Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na CPET u subjektů s přetrvávající nesnášenlivostí cvičení po COVID-19: síť cvičení s otevřeným zdrojem

Kinetika fyziologických a symptomatických odpovědí na kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) u subjektů s přetrvávající intolerancí zátěže po COVID-19: síť cvičení s otevřeným zdrojem

Tato retrospektivní kolaborativní studie o přetrvávající nesnášenlivosti cvičení po COVID-19 nabízí provedení rozsáhlé popisné analýzy CPET prováděné v reálném životě pneumology, kardiology a fyziology. Ve skutečnosti jsou tito praktici pravidelně konzultováni kvůli přetrvávající nesnášenlivosti cvičení projevované dušností a/nebo upřímnou únavností někdy spojenou se svalovou nebo hrudní bolestí. Pokud tyto potíže přetrvávají déle než 3 měsíce po prvních příznacích, je legitimní provést CPET:

  • Buď k vyhodnocení funkčního dopadu zjištěného orgánového deficitu (např. myokarditida, plicní fibróza atd.),
  • Nebo, při absenci formálních argumentů pro identifikovaný orgánový deficit, pozorovat možné abnormality ve fyziologických reakcích během přírůstkového zátěžového testu, což pravděpodobně vysvětluje přetrvávání symptomů a nesnášenlivost cvičení. Nedávná literatura skutečně zdůrazňuje přítomnost nespecifických ventilačních a kardiocirkulačních abnormalit vedoucích k různým fyziopatologickým pozorováním. Bohužel se tyto zprávy nyní týkají relativně malého počtu pacientů s velmi odlišnými klinickými formami Covid, komorbiditami a habitusem.

Aby bylo možné lépe porozumět přetrvávajícím symptomům a zejména rozmanitosti prezentací fyziologické odezvy, výzkumníci navrhují shromažďovat velmi velké množství dat prostřednictvím webové platformy určené ke sběru měření provedených během zátěžového testu přímo z ergospirometru. .

Relevantní data pokrývají období od 2. ledna 2020 do 31. května 2022 (tj. 29 měsíců), retrospektivní sběr dat bude probíhat od 19. září 2022 do 1. června 2023.

Deskriptivní analýza se zaměří na kinetiku všech měřených a vypočítaných proměnných na podskupinách definovaných a priori podle věku, pohlaví, komorbidit, akutní závažnosti covid, přetrvávajících symptomů po covidu, úrovně pravidelné obvyklé fyzické aktivity atd. podle vzorku.

Očekává se, že studie shromáždí údaje od přibližně 600 pacientů a zapojí přibližně 40 francouzsky mluvících vyšetřovatelů. Tato kolaborativní studie je však na vyžádání otevřena všem centrům, která se chtějí zúčastnit, protože webová platforma byla vyvinuta pro sběr dat v angličtině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie
        • University Hosp. Amiens-Picardie
      • Angers, Francie
        • Angers University Hosp.
      • Bobigny, Francie
        • AP-HP University Hosp. Avicenne
      • Brest, Francie
        • Brest University Hosp. Cavale Blanche
      • Bron, Francie
        • Hosp. Louis Pradel
      • Chalon-sur-Saône, Francie
        • SSR Marguerite Boucicaut French Red Cross
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • University Hosp. Gabriel-Montpied
      • Corbie, Francie
        • Corbie General Hosp. (Réadaptation)
      • Dieulefit, Francie
        • Centre de Réadaptation Cardio-Respiratoire Dieulefit Santé
      • Gleizé, Francie
        • Centre Médical Bayère
      • Grenoble, Francie
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Nord
      • Grenoble, Francie
        • Grenoble Alpes University Hosp. Michallon Sud
      • Lille, Francie
        • Hosp. St Philibert GH Catholique Institute Lille
      • Limoges, Francie
        • Limoges General Hosp.
      • Lyon, Francie
        • Medical Center Parot
      • Lyon, Francie
        • Médipôle Lyon-Villeurbanne
      • Nice, Francie
        • Nice University Hosp. Pasteur
      • Nyons, Francie
        • Clinique Les Rieux
      • Paris, Francie
        • AP-HP Hôpital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Francie
        • AP-HP University Hosp. Cochin
      • Paris, Francie
        • AP-HP University Hosp. Pitié Salpêtrière
      • Reims, Francie
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes, Francie
        • University Hosp. of Pontchaillou
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hosp. Charles-Nicolle
      • Toulouse, Francie
        • Toulouse University Hosp.
      • Tours, Francie
        • Tours University Hosp. Bretonneau
      • Montréal, Kanada
        • Hosp. Maisonneuve-Rosemont
      • Fort-de-France, Martinik
        • Clinique Saint Paul
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hosp.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intolerancí zátěže po COVID-19, diagnostikovaní mezi 2. lednem 2020 a 31. květnem 2022, kteří byli informováni, že fyziologická data shromážděná během CPET a klinická data nezbytná pro její interpretaci mohou být použita pro klinický výzkum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti s přetrvávajícími příznaky 3 měsíce po začátku infekce Covid-19, bez ohledu na závažnost počátečního onemocnění
  • Pacienti s pobytem na JIP, především po rehabilitačním řízení; tedy v praxi minimálně 6 měsíců po COVID
  • Pacienti sledováni pneumologem, kardiologem nebo fyziologem ve veřejném nebo soukromém zařízení nebo v soukromé praxi, umožňující CPET
  • Pacienti, kteří provedli CPET před 1. červnem 2022
  • Pacienti informováni o možném anonymizovaném zpracování údajů shromážděných během CPET pro výzkumné účely; a kdo dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacienti neschopní provést CPET z lokomočních důvodů
  • Pacienti s výrazně sníženou funkční pracovní kapacitou
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abnormální CPET v důsledku snížené dechové kapacity, nadměrné dušnosti, dekondice nebo poruchy dýchání
Časové okno: Bude provedena popisná analýza všech hodnotících kritérií na celkové populaci a na podskupinách, které budou definovány a posteriori podle vzorku (prosinec 2023).
Bude provedena popisná analýza všech hodnotících kritérií na celkové populaci a na podskupinách, které budou definovány a posteriori podle vzorku (prosinec 2023).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bernard Aguilaniu, M.D. PhD, Association pour la Complementarite des Connaissances et des Pratiques de la Pneumologie
  • Vrchní vyšetřovatel: PierAntonio Laveneziana, M.D. PhD, University Hospital La Pitié-Salpêtrière
  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Costes, M.D. PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit