Registro del Hospital Universitario de Ioannina COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019)
Registro COVID-19 del Hospital Universitario de Ioannina. Registro retrospectivo de fuentes de datos de pacientes hospitalizados con COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo de COVID-19 (Enfermedad por coronavirus 2019) en la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Ioannina. Los datos cuantitativos y cualitativos de los pacientes se recopilan de las historias clínicas del hospital. Se registran parámetros epidemiológicos, clínicos y de laboratorio en 7 momentos diferentes (día: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) de 793 variables de interés en una base de datos electrónica (informatizada). Los pacientes también reciben seguimiento después de 90 días desde el alta hospitalaria (el número de visitas de seguimiento depende del estado de salud del paciente) en la clínica ambulatoria Post-COVID y Efectos a largo plazo del coronavirus (COVID largo) del Hospital Universitario de Ioannina. Los datos de esta clínica ambulatoria también se registran en una base de datos electrónica (189 variables de interés para cada paciente). Los investigadores recopilan datos de pacientes hospitalizados con COVID-19 en la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Ioannina, desde el 1 de marzo de 2020 y en curso. La infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) se diagnosticó mediante la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción en tiempo real inversa (RT-PCR) realizada en muestras de hisopos nasofaríngeos. Los datos se obtienen de forma retrospectiva a partir de la historia clínica de los pacientes (copia impresa y digital). Todos los registros médicos se importan en una base de datos digital de forma anónima con un código de identificación personal para cada paciente, según lo especificado previamente en el protocolo del estudio.
Todos los datos se recopilan siguiendo los más altos estándares establecidos por las respectivas Directrices europeas para buenas prácticas clínicas y de laboratorio en estudios/protocolos de investigación y de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Todos los participantes en el estudio reciben un código de identificación personal y se mantienen en el anonimato. Los datos epidemiológicos, clínicos y de laboratorio se recogen y almacenan sin vincularse a los datos personales de los pacientes, sino únicamente al código identificador personal. No se recogen muestras biológicas. Los datos clínicos y de laboratorio recopilados se archivan en bases de datos electrónicas (793 variables de interés para cada paciente individual).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Epirus
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Ioánnina, Epirus, Grecia, 45500
- Reclutamiento
- 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
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Contacto:
- Angelos Liontos, Consultant
- Número de teléfono: +302651099924
- Correo electrónico: angelosliontos@gmail.com
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Investigador principal:
- Haralampos Milionis, Professor
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Sub-Investigador:
- Angelos Liontos, Consultant
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Sub-Investigador:
- Eirini Christaki, Assistant Professor
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Sub-Investigador:
- Dimitrios Biros, Medical Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCR positivo para SARS-CoV-2
- hospitalización por enfermedad COVID-19 en la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Ioannina, Grecia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asociación de índices de gravedad de COVID-19 con resultados
Periodo de tiempo: 5 años
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resultados: insuficiencia respiratoria, gravedad de la enfermedad en la TC, muerte, intubación, duración de la estancia
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Infecciones por coronaviridae
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- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 4/21-4-2021 (Issue 24)
- 2022-003051-33 (Número EudraCT)
- U1111-1282-3362 (Otro identificador: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
- ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Otro identificador: diavgeia.gov.gr)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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