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Registro dell'Ospedale Universitario di Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019).

16 dicembre 2023 aggiornato da: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Registro COVID-19 dell'ospedale universitario di Ioannina. Registro retrospettivo delle fonti di dati dei pazienti ospedalizzati COVID-19 (Coronavirus Disease 2019).

Registro COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) dell'Ospedale Universitario di Ioannina. Registro retrospettivo delle fonti di dati con dati quantitativi e qualitativi dei pazienti provenienti dalle cartelle cliniche ospedaliere. I parametri epidemiologici, clinici e di laboratorio sono registrati su 7 diversi punti temporali (giorno: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) relativi a 793 variabili di interesse in un database elettronico (informatizzato). I pazienti vengono seguiti anche dopo 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale (il numero di visite di follow-up dipende dallo stato di salute del paziente) presso l'ambulatorio post-COVID e gli effetti a lungo termine del coronavirus (COVID lungo) dell'ospedale universitario di Ioannina. I dati di questo ambulatorio sono registrati anche in un database elettronico (189 variabili preoccupanti per ogni paziente)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo su COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) presso l'Unità di Malattie Infettive dell'Ospedale Universitario di Ioannina. I dati quantitativi e qualitativi dei pazienti sono raccolti dalle cartelle cliniche ospedaliere. I parametri epidemiologici, clinici e di laboratorio sono registrati su 7 diversi punti temporali (giorno: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) relativi a 793 variabili di interesse in un database elettronico (informatizzato). I pazienti vengono seguiti anche dopo 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale (il numero di visite di follow-up dipende dallo stato di salute del paziente) presso l'ambulatorio post-COVID e gli effetti a lungo termine del coronavirus (COVID lungo) dell'ospedale universitario di Ioannina. I dati di questa clinica ambulatoriale sono anche registrati in un database elettronico (189 variabili di preoccupazione per ciascun paziente). Gli investigatori raccolgono dati da pazienti ospedalizzati COVID-19 nell'Unità di malattie infettive dell'Ospedale universitario di Ioannina, dal 1 marzo 2020 e in corso. L'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave è stata diagnosticata mediante il test di reazione a catena della polimerasi in tempo reale della trascrizione inversa (RT-PCR) eseguito su campioni di tampone nasofaringeo. I dati sono ottenuti retrospettivamente utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti (documenti cartacei e digitali). Tutte le cartelle cliniche vengono importate in un database digitale in forma anonima con un codice identificativo personale per ogni paziente, come prescritto dal protocollo di studio.

Tutti i dati vengono raccolti seguendo gli standard più elevati stabiliti dalle rispettive Linee guida europee per la buona pratica clinica e di laboratorio negli studi/protocolli di ricerca e in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti allo studio ricevono un codice identificativo personale e sono mantenuti anonimi. I dati epidemiologici, clinici e di laboratorio sono raccolti e conservati senza essere collegati ai dati anagrafici dei pazienti, ma solo al codice identificativo personale. I campioni biologici non vengono raccolti. I dati clinici e di laboratorio raccolti sono archiviati in database elettronici (793 variabili preoccupanti per ogni singolo paziente).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Grecia, 45500
        • Reclutamento
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Sub-investigatore:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Sub-investigatore:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCR positivo per SARS-CoV-2
  • ricovero per malattia COVID-19 presso l'Unità di Malattie Infettive dell'Ospedale Universitario di Ioannina, Grecia

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione degli indici di gravità COVID-19 con gli esiti
Lasso di tempo: 5 anni
esiti: insufficienza respiratoria, gravità della malattia in CT, morte, intubazione, durata della degenza
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Collaboratori

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (Numero EudraCT)
  • U1111-1282-3362 (Altro identificatore: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Altro identificatore: diavgeia.gov.gr)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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