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ABORDAGEM 2.0: Teste de HIV, HCV e Sífilis em Farmácias

27 de novembro de 2024 atualizado por: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

O Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), a hepatite C (HCV) e a sífilis são infecções sexualmente transmissíveis e transmitidas pelo sangue (STBBI) que afetam milhões de pessoas em todo o mundo e as taxas estão aumentando no Canadá. HCV e sífilis são curáveis, e HIV é tratável com praticamente nenhum risco de transmissão para parceiros sexuais quando a infecção é controlada, no entanto, esses resultados requerem testes adequados. Infelizmente, estima-se que 44% dos canadenses que vivem com HCV e 13% que vivem com HIV não são diagnosticados. Esses casos não diagnosticados são a fonte de mais da metade das novas infecções por HIV. Além disso, a coinfecção HIV-sífilis é comum. O teste acessível constitui um pilar fundamental de uma estratégia de eliminação e funciona como um ponto de acesso para ligar as pessoas aos cuidados. As farmácias comunitárias são locais mais acessíveis para testes de STBBI, em comparação com hospitais e consultórios médicos. Isso é especialmente verdadeiro para membros de comunidades marginalizadas, alguns dos quais correm maior risco de infecção. A pandemia de COVID-19 destacou a necessidade de testes STBBI de baixa barreira, pois os serviços de saúde presenciais em consultórios médicos e clínicas de triagem tradicionais foram reduzidos. As farmácias permaneceram abertas durante toda a pandemia.

O estudo APPROACH 2.0 avaliará o impacto de um programa de testagem baseado em farmácia para HIV, hepatite C e sífilis em farmácias participantes em três províncias canadenses: Newfoundland & Labrador, Alberta e Nova Scotia na descoberta de novos diagnósticos e vínculos com cuidados. Os participantes receberão testes de ponto de atendimento para HIV e/ou HCV e/ou um teste de mancha de sangue seco que testará HIV, HCV e sífilis. Esses testes são fáceis de administrar. Os resultados dos testes de ponto de atendimento estão disponíveis imediatamente durante a visita à farmácia, enquanto os participantes serão contatados com os resultados do teste de sangue seco, quando disponíveis (aproximadamente 2 semanas). Os participantes com testes reativos são encaminhados para testes e cuidados confirmatórios, e aqueles com resultados não reativos recebem serviços preventivos, incluindo HIV PrEP (conforme indicado) e aconselhamento.

Este estudo se baseia em um estudo piloto concluído em 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

407

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Canadá, A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais, falar inglês, ter o número do cartão de saúde provincial e ser capaz e disposto a fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado. Os participantes que foram previamente diagnosticados com infecção pelo HIV não serão elegíveis para o teste de HIV (teste no local de atendimento ou teste de mancha de sangue seco). Os participantes que já foram diagnosticados com VHC não são elegíveis para o teste de ponto de atendimento de VHC, mas podem solicitar um teste de gota de sangue seco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participantes que solicitaram teste(s) para HIV, HCV e/ou sífilis
Os participantes podem receber um teste de HIV no local de atendimento e/ou teste de HCV no local de atendimento e/ou teste de sangue seco, que pode testar HIV, HCV e sífilis, à escolha dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número e proporção de novas infecções por HIV detectadas por meio de testes de farmácia em cada província
Prazo: Coletados no final do período de estudo (aproximadamente um ano)
Coletados no final do período de estudo (aproximadamente um ano)
Número e proporção de novas infecções por HCV encontradas por meio de testes de farmácia em cada província
Prazo: Coletados no final do período de estudo (aproximadamente um ano)
Coletados no final do período de estudo (aproximadamente um ano)
Número e proporção de novas infecções por sífilis detectadas por meio de testes de farmácia em cada província
Prazo: Coletados no final do período de estudo (aproximadamente um ano)
Coletados no final do período de estudo (aproximadamente um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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