Registro do Hospital Universitário de Ioannina COVID-19 (doença de coronavírus 2019)
Registro COVID-19 do Hospital Universitário de Ioannina. Registro retrospectivo de fontes de dados de pacientes hospitalizados com COVID-19 (doença de coronavírus 2019)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) na Unidade de Doenças Infecciosas do Hospital Universitário de Ioannina. Os dados quantitativos e qualitativos dos pacientes são coletados dos prontuários médicos do hospital. Parâmetros epidemiológicos, clínicos e laboratoriais são registrados em 7 momentos diferentes (dia: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) referentes a 793 variáveis de interesse em um banco de dados eletrônico (computadorizado). Os pacientes também são acompanhados após 90 dias da alta hospitalar (o número de visitas de acompanhamento depende do estado de saúde do paciente) no ambulatório Pós-COVID e efeitos prolongados do coronavírus (COVID longo) do Hospital Universitário de Ioannina. Os dados deste ambulatório também são registrados em um banco de dados eletrônico (189 variáveis de preocupação para cada paciente). A infecção por Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) foi diagnosticada pelo teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR) realizado em amostras de swab nasofaríngeo. Os dados são obtidos retrospectivamente usando os prontuários médicos dos pacientes (cópia impressa e registros digitais). Todos os registros médicos são importados em um banco de dados digital anonimamente com um código de identificação pessoal para cada paciente, conforme pré-especificado pelo protocolo do estudo.
Todos os dados são coletados seguindo os mais altos padrões estabelecidos pelas respectivas Diretrizes Europeias para Boas Práticas Clínicas e Laboratoriais em Estudos/Protocolos de Pesquisa e de acordo com a Declaração de Helsinque. Todos os participantes do estudo recebem um código de identificação pessoal e são mantidos no anonimato. Os dados epidemiológicos, clínicos e laboratoriais são recolhidos e armazenados sem estarem associados aos dados pessoais dos doentes, mas apenas ao código identificador pessoal. Amostras biológicas não são coletadas. Os dados clínicos e laboratoriais coletados são arquivados em bancos de dados eletrônicos (793 variáveis de interesse para cada paciente).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Epirus
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Ioánnina, Epirus, Grécia, 45500
- Recrutamento
- 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
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Contato:
- Angelos Liontos, Consultant
- Número de telefone: +302651099924
- E-mail: angelosliontos@gmail.com
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Investigador principal:
- Haralampos Milionis, Professor
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Subinvestigador:
- Angelos Liontos, Consultant
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Subinvestigador:
- Eirini Christaki, Assistant Professor
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Subinvestigador:
- Dimitrios Biros, Medical Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PCR positivo para SARS-CoV-2
- internação por doença COVID-19 na Unidade de Doenças Infecciosas do Hospital Universitário de Ioannina, grécia
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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associação de índices de gravidade da COVID-19 com desfechos
Prazo: 5 anos
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desfechos: insuficiência respiratória, gravidade da doença na TC, óbito, intubação, tempo de internação
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Embolia e Trombose
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Pneumonia
- Tromboembolismo
- Infecções do Trato Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 4/21-4-2021 (Issue 24)
- 2022-003051-33 (Número EudraCT)
- U1111-1282-3362 (Outro identificador: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
- ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Outro identificador: diavgeia.gov.gr)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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