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Registre COVID-19 de l'hôpital universitaire d'Ioannina (maladie à coronavirus 2019)

16 décembre 2023 mis à jour par: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Registre COVID-19 de l'hôpital universitaire d'Ioannina. Registre rétrospectif des sources de données des patients hospitalisés COVID-19 (maladie à coronavirus 2019)

Registre COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) de l'hôpital universitaire d'Ioannina. Registre rétrospectif de sources de données avec des données quantitatives et qualitatives sur les patients issues des dossiers médicaux hospitaliers. Les paramètres épidémiologiques, cliniques et de laboratoire sont enregistrés sur 7 points temporels différents (jour : 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) concernant 793 variables d'intérêt dans une base de données électronique (informatisée). Les patients sont également suivis après 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital (le nombre de visites de suivi dépend de l'état de santé du patient) à la clinique externe Post-COVID et Effets à long terme du coronavirus (COVID long) de l'hôpital universitaire d'Ioannina. Les données de cette clinique externe sont également enregistrées dans une base de données électronique (189 variables préoccupantes pour chaque patient)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective de COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) à l'unité des maladies infectieuses de l'hôpital universitaire d'Ioannina. Les données quantitatives et qualitatives des patients sont collectées à partir des dossiers médicaux hospitaliers. Les paramètres épidémiologiques, cliniques et de laboratoire sont enregistrés sur 7 points temporels différents (jour : 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) concernant 793 variables d'intérêt dans une base de données électronique (informatisée). Les patients sont également suivis après 90 jours à compter de la sortie de l'hôpital (le nombre de visites de suivi dépend de l'état de santé du patient) à la clinique externe Post-COVID et Effets à long terme du coronavirus (COVID long) de l'hôpital universitaire d'Ioannina. Les données de cette clinique externe sont également enregistrées dans une base de données électronique (189 variables préoccupantes pour chaque patient). Les enquêteurs collectent les données des patients hospitalisés COVID-19 dans l'unité des maladies infectieuses de l'hôpital universitaire d'Ioannina, à partir du 1er mars 2020 et en cours. L'infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) a été diagnostiquée par un test de transcription-polymérase en chaîne inverse en temps réel (RT-PCR) effectué sur des échantillons d'écouvillons nasopharyngés. Les données sont obtenues rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des patients (dossiers papier et numériques). Tous les dossiers médicaux sont importés dans une base de données numérique de manière anonyme avec un code d'identification personnel pour chaque patient, tel que préspécifié par le protocole d'étude.

Toutes les données sont collectées conformément aux normes les plus élevées établies par les directives européennes respectives pour les bonnes pratiques cliniques et de laboratoire dans les études/protocoles de recherche et conformément à la déclaration d'Helsinki. Tous les participants à l'étude reçoivent un code d'identification personnel et restent anonymes. Les données épidémiologiques, cliniques et de laboratoire sont collectées et stockées sans être liées aux données personnelles des patients, mais uniquement au code d'identification personnel. Les échantillons biologiques ne sont pas prélevés. Les données cliniques et de laboratoire recueillies sont archivées dans des bases de données électroniques (793 variables préoccupantes pour chaque patient).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Grèce, 45500
        • Recrutement
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Sous-enquêteur:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • PCR positif pour le SRAS-CoV-2
  • hospitalisation pour maladie COVID-19 dans l'unité des maladies infectieuses de l'hôpital universitaire d'Ioannina, Grèce

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association des indices de gravité de la COVID-19 avec les résultats
Délai: 5 années
critères de jugement : insuffisance respiratoire, gravité de la maladie en TDM, décès, intubation, durée du séjour
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ioannina

Collaborateurs

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (Numéro EudraCT)
  • U1111-1282-3362 (Autre identifiant: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Autre identifiant: diavgeia.gov.gr)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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