Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpital Uniwersytecki w Janinie Rejestr COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019).

16 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Rejestr COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie. Retrospektywny rejestr źródeł danych hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019).

Rejestr COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie. Retrospektywny rejestr źródeł danych z ilościowymi i jakościowymi danymi pacjentów ze szpitalnej dokumentacji medycznej. Parametry epidemiologiczne, kliniczne i laboratoryjne są rejestrowane w 7 różnych punktach czasowych (dzień: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) dotyczących 793 zmiennych będących przedmiotem zainteresowania w elektronicznej (komputerowej) bazie danych. Pacjenci są również objęci obserwacją po 90 dniach od wypisu ze szpitala (liczba wizyt kontrolnych uzależniona jest od stanu zdrowia pacjenta) w Poradni Post-COVID i Długoterminowych Skutków Koronawirusa (długiego COVID) Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie. Dane z tej przychodni są również rejestrowane w elektronicznej bazie danych (189 zmiennych istotnych dla każdego pacjenta)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) na Oddziale Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie. Dane ilościowe i jakościowe pacjentów są zbierane ze szpitalnej dokumentacji medycznej. Parametry epidemiologiczne, kliniczne i laboratoryjne są rejestrowane w 7 różnych punktach czasowych (dzień: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) dotyczących 793 zmiennych będących przedmiotem zainteresowania w elektronicznej (komputerowej) bazie danych. Pacjenci są również objęci obserwacją po 90 dniach od wypisu ze szpitala (liczba wizyt kontrolnych uzależniona jest od stanu zdrowia pacjenta) w Poradni Post-COVID i Długoterminowych Skutków Koronawirusa (długiego COVID) Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie. Dane z tej przychodni są również rejestrowane w elektronicznej bazie danych (189 zmiennych budzących obawy dla każdego pacjenta). Badacze zbierają dane od pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 na Oddziale Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie od 1 marca 2020 r. i nadal. Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Zakażenie koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zostało zdiagnozowane za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwróconą transkrypcją w czasie rzeczywistym (RT-PCR) przeprowadzonego na próbkach wymazu z jamy nosowo-gardłowej. Dane pozyskiwane są retrospektywnie z wykorzystaniem dokumentacji medycznej pacjentów (dokumenty papierowe i cyfrowe). Cała dokumentacja medyczna jest anonimowo importowana do cyfrowej bazy danych wraz z osobistym kodem identyfikacyjnym dla każdego pacjenta, zgodnie z protokołem badania.

Wszystkie dane są gromadzone zgodnie z najwyższymi standardami określonymi przez odpowiednie europejskie wytyczne dotyczące dobrej praktyki klinicznej i laboratoryjnej w badaniach naukowych/protokołach oraz zgodnie z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy badania otrzymują osobisty kod identyfikacyjny i pozostają anonimowi. Dane epidemiologiczne, kliniczne i laboratoryjne są gromadzone i przechowywane bez powiązania z danymi osobowymi pacjentów, a jedynie z osobistym kodem identyfikacyjnym. Próbki biologiczne nie są pobierane. Zebrane dane kliniczne i laboratoryjne są archiwizowane w elektronicznych bazach danych (793 zmienne istotne dla każdego pacjenta).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Grecja, 45500
        • Rekrutacyjny
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Pod-śledczy:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Pod-śledczy:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCR pozytywny dla SARS-CoV-2
  • hospitalizacja z powodu choroby COVID-19 na Oddziale Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie, Grecja

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powiązanie wskaźników ciężkości COVID-19 z wynikami
Ramy czasowe: 5 lat
wyniki: niewydolność oddechowa, ciężkość choroby w TK, zgon, intubacja, długość pobytu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Współpracownicy

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (Numer EudraCT)
  • U1111-1282-3362 (Inny identyfikator: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Inny identyfikator: diavgeia.gov.gr)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj