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约阿尼纳大学医院 COVID-19(冠状病毒病 2019)登记处

2023年12月16日 更新者:Liontos Angelos、University Hospital, Ioannina

约阿尼纳大学医院 COVID-19 登记处。 COVID-19(冠状病毒病 2019)住院患者的回顾性数据源登记

约阿尼纳大学医院 COVID-19(2019 年冠状病毒病)登记处。 具有来自医院病历的定量和定性患者数据的回顾性数据源注册表。 流行病学、临床和实验室参数记录在 7 个不同的时间点(天:1、3、5、7、9、11、15),涉及电子(计算机化)数据库中的 793 个感兴趣的变量。 出院后 90 天后,患者还会在约阿尼纳大学医院的 COVID 后和冠状病毒的长期影响(long COVID)门诊诊所接受随访(随访次数取决于患者的健康状况)。 该门诊的数据也记录在电子数据库中(每位患者关注的 189 个变量)

研究概览

详细说明

这是约阿尼纳大学医院传染病科对 COVID-19(2019 年冠状病毒病)的回顾性研究。 从医院病历中收集定量和定性的患者数据。 流行病学、临床和实验室参数记录在 7 个不同的时间点(天:1、3、5、7、9、11、15),涉及电子(计算机化)数据库中的 793 个感兴趣的变量。 出院后 90 天后,患者还会在约阿尼纳大学医院的 COVID 后和冠状病毒的长期影响(long COVID)门诊诊所接受随访(随访次数取决于患者的健康状况)。 该门诊诊所的数据也记录在电子数据库中(每位患者有 189 个关注变量)研究人员从 2020 年 3 月 1 日至今一直在约阿尼纳大学医院传染病科收集 COVID-19 住院患者的数据。 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染是通过对鼻咽拭子标本进行的实时逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 测试诊断的。 数据是使用患者的医疗记录(硬拷贝和数字记录)回顾性获得的。 所有医疗记录都匿名导入数字数据库,每个患者都有一个个人识别码,正如研究方案预先规定的那样。

所有数据的收集均遵循各自欧洲研究性研究/方案良好临床和实验室规范指南制定的最高标准,并符合赫尔辛基宣言。 研究中的所有参与者都会收到一个个人识别码并保持匿名。 流行病学、临床和实验室数据的收集和存储未与患者的个人数据相关联,仅与个人识别码相关联。 不收集生物样本。 收集的临床和实验室数据存档在电子数据库中(每位患者关注的 793 个变量)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Epirus
      • Ioánnina、Epirus、希腊、45500
        • 招聘中
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • 副研究员:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • 副研究员:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • 副研究员:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

COVID-19住院患者

描述

纳入标准:

  • SARS-CoV-2 PCR 阳性
  • 希腊约阿尼纳大学医院传染病科因 COVID-19 病住院

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 严重程度指数与结果的关联
大体时间:5年
结果:呼吸衰竭、CT 显示的疾病严重程度、死亡、插管、住院时间
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月7日

首次发布 (实际的)

2022年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月16日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (EudraCT编号)
  • U1111-1282-3362 (其他标识符:World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (其他标识符:diavgeia.gov.gr)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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