Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ioanninan yliopistosairaalan COVID-19 (koronavirustauti 2019) rekisteri

lauantai 16. joulukuuta 2023 päivittänyt: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Ioanninan yliopistollisen sairaalan COVID-19-rekisteri. Retrospektiivinen tietolähderekisteri COVID-19 (koronavirustauti 2019) sairaalahoidossa olevista potilaista

COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Ioanninan yliopistollisen sairaalan rekisteri. Retrospektiivinen tietolähderekisteri, jossa on kvantitatiivisia ja laadullisia potilastietoja sairaalan potilaskertomuksista. Epidemiologiset, kliiniset ja laboratorioparametrit tallennetaan 7 eri ajankohdassa (päivä: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) 793 kiinnostavan muuttujan osalta sähköiseen (tietokoneiseen) tietokantaan. Potilaita seurataan myös 90 päivän kuluttua sairaalasta poistumisesta (seurantakäyntien määrä riippuu potilaan terveydentilasta) Ioanninan yliopistollisen sairaalan post-COVID- ja pitkäaikaisten koronaviruksen vaikutusten (pitkä COVID) poliklinikalla. Tämän poliklinikan tiedot tallennetaan myös sähköiseen tietokantaan (189 huolta aiheuttavaa muuttujaa jokaiselle potilaalle)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus COVID-19:stä (Coronavirus Disease 2019) Ioanninan yliopistollisen sairaalan infektiotautiyksikössä. Kvantitatiiviset ja laadulliset potilastiedot kerätään sairaalan lääketieteellisistä tiedoista. Epidemiologiset, kliiniset ja laboratorioparametrit tallennetaan 7 eri ajankohdassa (päivä: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) 793 kiinnostavan muuttujan osalta sähköiseen (tietokoneiseen) tietokantaan. Potilaita seurataan myös 90 päivän kuluttua sairaalasta poistumisesta (seurantakäyntien määrä riippuu potilaan terveydentilasta) Ioanninan yliopistollisen sairaalan post-COVID- ja pitkäaikaisten koronaviruksen vaikutusten (pitkä COVID) poliklinikalla. Tämän poliklinikan tiedot tallennetaan myös sähköiseen tietokantaan (kutakin potilasta kohden 189 huolta aiheuttavaa muuttujaa). Tutkijat keräävät tietoja Ioanninan yliopistollisen sairaalan infektiotautiosaston COVID-19-potilaista 1.3.2020 alkaen ja edelleen. Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio diagnosoitiin käänteisreaaliaikaisella transkriptiopolymeraasiketjureaktiotestillä (RT-PCR), joka suoritettiin nenänielun vanupuikkonäytteillä. Tiedot saadaan takautuvasti käyttämällä potilaiden potilastietoja (paperikopio ja digitaaliset asiakirjat). Kaikki potilastiedot tuodaan digitaaliseen tietokantaan anonyymisti kunkin potilaan henkilökohtaisella tunnistekoodilla tutkimusprotokollan ennalta määrätyllä tavalla.

Kaikki tiedot kerätään noudattaen korkeimpia standardeja, jotka on asetettu vastaavissa eurooppalaisissa tutkimus- ja laboratoriokäytännöissä sekä Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat henkilökohtaisen tunnuskoodin ja pidetään anonyymeinä. Epidemiologiset, kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään ja tallennetaan ilman, että ne linkitetään potilaiden henkilötietoihin, vaan ainoastaan ​​henkilötunnukseen. Biologisia näytteitä ei kerätä. Kerätyt kliiniset ja laboratoriotiedot arkistoidaan sähköisiin tietokantoihin (793 yksittäistä potilasta koskevaa muuttujaa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Kreikka, 45500
        • Rekrytointi
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Alatutkija:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Alatutkija:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Alatutkija:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat sairaalahoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCR-positiivinen SARS-CoV-2:lle
  • sairaalahoito COVID-19-taudin vuoksi Ioanninan yliopistollisen sairaalan tartuntatautiyksikössä, Kreikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-vakavuusindeksien yhteys tuloksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tulokset: hengitysvajaus, taudin vakavuus TT:ssä, kuolema, intubaatio, oleskelun pituus
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ioannina

Yhteistyökumppanit

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (EudraCT-numero)
  • U1111-1282-3362 (Muu tunniste: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Muu tunniste: diavgeia.gov.gr)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa