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COVID-19 이후 지속적인 운동 불내성을 가진 피험자의 CPET에 대한 반응: 오픈 소스 운동 네트워크

2024년 5월 20일 업데이트: Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

COVID-19 이후 지속적인 운동 과민증이 있는 피험자의 심폐 운동 검사(CPET)에 대한 생리학적 및 증상적 반응의 동역학: 오픈 소스 운동 네트워크

COVID-19 이후 지속적인 운동 불내증에 대한 이 후향적 공동 연구는 폐질환 전문의, 심장 전문의 및 생리학자가 실생활에서 수행하는 CPET에 대한 대규모 설명 분석을 수행할 수 있도록 합니다. 실제로, 이러한 의사들은 때때로 근육통 또는 흉통과 관련된 호흡곤란 및/또는 솔직한 피로로 표현되는 운동에 대한 지속적인 편협에 대해 정기적으로 상담을 받습니다. 이러한 불만이 첫 증상 이후 3개월 이상 지속되면 CPET를 수행하는 것이 합법적입니다.

  • 확인된 장기 결핍의 기능적 영향을 평가하기 위해(예: 심근염, 폐 섬유증 등),
  • 또는 확인된 장기 결핍에 대한 공식적인 주장이 없는 경우 증분 운동 테스트 중에 생리적 반응의 가능한 이상을 관찰하기 위해 증상의 지속성과 운동 불내성을 설명할 수 있습니다. 실제로, 최근의 문헌은 다양한 생리병리학적 관찰로 이어지는 비특이적 환기 및 심장 순환 이상의 존재를 강조합니다. 불행하게도, 이 보고서는 이제 매우 다양한 임상 형태의 Covid, 동반이환 및 습관성을 가진 상대적으로 적은 수의 환자에 관한 것입니다.

지속적인 증상에 대한 이해와 특히 생리적 반응 제시의 다양성을 개선하기 위해 연구자들은 운동 테스트 전반에 걸쳐 수행된 측정값을 에르고스피로미터에서 직접 수집하도록 설계된 웹 기반 플랫폼을 통해 매우 많은 양의 데이터를 수집할 것을 제안합니다. .

해당 데이터는 2020년 1월 2일부터 2022년 5월 31일까지의 기간(즉, 29개월)을 포함하며, 소급 데이터 수집은 2022년 9월 19일부터 2023년 6월 1일까지 수행됩니다.

기술 분석은 샘플에 따라 연령, 성별, 동반 질환, 급성 코로나 중증도, 코로나 이후 지속 증상, 정기적인 습관적 신체 활동 수준 등으로 정의된 하위 그룹에서 측정 및 계산된 모든 변수의 동역학에 초점을 맞출 것입니다.

이 연구는 약 600명의 환자로부터 데이터를 수집하고 약 40명의 프랑스어를 사용하는 조사자가 참여할 것으로 예상됩니다. 그러나 이 공동 연구는 웹 플랫폼이 영어로 데이터 수집을 위해 개발되었기 때문에 참여를 희망하는 모든 센터에서 요청 시 열려 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 마르티니크
      • Fort-de-France, 마르티니크
        • Clinique Saint Paul
  • 스위스
      • Geneva, 스위스
        • Geneva University Hosp.
  • 캐나다
      • Montréal, 캐나다
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, 프랑스
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, 프랑스
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, 프랑스
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, 프랑스
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, 프랑스
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, 프랑스
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, 프랑스
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, 프랑스
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, 프랑스
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, 프랑스
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, 프랑스
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, 프랑스
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, 프랑스
        • Medical Center Parot
      • Lyon, 프랑스
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
      • Nice, 프랑스
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, 프랑스
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, 프랑스
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, 프랑스
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, 프랑스
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, 프랑스
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, 프랑스
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, 프랑스
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, 프랑스
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, 프랑스
        • Tours University Hosp. Bretonneau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 2일부터 2022년 5월 31일 사이에 COVID-19 진단을 받은 후 운동 불내증이 있는 환자로서 CPET 동안 수집된 생리학적 데이터 및 그 해석에 필요한 임상 데이터가 임상 연구에 사용될 수 있음을 통보받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 초기 질병의 중증도와 상관없이 코로나19 감염 발생 후 3개월이 지난 후에도 증상이 지속되는 환자
  • ICU 입원 환자, 주로 재활 관리 후; 즉, 실제로는 COVID 발생 후 최소 6개월
  • CPET를 허용하는 공공 또는 민간 시설 또는 개인 진료소에서 폐 전문의, 심장 전문의 또는 생리학자가 뒤따르는 환자
  • 2022년 6월 1일 이전에 CPET를 수행한 환자
  • 연구 목적으로 CPET 동안 수집된 데이터의 가능한 익명 처리에 대해 환자에게 알립니다. 정보에 입각한 동의를 한 사람

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 이동상의 이유로 CPET를 수행할 수 없는 환자
  • 기능적 작업 능력이 심각하게 저하된 환자
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 능력 감소, 과도한 호흡곤란, 컨디션 저하 또는 호흡 장애로 인한 비정상적인 CPET
기간: 모든 평가 기준에 대한 기술 분석은 전체 모집단과 표본에 따라 사후적으로 정의될 하위 그룹에 대해 수행됩니다(2023년 12월).
모든 평가 기준에 대한 기술 분석은 전체 모집단과 표본에 따라 사후적으로 정의될 하위 그룹에 대해 수행됩니다(2023년 12월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie

협력자

AstraZeneca
Menarini Group
Hylab, Grenoble

수사관

  • 연구 책임자: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • 수석 연구원: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • 수석 연구원: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACCPP-PROT2022-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. ACCPP가 후원하는 모든 연구 프로젝트에 대한 정보 제공 웹사이트
  2. 정보에 입각한 동의서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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