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方法 2.0:通过药房进行 HIV、HCV 和梅毒检测

2024年11月27日 更新者:Deborah Kelly、Memorial University of Newfoundland

人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎 (HCV) 和梅毒是性传播和血源性感染 (STBBI),影响着全世界数百万人,而且加拿大的感染率正在上升。 HCV 和梅毒是可以治愈的,而 HIV 是可以治疗的,当感染得到控制时几乎没有传播给性伴侣的风险,但是,这些结果需要进行充分的测试。 不幸的是,估计有 44% 的 HCV 感染者和 13% 的 HIV 感染者没有得到诊断。 这些未确诊病例是一半以上新感染艾滋病毒的来源。 此外,HIV-梅毒合并感染很常见。 无障碍检测构成了消除策略的关键支柱,并充当了将人们与护理联系起来的接入点。 与医院和医生办公室相比,社区药房更容易进行 STBBI 检测。 对于边缘化社区的成员来说尤其如此,其中一些人感染的风险更高。 COVID-19 大流行凸显了低门槛 STBBI 检测的必要性,因为医生办公室和传统筛查诊所的现场医疗保健服务已缩减。 在整个大流行期间,药房一直营业。

APPROACH 2.0 研究将评估加拿大三个省(纽芬兰和拉布拉多省、艾伯塔省和新斯科舍省)的参与药房中基于药房的 HIV、丙型肝炎和梅毒检测计划对寻找新诊断和护理联系的影响。 将向参与者提供 HIV 和/或 HCV 的护理点测试和/或将测试 HIV、HCV 和梅毒的干血斑测试。 这些测试易于管理。 在药房访问期间可以立即获得护理点测试的结果,而参与者将在可用时(大约 2 周)与干血斑测试结果联系。 测试有反应的参与者与确认测试和护理相关联,结果无反应的参与者提供预防服务,包括 HIV PrEP(如所示)和咨询。

本研究以 2017 年完成的试点研究为基础 (www.APPROACHstudy.ca)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

407

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's、Newfoundland & Labrador、加拿大、A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,会说英语,拥有省级健康卡号码,能够并愿意提供知情同意。

排除标准:

  • 不愿意或不能提供知情同意。 先前被诊断出感染 HIV 的参与者将没有资格进行 HIV 检测(床旁检测或干血斑检测)。 先前被诊断出患有 HCV 的参与者没有资格进行 HCV 即时检测,但可以要求进行干血斑检测。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:请求进行 HIV、HCV 和/或梅毒检测的参与者
参与者可能会接受护理点 HIV 检测和/或护理点 HCV 检测和/或干血斑检测,这些检测可以根据参与者的选择检测 HIV、HCV 和梅毒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
各省药房检测新发HIV感染人数及比例
大体时间:在研究期结束时收集(大约一年)
在研究期结束时收集(大约一年)
各省药房检测发现丙肝新发感染人数及比例
大体时间:在研究期结束时收集(大约一年)
在研究期结束时收集(大约一年)
各省药房检测新发梅毒感染人数及比例
大体时间:在研究期结束时收集(大约一年)
在研究期结束时收集(大约一年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月6日

首次发布 (实际的)

2022年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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