- SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Gilles GONZALEZ, M.D.
-
Chambéry, Ranska
- Rekrytointi
- General Hosp. Métropole Savoie
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Julie PELLETIER, M.D.
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- University Hosp. Gabriel-Montpied
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Fabrice RANNOU, M.D.
-
Alatutkija:
- Frédéric COSTES, M.D.
-
Corbie, Ranska
- Rekrytointi
- Corbie General Hosp. (Réadaptation)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Florent KRIM, M.D.
-
Dieulefit, Ranska
- Rekrytointi
- Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Frédéric HERENGT, M.D.
-
Gleizé, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Médical Bayère
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Anne LINO, M.D.
-
Gleizé, Ranska
- Rekrytointi
- Hosp. Nord-Ouest Villefranche-sur-Saône
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Sonia BLANDIN, M.D.
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Bernard Aguilaniu, M.D. PhD
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Marie COUDURIER, M.D.
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Arnaud CHAMBELLAN, M.D. PhD
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- Limoges General Hosp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Jérémie Bordes, M.D.
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Médipôle Lyon-Villeurbanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Yacine HAMMOU, M.D.
-
Alatutkija:
- Bruno TAVIOT, M.D.
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Medical Center Parot
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Yan MARTINAT, M.D.
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Nice University Hosp. Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Johanna PRADELLI, M.D.
-
Nyons, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Les Rieux
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Hélène JUNGMANN, M.D.
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Justina MOTIEJUNAITE, M.D.
-
Päätutkija:
- Justine FRIJA-MASSON, M.D.
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- AP-HP University Hosp. Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Huy -Thong HUA, M.D.
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Pierantonio LAVENEZIANA, M.D. PhD
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Polyclinique Les Bleuets
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Anne Carole JONVEL, M.D.
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- University Hosp. of Pontchaillou
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Stéphanie GUILLOT, M.D.
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- David DEBEAUMONT, M.D.
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Strasbourg University Hosp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Cristina PISTEA, M.D.
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Toulouse University Hosp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Romain BARTHES, M.D.
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Tours University Hosp. Bretonneau
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Laurent PLANTIER, M.D.
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- Geneva University Hosp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Andres-Rieth, Master
-
Päätutkija:
- Ivan GUERREIRO, M.D.
-
Päätutkija:
- Frédéric LADOR, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on jatkuvia oireita 3 kuukautta Covid-19-tartunnan alkamisen jälkeen, riippumatta alkuperäisen sairauden vakavuudesta
- Potilaat, jotka oleskelevat teho-osastolla ensisijaisesti kuntoutuksen hoidon jälkeen; eli käytännössä vähintään 6 kuukautta COVID-viruksen jälkeen
- Potilaat, joita seuraa keuhkolääkäri, kardiologi tai fysiologi julkisessa tai yksityisessä laitoksessa tai yksityisellä vastaanotolla, joka mahdollistaa CPET:n
- Potilaat, jotka ovat tehneet CPET:n ennen 1.6.2022
- Potilaat, joille on ilmoitettu CPET:n aikana kerättyjen tietojen mahdollisesta anonymisoidusta käsittelystä tutkimustarkoituksiin; ja joka antoi tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa CPET:tä liikuntasyistä
- Potilaat, joiden toimintakyky on vakavasti alentunut
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epänormaali CPET, joka johtuu joko heikentyneestä hengityskapasiteetista, liiallisesta hengenahdistusta, kunnostamisesta tai hengityshäiriöstä
Aikaikkuna: Kaikkien arviointikriteerien kuvaava analyysi tehdään koko väestölle ja otoksen mukaan jälkikäteen määritellyille alaryhmille (maaliskuu 2023).
|
Kaikkien arviointikriteerien kuvaava analyysi tehdään koko väestölle ja otoksen mukaan jälkikäteen määritellyille alaryhmille (maaliskuu 2023).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
- Päätutkija: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
- Päätutkija: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao Y, Chen R, Geng Q, Mo X, Zhan C, Jian W, Li S, Zheng J. Cardiopulmonary exercise testing might be helpful for interpretation of impaired pulmonary function in recovered COVID-19 patients. Eur Respir J. 2021 Jan 28;57(1):2004265. doi: 10.1183/13993003.04265-2020. Print 2021 Jan.
- Cortes-Telles A, Lopez-Romero S, Figueroa-Hurtado E, Pou-Aguilar YN, Wong AW, Milne KM, Ryerson CJ, Guenette JA. Pulmonary function and functional capacity in COVID-19 survivors with persistent dyspnoea. Respir Physiol Neurobiol. 2021 Jun;288:103644. doi: 10.1016/j.resp.2021.103644. Epub 2021 Feb 27.
- Gervasi SF, Pengue L, Damato L, Monti R, Pradella S, Pirronti T, Bartoloni A, Epifani F, Saggese A, Cuccaro F, Bianco M, Zeppilli P, Palmieri V. Is extensive cardiopulmonary screening useful in athletes with previous asymptomatic or mild SARS-CoV-2 infection? Br J Sports Med. 2021 Jan;55(1):54-61. doi: 10.1136/bjsports-2020-102789. Epub 2020 Oct 5.
- Mohr A, Dannerbeck L, Lange TJ, Pfeifer M, Blaas S, Salzberger B, Hitzenbichler F, Koch M. Cardiopulmonary exercise pattern in patients with persistent dyspnoea after recovery from COVID-19. Multidiscip Respir Med. 2021 Jan 25;16(1):732. doi: 10.4081/mrm.2021.732. eCollection 2021 Jan 15.
- Townsend L, Moloney D, Finucane C, McCarthy K, Bergin C, Bannan C, Kenny RA. Fatigue following COVID-19 infection is not associated with autonomic dysfunction. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0247280. doi: 10.1371/journal.pone.0247280. eCollection 2021.
- Motiejunaite J, Balagny P, Arnoult F, Mangin L, Bancal C, d'Ortho MP, Frija-Masson J. Hyperventilation: A Possible Explanation for Long-Lasting Exercise Intolerance in Mild COVID-19 Survivors? Front Physiol. 2021 Jan 18;11:614590. doi: 10.3389/fphys.2020.614590. eCollection 2020.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Dorelli G, Braggio M, Gabbiani D, Busti F, Caminati M, Senna G, Girelli D, Laveneziana P, Ferrari M, Sartori G, Dalle Carbonare L, Crisafulli E, On Behalf Of The Respicovid Study Investigators. Importance of Cardiopulmonary Exercise Testing amongst Subjects Recovering from COVID-19. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 12;11(3):507. doi: 10.3390/diagnostics11030507.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCPP-PROT2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat