Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University Hospital of Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Register

16. december 2023 opdateret af: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Ioannina Universitetshospital COVID-19 Registry. Retrospektivt datakilderegister over COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) indlagte patienter

COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Registry of University Hospital of Ioannina. Retrospektivt datakilderegister med kvantitative og kvalitative patientdata fra hospitalets journaler. Epidemiologiske, kliniske og laboratorieparametre registreres på 7 forskellige tidspunkter (dag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) vedrørende 793 variabler af interesse i en elektronisk (computeriseret) database. Patienter følges også op efter 90 dage fra hospitalsudskrivning (antal opfølgningsbesøg afhænger af patientens helbredstilstand) på post-COVID og langtidsvirkninger af coronavirus (lang COVID) ambulatorium på University Hospital of Ioannina. Data fra dette ambulatorium registreres også i en elektronisk database (189 variabler, der giver anledning til bekymring for hver patient)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse af COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) på Infectious Diseases Unit på University Hospital of Ioannina. Kvantitative og kvalitative patientdata indsamles fra hospitalets journaler. Epidemiologiske, kliniske og laboratorieparametre registreres på 7 forskellige tidspunkter (dag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) vedrørende 793 variabler af interesse i en elektronisk (computeriseret) database. Patienter følges også op efter 90 dage fra hospitalsudskrivning (antal opfølgningsbesøg afhænger af patientens helbredstilstand) på post-COVID og langtidsvirkninger af coronavirus (lang COVID) ambulatorium på University Hospital of Ioannina. Data fra dette ambulatorium registreres også i en elektronisk database (189 variabler, der giver anledning til bekymring for hver patient) Efterforskerne indsamler data fra COVID-19 indlagte patienter i Infectious Diseases Unit på University Hospital of Ioannina, fra 1. marts 2020 og løbende. Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion blev diagnosticeret ved omvendt realtids transkription-polymerase kædereaktion (RT-PCR) test udført på nasopharyngeale podningsprøver. Data indhentes retrospektivt ved hjælp af patienters journaler (hard copy og digitale journaler). Alle journaler importeres anonymt i en digital database med en personlig identifikationskode for hver patient, som forudspecificeret af undersøgelsesprotokol.

Alle data indsamles efter de højeste standarder fastsat af de respektive europæiske retningslinjer for god klinisk og laboratoriepraksis i forskningsstudier/protokoller og i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Alle deltagere i undersøgelsen modtager en personlig identifikationskode og holdes anonyme. De epidemiologiske, kliniske og laboratoriedata indsamles og opbevares uden at være knyttet til personlige data om patienterne, men kun til den personlige identifikationskode. Biologiske prøver indsamles ikke. De indsamlede kliniske data og laboratoriedata arkiveres i elektroniske databaser (793 variabler til bekymring for hver enkelt patient).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Grækenland, 45500
        • Rekruttering
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Underforsker:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Underforsker:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Underforsker:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR positiv for SARS-CoV-2
  • hospitalsindlæggelse for COVID-19 sygdom i Infectious Diseases Unit of University Hospital of Ioannina, Grækenland

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem indekser for COVID-19-sværhedsgrad med resultater
Tidsramme: 5 år
udfald: respirationssvigt, sygdoms sværhedsgrad ved CT, død, intubation, liggetid
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Samarbejdspartnere

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (EudraCT nummer)
  • U1111-1282-3362 (Anden identifikator: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Anden identifikator: diavgeia.gov.gr)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner