Universitair Ziekenhuis van Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Registratie
Universitair Ziekenhuis van Ioannina COVID-19-register. Retrospectief gegevensbronregister van COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) gehospitaliseerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie van COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) bij de afdeling Infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis van Ioannina. Kwantitatieve en kwalitatieve patiëntgegevens worden verzameld uit de medische dossiers van het ziekenhuis. Epidemiologische, klinische en laboratoriumparameters worden geregistreerd op 7 verschillende tijdstippen (dag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) met betrekking tot 793 variabelen die van belang zijn in een elektronische (geautomatiseerde) database. Patiënten worden ook gecontroleerd na 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (aantal follow-upbezoeken hangt af van de gezondheidstoestand van de patiënt) op de polikliniek Post-COVID en langetermijneffecten van coronavirus (lange COVID) van het Universitair Ziekenhuis van Ioannina. Gegevens van deze polikliniek worden ook geregistreerd in een elektronische database (189 zorgwekkende variabelen voor elke patiënt). De onderzoekers verzamelen vanaf 1 maart 2020 gegevens van in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten in de afdeling Infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis van Ioannina. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infectie werd gediagnosticeerd door middel van een reverse real-time transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR)-test, uitgevoerd op nasofaryngeale uitstrijkjes. Gegevens worden retrospectief verkregen met behulp van medische dossiers van patiënten (papieren en digitale dossiers). Alle medische dossiers worden anoniem geïmporteerd in een digitale database met een persoonlijke identificatiecode voor elke patiënt, zoals vooraf gespecificeerd door het studieprotocol.
Alle gegevens worden verzameld volgens de hoogste normen die zijn vastgelegd in de respectieve Europese richtlijnen voor goede klinische en laboratoriumpraktijken in onderzoeksstudies/protocollen en in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Alle deelnemers aan het onderzoek ontvangen een persoonlijke identificatiecode en blijven anoniem. De epidemiologische, klinische en laboratoriumgegevens worden verzameld en bewaard zonder gekoppeld te zijn aan persoonlijke gegevens van de patiënten, maar enkel aan de persoonlijke identificatiecode. Biologische monsters worden niet verzameld. De verzamelde klinische en laboratoriumgegevens worden gearchiveerd in elektronische databases (793 zorgwekkende variabelen voor elke individuele patiënt).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Epirus
-
Ioánnina, Epirus, Griekenland, 45500
- Werving
- 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
-
Contact:
- Angelos Liontos, Consultant
- Telefoonnummer: +302651099924
- E-mail: angelosliontos@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Haralampos Milionis, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Angelos Liontos, Consultant
-
Onderonderzoeker:
- Eirini Christaki, Assistant Professor
-
Onderonderzoeker:
- Dimitrios Biros, Medical Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCR positief voor SARS-CoV-2
- ziekenhuisopname voor de ziekte van COVID-19 in de afdeling Infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis van Ioannina, griekenland
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie van indices van COVID-19-ernst met uitkomsten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
uitkomsten: respiratoire insufficiëntie, ernst van de ziekte bij CT, overlijden, intubatie, opnameduur
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Embolie en trombose
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Longontsteking
- Trombo-embolie
- Luchtweginfecties
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- 4/21-4-2021 (Issue 24)
- 2022-003051-33 (EudraCT-nummer)
- U1111-1282-3362 (Andere identificatie: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
- ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Andere identificatie: diavgeia.gov.gr)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .