Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr univerzitní nemocnice v Ioannině COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

16. prosince 2023 aktualizováno: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Registr univerzitní nemocnice v Ioannině COVID-19. Registr retrospektivních zdrojů dat hospitalizovaných pacientů COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Registr Univerzitní nemocnice v Ioannině. Registr retrospektivních zdrojů dat s kvantitativními a kvalitativními daty pacientů z nemocniční lékařské dokumentace. Epidemiologické, klinické a laboratorní parametry jsou zaznamenávány v 7 různých časových bodech (den: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) týkající se 793 sledovaných proměnných v elektronické (počítačové) databázi. Pacienti jsou také sledováni po 90 dnech od propuštění z nemocnice (počet návštěv závisí na zdravotním stavu pacienta) na ambulanci Post-COVID a Dlouhodobé účinky koronaviru (dlouho COVID) Fakultní nemocnice v Ioannině. Údaje z této ambulance jsou také zaznamenávány v elektronické databázi (189 proměnných, které se týkají každého pacienta)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je retrospektivní studie COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) na infekčním oddělení Univerzitní nemocnice v Ioannině. Kvantitativní a kvalitativní údaje o pacientech se shromažďují z nemocničních lékařských záznamů. Epidemiologické, klinické a laboratorní parametry jsou zaznamenávány v 7 různých časových bodech (den: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) týkající se 793 sledovaných proměnných v elektronické (počítačové) databázi. Pacienti jsou také sledováni po 90 dnech od propuštění z nemocnice (počet návštěv závisí na zdravotním stavu pacienta) na ambulanci Post-COVID a Dlouhodobé účinky koronaviru (dlouho COVID) Fakultní nemocnice v Ioannině. Údaje z této ambulance jsou také zaznamenány v elektronické databázi (189 proměnných, které se týkají každého pacienta) Vyšetřovatelé shromažďují data od pacientů hospitalizovaných s COVID-19 na infekčním oddělení Fakultní nemocnice v Ioannině od 1. března 2020 a průběžně. Těžký akutní respirační syndrom Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) byla diagnostikována testem reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase provedeným na vzorcích výtěrů z nosohltanu. Data jsou získávána retrospektivně pomocí lékařských záznamů pacientů (tištěné a digitální záznamy). Všechny lékařské záznamy jsou importovány do digitální databáze anonymně s osobním identifikačním kódem každého pacienta, jak je předepsáno protokolem studie.

Všechna data jsou shromažďována podle nejvyšších standardů stanovených příslušnými evropskými směrnicemi pro správnou klinickou a laboratorní praxi ve výzkumných studiích/protokolech a v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci studie obdrží osobní identifikační kód a jsou udržováni v anonymitě. Epidemiologické, klinické a laboratorní údaje jsou shromažďovány a uchovávány, aniž by byly spojeny s osobními údaji pacientů, ale pouze s osobním identifikačním kódem. Biologické vzorky se neodebírají. Shromážděná klinická a laboratorní data jsou archivována v elektronických databázích (793 proměnných, které se týkají každého jednotlivého pacienta).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Řecko, 45500
        • Nábor
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCR pozitivní na SARS-CoV-2
  • hospitalizace pro onemocnění COVID-19 na infekční jednotce Univerzitní nemocnice v Ioannině, Řecko

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spojení indexů závažnosti COVID-19 s výsledky
Časové okno: 5 let
výsledky: respirační selhání, závažnost onemocnění na CT, úmrtí, intubace, délka pobytu
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ioannina

Spolupracovníci

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1282-3362 (Jiný identifikátor: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Jiný identifikátor: diavgeia.gov.gr)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit