- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534074
Ioannina 대학 병원 COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) 레지스트리
이오안니나 대학 병원 COVID-19 레지스트리. COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) 입원 환자의 후향적 데이터 소스 레지스트리
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 이오안니나 대학병원 감염병 부서에서 실시한 COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)에 대한 후향적 연구입니다. 양적 및 질적 환자 데이터는 병원 의료 기록에서 수집됩니다. 역학, 임상 및 실험실 매개변수는 전자(전산화된) 데이터베이스에서 793개의 관심 변수에 관한 7개의 다른 시점(일: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15)에 기록됩니다. 환자는 퇴원 후 90일 후 이오안니나 대학 병원의 포스트 코로나바이러스(장기 COVID) 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 받습니다(추적 방문 횟수는 환자의 건강 상태에 따라 다름). 이 외래 환자 진료소의 데이터도 전자 데이터베이스에 기록됩니다(각 환자에 대한 189개의 관심 변수) 조사관은 2020년 3월 1일부터 현재까지 이오안니나 대학 병원의 전염병 부서에서 COVID-19 입원 환자의 데이터를 수집합니다. 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염은 비인두 면봉 검체에서 수행된 역실시간 전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 검사로 진단되었습니다. 데이터는 환자의 의료 기록(하드카피 및 디지털 기록)을 사용하여 후향적으로 얻습니다. 모든 의료 기록은 연구 프로토콜에 미리 지정된 대로 각 환자의 개인 식별 코드와 함께 익명으로 디지털 데이터베이스로 가져옵니다.
모든 데이터는 연구 연구/프로토콜의 우수한 임상 및 실험실 관행에 대한 각 유럽 지침 및 헬싱키 선언에 따라 설정된 최고 기준에 따라 수집됩니다. 연구의 모든 참가자는 개인 식별 코드를 받고 익명으로 유지됩니다. 역학, 임상 및 실험실 데이터는 환자의 개인 데이터와 연결되지 않고 개인 식별 코드에만 연결되어 수집 및 저장됩니다. 생물학적 샘플은 수집되지 않습니다. 수집된 임상 및 실험실 데이터는 전자 데이터베이스에 보관됩니다(개별 환자에 대한 관심 변수 793개).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Epirus
-
Ioánnina, Epirus, 그리스, 45500
- 모병
- 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
-
연락하다:
- Angelos Liontos, Consultant
- 전화번호: +302651099924
- 이메일: angelosliontos@gmail.com
-
수석 연구원:
- Haralampos Milionis, Professor
-
부수사관:
- Angelos Liontos, Consultant
-
부수사관:
- Eirini Christaki, Assistant Professor
-
부수사관:
- Dimitrios Biros, Medical Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2에 대한 PCR 양성
- 그리스 이오안니나 대학병원 전염병과의 COVID-19 질병 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19 심각도 지표와 결과의 연관성
기간: 5 년
|
결과: 호흡 부전, CT의 질병 중증도, 사망, 삽관, 입원 기간
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4/21-4-2021 (Issue 24)
- 2022-003051-33 (EudraCT 번호)
- U1111-1282-3362 (기타 식별자: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
- ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (기타 식별자: diavgeia.gov.gr)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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