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Register der Universitätsklinik Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019).

16. Dezember 2023 aktualisiert von: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

COVID-19-Register des Universitätskrankenhauses von Ioannina. Retrospektives Datenquellenregister von COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) hospitalisierten Patienten

COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Register des Universitätskrankenhauses von Ioannina. Retrospektives Datenquellenregister mit quantitativen und qualitativen Patientendaten aus den Krankenhausakten. Epidemiologische, klinische und Laborparameter werden zu 7 verschiedenen Zeitpunkten (Tag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) zu 793 interessierenden Variablen in einer elektronischen (computergestützten) Datenbank erfasst. Die Patienten werden auch nach 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (Anzahl der Nachsorgebesuche hängt vom Gesundheitszustand des Patienten ab) in der Ambulanz für Post-COVID und Langzeitfolgen des Coronavirus (langes COVID) des Universitätskrankenhauses von Ioannina nachuntersucht. Daten aus dieser Ambulanz werden auch in einer elektronischen Datenbank erfasst (189 besorgniserregende Variablen für jeden Patienten)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Studie zu COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) an der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses von Ioannina. Quantitative und qualitative Patientendaten werden aus den Krankenakten des Krankenhauses erhoben. Epidemiologische, klinische und Laborparameter werden zu 7 verschiedenen Zeitpunkten (Tag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) zu 793 interessierenden Variablen in einer elektronischen (computergestützten) Datenbank erfasst. Die Patienten werden auch nach 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (Anzahl der Nachsorgebesuche hängt vom Gesundheitszustand des Patienten ab) in der Ambulanz für Post-COVID und Langzeitfolgen des Coronavirus (langes COVID) des Universitätskrankenhauses von Ioannina nachuntersucht. Daten aus dieser Ambulanz werden auch in einer elektronischen Datenbank erfasst (189 besorgniserregende Variablen für jeden Patienten). Die Ermittler erfassen seit dem 1. März 2020 Daten von COVID-19-Krankenhauspatienten in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses von Ioannina. Die Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) wurde durch einen Reverse-Echtzeit-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) diagnostiziert, der an Nasen-Rachen-Abstrichproben durchgeführt wurde. Die Datenerhebung erfolgt retrospektiv anhand der Patientenakten (Papier und digitale Akten). Alle Krankenakten werden anonym mit einem persönlichen Identifikationscode für jeden Patienten, wie im Studienprotokoll vorgegeben, in eine digitale Datenbank importiert.

Alle Daten werden gemäß den höchsten Standards erhoben, die in den jeweiligen europäischen Richtlinien für gute klinische und Laborpraxis in Forschungsstudien/Protokollen und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki festgelegt sind. Alle Studienteilnehmer erhalten einen persönlichen Identifikationscode und bleiben anonym. Die epidemiologischen, klinischen und Labordaten werden ohne Verknüpfung mit personenbezogenen Daten der Patienten, sondern nur mit dem persönlichen Identifikationscode erhoben und gespeichert. Biologische Proben werden nicht gesammelt. Die gesammelten klinischen und Labordaten werden in elektronischen Datenbanken archiviert (793 relevante Variablen für jeden einzelnen Patienten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Griechenland, 45500
        • Rekrutierung
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Unterermittler:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Unterermittler:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Unterermittler:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-Krankenhauspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCR-positiv für SARS-CoV-2
  • Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19-Krankheit in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses von Ioannina, Griechenland

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von Indizes des COVID-19-Schweregrads mit Ergebnissen
Zeitfenster: 5 Jahre
Ergebnisse: respiratorische Insuffizienz, Schweregrad der Erkrankung im CT, Tod, Intubation, Aufenthaltsdauer
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Mitarbeiter

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (EudraCT-Nummer)
  • U1111-1282-3362 (Andere Kennung: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Andere Kennung: diavgeia.gov.gr)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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