Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiot CPET:iin potilailla, joilla on jatkuva harjoitusintoleranssi COVID-19:n jälkeen: avoimen lähdekoodin harjoitusverkosto

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

Fysiologisten ja oireiden kinetiikka sydän- ja keuhkoharjoitustestaukseen (CPET) henkilöillä, joilla on jatkuva harjoitusintoleranssi COVID-19:n jälkeen: avoimen lähdekoodin harjoitusverkosto

Tämä retrospektiivinen yhteistyötutkimus jatkuvasta liikunta-intoleranssista COVID-19:n jälkeen tarjoaa laajan kuvaavan analyysin CPET:stä, jonka keuhkolääkärit, kardiologit ja fysiologit ovat suorittaneet tosielämässä. Itse asiassa näitä harjoittajia kuullaan säännöllisesti jatkuvan harjoituksen intoleranssin vuoksi, joka ilmenee hengenahdistuksena ja/tai avoimena väsymyksenä, johon joskus liittyy lihas- tai rintakipu. Jos nämä vaivat jatkuvat yli 3 kuukautta ensimmäisten oireiden jälkeen, on oikeutettua tehdä CPET:

  • Joko arvioidakseen tunnistetun elimen puutteen toiminnallisia vaikutuksia (esim. sydänlihastulehdus, keuhkofibroosi jne.),
  • Tai jos muodollisia perusteita todetun elimen vajaatoiminnalle ei ole, tarkkailla mahdollisia poikkeavuuksia fysiologisissa vasteissa inkrementaalisen rasitustestin aikana, mikä todennäköisesti selittää oireiden jatkumisen ja liikunta-intoleranssin. Itse asiassa viimeaikainen kirjallisuus korostaa epäspesifisten ventilaatio- ja kardiovaskulaaristen poikkeavuuksien esiintymistä, jotka johtavat erilaisiin fysiopatologisiin havaintoihin. Valitettavasti nämä raportit koskevat nyt suhteellisen pientä määrää potilaita, joilla on hyvin erilaisia ​​Covidin kliinisiä muotoja, liitännäissairauksia ja habitus.

Pysyvien oireiden ja erityisesti fysiologisten vasteiden monimuotoisuuden ymmärtämisen parantamiseksi tutkijat ehdottavat erittäin suuren datamäärän keräämistä web-pohjaisen alustan kautta, joka on suunniteltu keräämään koko rasitustestin mittaukset suoraan ergospirometristä. .

Asiaankuuluvat tiedot kattavat ajanjakson 2.1.2020 - 31.5.2022 (eli 29 kuukautta). Taannehtiva tiedonkeruu suoritetaan 19.9.2022 - 1.6.2023 välisenä aikana.

Kuvaava analyysi keskittyy kaikkien mitattujen ja laskettujen muuttujien kinetiikkaan otoksen mukaan etukäteen määritellyissä alaryhmissä iän, sukupuolen, rinnakkaissairauksien, akuutin covidin vaikeusasteen, jatkuvien oireiden COVIDin jälkeen, säännöllisen fyysisen aktiivisuuden jne. perusteella.

Tutkimuksen odotetaan keräävän tietoja noin 600 potilaalta ja siihen osallistuvan noin 40 ranskankielistä tutkijaa. Tämä yhteistyötutkimus on kuitenkin avoin pyynnöstä kaikille osallistumiskeskuksille, sillä verkkoalusta on kehitetty englanninkielistä tiedonkeruuta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Clinique Saint Paul
  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, Ranska
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, Ranska
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, Ranska
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, Ranska
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, Ranska
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, Ranska
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, Ranska
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, Ranska
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, Ranska
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, Ranska
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, Ranska
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, Ranska
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, Ranska
        • Medical Center Parot
      • Lyon, Ranska
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
      • Nice, Ranska
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, Ranska
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, Ranska
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Ranska
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, Ranska
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, Ranska
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, Ranska
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, Ranska
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, Ranska
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, Ranska
        • Tours University Hosp. Bretonneau
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Geneva University Hosp.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2.1.2020-31.5.2022 välisenä aikana diagnosoitu COVID-19 jälkeinen liikunta-intoleranssi, joille on ilmoitettu, että CPET:n aikana kerättyä fysiologista tietoa ja sen tulkintaan tarvittavaa kliinistä tietoa voidaan käyttää kliiniseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on jatkuvia oireita 3 kuukautta Covid-19-tartunnan alkamisen jälkeen, riippumatta alkuperäisen sairauden vakavuudesta
  • Potilaat, jotka oleskelevat teho-osastolla ensisijaisesti kuntoutuksen hoidon jälkeen; eli käytännössä vähintään 6 kuukautta COVID-viruksen jälkeen
  • Potilaat, joita seuraa keuhkolääkäri, kardiologi tai fysiologi julkisessa tai yksityisessä laitoksessa tai yksityisellä vastaanotolla, joka mahdollistaa CPET:n
  • Potilaat, jotka ovat tehneet CPET:n ennen 1.6.2022
  • Potilaat, joille on ilmoitettu CPET:n aikana kerättyjen tietojen mahdollisesta anonymisoidusta käsittelystä tutkimustarkoituksiin; ja joka antoi tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa CPET:tä liikuntasyistä
  • Potilaat, joiden toimintakyky on vakavasti alentunut
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaali CPET, joka johtuu joko heikentyneestä hengityskapasiteetista, liiallisesta hengenahdistusta, kunnostamisesta tai hengityshäiriöstä
Aikaikkuna: Kaikkien arviointikriteerien kuvaava analyysi tehdään koko väestölle ja otoksen mukaan jälkikäteen määritellyille alaryhmille (joulukuu 2023).
Kaikkien arviointikriteerien kuvaava analyysi tehdään koko väestölle ja otoksen mukaan jälkikäteen määritellyille alaryhmille (joulukuu 2023).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Menarini Group
Hylab, Grenoble

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • Päätutkija: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • Päätutkija: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCPP-PROT2022-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Informaatiosivusto kaikista aCCPP:n sponsoroimista tutkimusprojekteista
  2. Ilmoitettu suostumuslomake

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa