Ioanninai Egyetemi Kórház COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) nyilvántartása
Ioanninai Egyetemi Kórház COVID-19 nyilvántartása. A COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) kórházba került betegek retrospektív adatforrás-nyilvántartása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy retrospektív tanulmány a COVID-19-ről (Coronavirus Disease 2019) a Ioanninai Egyetemi Kórház fertőző betegségek osztályán. A kvantitatív és kvalitatív betegadatokat a kórházi egészségügyi feljegyzésekből gyűjtik össze. Epidemiológiai, klinikai és laboratóriumi paraméterek rögzítése 7 különböző időpontban (nap: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) 793 érdekes változóra vonatkozik egy elektronikus (számítógépes) adatbázisban. A betegeket a kórházi elbocsátást követő 90 nap után is nyomon követik (a nyomon követési látogatások száma a beteg egészségi állapotától függ) a Ioanninai Egyetemi Kórház COVID utáni és a koronavírus hosszú távú hatásai (hosszú COVID) ambuláns klinikáján. A járóbeteg-klinika adatait egy elektronikus adatbázisban is rögzítik (189 aggodalomra okot adó változó minden betegnél). A nyomozók az Ioanninai Egyetemi Kórház fertőző osztályán kórházba került COVID-19 betegek adatait gyűjtik 2020. március 1-től és folyamatosan. Súlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) fertőzést fordított valós idejű transzkripciós-polimeráz láncreakció (RT-PCR) teszttel diagnosztizáltak nasopharyngealis tamponmintákon. Az adatokat visszamenőlegesen, a betegek orvosi feljegyzései (nyomtatott és digitális) felhasználásával nyerik. Az összes orvosi feljegyzést anonim módon importálják egy digitális adatbázisba, minden egyes páciens személyes azonosító kódjával, a vizsgálati protokollban előre meghatározottak szerint.
Minden adatot a kutatási tanulmányok helyes klinikai és laboratóriumi gyakorlatára vonatkozó európai iránymutatások/protokollok legszigorúbb szabványai szerint gyűjtenek, és összhangban a Helsinki Nyilatkozattal. A vizsgálatban résztvevő valamennyi résztvevő személyi azonosító kódot kap, és névtelenül marad. Az epidemiológiai, klinikai és laboratóriumi adatok gyűjtése és tárolása a betegek személyes adataihoz való kapcsolódás nélkül történik, csak a személyi azonosító kóddal. Biológiai mintákat nem gyűjtenek. Az összegyűjtött klinikai és laboratóriumi adatokat elektronikus adatbázisokban archiválják (793 változó minden egyes beteg esetében).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Epirus
-
Ioánnina, Epirus, Görögország, 45500
- Toborzás
- 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
-
Kapcsolatba lépni:
- Angelos Liontos, Consultant
- Telefonszám: +302651099924
- E-mail: angelosliontos@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Haralampos Milionis, Professor
-
Alkutató:
- Angelos Liontos, Consultant
-
Alkutató:
- Eirini Christaki, Assistant Professor
-
Alkutató:
- Dimitrios Biros, Medical Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCR pozitív SARS-CoV-2-re
- COVID-19 betegség miatti kórházi kezelés az Ioanninai Egyetemi Kórház fertőző betegségekkel foglalkozó osztályán, Görögországban
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a COVID-19 súlyossági mutatóinak összefüggése az eredményekkel
Időkeret: 5 év
|
eredmények: légzési elégtelenség, betegség súlyossága CT-ben, halálozás, intubáció, tartózkodás időtartama
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Embólia és trombózis
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Koronavírus fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Thromboembolia
- Légúti fertőzések
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4/21-4-2021 (Issue 24)
- 2022-003051-33 (EudraCT szám)
- U1111-1282-3362 (Egyéb azonosító: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
- ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Egyéb azonosító: diavgeia.gov.gr)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .