- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534633
접근법 2.0: 약국을 통한 HIV, HCV 및 매독 검사
인체 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염(HCV) 및 매독은 성병 및 혈액 매개 감염(STBBI)으로 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 캐나다에서는 발병률이 증가하고 있습니다. HCV와 매독은 치료가 가능하며, HIV는 감염이 통제될 때 성 파트너에게 전염될 위험이 거의 없이 치료할 수 있지만, 이러한 결과에는 적절한 검사가 필요합니다. 불행하게도 HCV에 걸린 캐나다인의 약 44%와 HIV에 걸린 13%가 진단을 받지 못했습니다. 이러한 진단되지 않은 사례는 새로운 HIV 감염의 절반 이상을 일으키는 원인입니다. 또한, HIV-매독 동시 감염이 일반적입니다. 접근 가능한 테스트는 제거 전략의 핵심 기둥을 형성하고 사람들을 케어에 연결하기 위한 액세스 포인트 역할을 합니다. 지역 약국은 병원이나 진료실에 비해 STBBI 검사를 더 쉽게 받을 수 있는 장소입니다. 이는 감염 위험이 더 높은 일부 소외된 커뮤니티 구성원에게 특히 해당됩니다. COVID-19 팬데믹은 의사 진료소 및 기존 선별 진료소의 대면 의료 서비스가 축소됨에 따라 장벽이 낮은 STBBI 테스트의 필요성을 강조했습니다. 약국은 팬데믹 기간 내내 문을 열었습니다.
APPROACH 2.0 연구는 캐나다 3개 주(뉴펀들랜드 앤 래브라도, 앨버타, 노바스코샤)의 참여 약국에서 HIV, C형 간염, 매독에 대한 약국 기반 검사 프로그램이 새로운 진단 및 치료와의 연관성을 찾는 데 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참가자에게는 HIV 및/또는 HCV에 대한 현장 검사 및/또는 HIV, HCV 및 매독을 검사하는 건혈 반점 검사가 제공됩니다. 이러한 테스트는 관리하기 쉽습니다. 현장 검사의 결과는 약국 방문 중에 즉시 확인할 수 있으며 참가자는 가능한 경우(약 2주) 건조 혈액 점적 검사 결과를 받게 됩니다. 반응 검사를 받은 참가자는 확증 검사 및 치료와 연결되며, 반응이 없는 참가자에게는 HIV PrEP(표시된 대로) 및 상담을 포함한 예방 서비스가 제공됩니다.
이 연구는 2017년에 완료된 파일럿 연구(www.APPROACHstudy.ca)를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Debbie V Kelly
- 전화번호: 709-864-7805
- 이메일: dvkelly@mun.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Butt
- 전화번호: 709-864-8732
- 이메일: amandab@mun.ca
연구 장소
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Newfoundland & Labrador
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St. John's, Newfoundland & Labrador, 캐나다, A1A 0L1
- 모병
- Memorial University of Newfoundland
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연락하다:
- Debbie V Kelly
- 전화번호: 709-864-7805
- 이메일: dvkelly@mun.ca
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연락하다:
- Amanda Butt
- 전화번호: 709-864-8732
- 이메일: amandab@mun.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 영어를 구사하며 주정부 의료 카드 번호가 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다. 이전에 HIV 감염 진단을 받은 참가자는 HIV 검사(진료 현장 검사 또는 건혈 반점 검사)를 받을 자격이 없습니다. 이전에 HCV 진단을 받은 참가자는 HCV 현장 검사를 받을 자격이 없지만 건혈 반점 검사를 요청할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: HIV, HCV 및/또는 매독에 대한 검사를 요청하는 참가자
|
참가자는 참가자의 선택에 따라 HIV, HCV 및 매독을 검사할 수 있는 현장 치료 HIV 검사 및/또는 치료 현장 HCV 검사 및/또는 건혈 반점 검사를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주별 약국 검사를 통해 발견된 신규 HIV 감염 건수 및 비율
기간: 학습기간(약 1년) 종료 시 수집
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학습기간(약 1년) 종료 시 수집
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주별 약국 검사를 통해 발견된 신규 HCV 감염 건수 및 비율
기간: 학습기간(약 1년) 종료 시 수집
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학습기간(약 1년) 종료 시 수집
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도별 약국 검사를 통해 발견된 신규 매독 감염 건수 및 비율
기간: 학습기간(약 1년) 종료 시 수집
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학습기간(약 1년) 종료 시 수집
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREB-2022.060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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