Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Университетская больница Янины Реестр COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.)

16 декабря 2023 г. обновлено: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Университетская клиника Янины Регистр COVID-19. Реестр ретроспективных источников данных госпитализированных пациентов с COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.)

COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.) Реестр университетской больницы Янины. Реестр ретроспективных источников данных с количественными и качественными данными о пациентах из медицинских карт больницы. Эпидемиологические, клинические и лабораторные параметры регистрируются в 7 различных временных точках (день: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) по 793 представляющим интерес переменным в электронной (компьютеризированной) базе данных. Пациенты также наблюдаются через 90 дней после выписки из больницы (количество посещений для последующего наблюдения зависит от состояния здоровья пациента) в амбулаторной клинике пост-COVID и долгосрочных последствий коронавируса (длительный COVID) Университетской больницы Янины. Данные из этой поликлиники также заносятся в электронную базу данных (189 переменных, представляющих интерес для каждого пациента).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное исследование COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.) в отделении инфекционных заболеваний университетской больницы Янины. Количественные и качественные данные о пациентах собираются из медицинских карт больницы. Эпидемиологические, клинические и лабораторные параметры регистрируются в 7 различных временных точках (день: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) по 793 представляющим интерес переменным в электронной (компьютеризированной) базе данных. Пациенты также наблюдаются через 90 дней после выписки из больницы (количество посещений для последующего наблюдения зависит от состояния здоровья пациента) в амбулаторной клинике пост-COVID и долгосрочных последствий коронавируса (длительный COVID) Университетской больницы Янины. Данные из этой амбулаторной клиники также записываются в электронную базу данных (189 переменных, представляющих интерес для каждого пациента). Исследователи собирают данные о госпитализированных пациентах с COVID-19 в отделении инфекционных заболеваний университетской больницы Янины с 1 марта 2020 года и в настоящее время. Инфекция тяжелого острого респираторного синдрома, вызванная коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), была диагностирована с помощью теста полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (ОТ-ПЦР), проведенного на образцах мазков из носоглотки. Данные получают ретроспективно с использованием медицинских карт пациентов (печатных копий и цифровых записей). Все медицинские записи импортируются в цифровую базу данных анонимно с персональным кодом-идентификатором для каждого пациента, как указано в протоколе исследования.

Все данные собираются в соответствии с самыми высокими стандартами, установленными соответствующими Европейскими рекомендациями по надлежащей клинической и лабораторной практике в исследованиях/протоколах, а также в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все участники исследования получают персональный код-идентификатор и сохраняют анонимность. Эпидемиологические, клинические и лабораторные данные собираются и хранятся без привязки к персональным данным пациентов, а только с кодом личного идентификатора. Биологические образцы не собираются. Собранные клинические и лабораторные данные архивируются в электронных базах данных (793 переменных, представляющих интерес для каждого отдельного пациента).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Греция, 45500
        • Рекрутинг
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Контакт:
          • Angelos Liontos, Consultant
          • Номер телефона: +302651099924
          • Электронная почта: angelosliontos@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Младший исследователь:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Младший исследователь:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Младший исследователь:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • ПЦР положительный на SARS-CoV-2
  • госпитализация по поводу заболевания COVID-19 в отделение инфекционных заболеваний университетской больницы Янины, греция

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь показателей тяжести COVID-19 с исходами
Временное ограничение: 5 лет
исходы: дыхательная недостаточность, тяжесть заболевания при КТ, смерть, интубация, длительность госпитализации
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ioannina

Соавторы

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (Номер EudraCT)
  • U1111-1282-3362 (Другой идентификатор: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Другой идентификатор: diavgeia.gov.gr)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 Пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться