方法 2.0:通过药房进行 HIV、HCV 和梅毒检测
人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎 (HCV) 和梅毒是性传播和血源性感染 (STBBI),影响着全世界数百万人,而且加拿大的感染率正在上升。 HCV 和梅毒是可以治愈的,而 HIV 是可以治疗的,当感染得到控制时几乎没有传播给性伴侣的风险,但是,这些结果需要进行充分的测试。 不幸的是,估计有 44% 的 HCV 感染者和 13% 的 HIV 感染者没有得到诊断。 这些未确诊病例是一半以上新感染艾滋病毒的来源。 此外,HIV-梅毒合并感染很常见。 无障碍检测构成了消除策略的关键支柱,并充当了将人们与护理联系起来的接入点。 与医院和医生办公室相比,社区药房更容易进行 STBBI 检测。 对于边缘化社区的成员来说尤其如此,其中一些人感染的风险更高。 COVID-19 大流行凸显了低门槛 STBBI 检测的必要性,因为医生办公室和传统筛查诊所的现场医疗保健服务已缩减。 在整个大流行期间,药房一直营业。
APPROACH 2.0 研究将评估加拿大三个省(纽芬兰和拉布拉多省、艾伯塔省和新斯科舍省)的参与药房中基于药房的 HIV、丙型肝炎和梅毒检测计划对寻找新诊断和护理联系的影响。 将向参与者提供 HIV 和/或 HCV 的护理点测试和/或将测试 HIV、HCV 和梅毒的干血斑测试。 这些测试易于管理。 在药房访问期间可以立即获得护理点测试的结果,而参与者将在可用时(大约 2 周)与干血斑测试结果联系。 测试有反应的参与者与确认测试和护理相关联,结果无反应的参与者提供预防服务,包括 HIV PrEP(如所示)和咨询。
本研究以 2017 年完成的试点研究为基础 (www.APPROACHstudy.ca)。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Newfoundland & Labrador
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St. John's、Newfoundland & Labrador、加拿大、A1A 0L1
- Memorial University of Newfoundland
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁,会说英语,拥有省级健康卡号码,能够并愿意提供知情同意。
排除标准:
- 不愿意或不能提供知情同意。 先前被诊断出感染 HIV 的参与者将没有资格进行 HIV 检测(床旁检测或干血斑检测)。 先前被诊断出患有 HCV 的参与者没有资格进行 HCV 即时检测,但可以要求进行干血斑检测。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:请求进行 HIV、HCV 和/或梅毒检测的参与者
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参与者可能会接受护理点 HIV 检测和/或护理点 HCV 检测和/或干血斑检测,这些检测可以根据参与者的选择检测 HIV、HCV 和梅毒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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各省药房检测新发HIV感染人数及比例
大体时间:在研究期结束时收集(大约一年)
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在研究期结束时收集(大约一年)
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各省药房检测发现丙肝新发感染人数及比例
大体时间:在研究期结束时收集(大约一年)
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在研究期结束时收集(大约一年)
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各省药房检测新发梅毒感染人数及比例
大体时间:在研究期结束时收集(大约一年)
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在研究期结束时收集(大约一年)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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