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접근법 2.0: 약국을 통한 HIV, HCV 및 매독 검사

2023년 10월 17일 업데이트: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

인체 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염(HCV) 및 매독은 성병 및 혈액 매개 감염(STBBI)으로 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 캐나다에서는 발병률이 증가하고 있습니다. HCV와 매독은 치료가 가능하며, HIV는 감염이 통제될 때 성 파트너에게 전염될 위험이 거의 없이 치료할 수 있지만, 이러한 결과에는 적절한 검사가 필요합니다. 불행하게도 HCV에 걸린 캐나다인의 약 44%와 HIV에 걸린 13%가 진단을 받지 못했습니다. 이러한 진단되지 않은 사례는 새로운 HIV 감염의 절반 이상을 일으키는 원인입니다. 또한, HIV-매독 동시 감염이 일반적입니다. 접근 가능한 테스트는 제거 전략의 핵심 기둥을 형성하고 사람들을 케어에 연결하기 위한 액세스 포인트 역할을 합니다. 지역 약국은 병원이나 진료실에 비해 STBBI 검사를 더 쉽게 받을 수 있는 장소입니다. 이는 감염 위험이 더 높은 일부 소외된 커뮤니티 구성원에게 특히 해당됩니다. COVID-19 팬데믹은 의사 진료소 및 기존 선별 진료소의 대면 의료 서비스가 축소됨에 따라 장벽이 낮은 STBBI 테스트의 필요성을 강조했습니다. 약국은 팬데믹 기간 내내 문을 열었습니다.

APPROACH 2.0 연구는 캐나다 3개 주(뉴펀들랜드 앤 래브라도, 앨버타, 노바스코샤)의 참여 약국에서 HIV, C형 간염, 매독에 대한 약국 기반 검사 프로그램이 새로운 진단 및 치료와의 연관성을 찾는 데 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참가자에게는 HIV 및/또는 HCV에 대한 현장 검사 및/또는 HIV, HCV 및 매독을 검사하는 건혈 반점 검사가 제공됩니다. 이러한 테스트는 관리하기 쉽습니다. 현장 검사의 결과는 약국 방문 중에 즉시 확인할 수 있으며 참가자는 가능한 경우(약 2주) 건조 혈액 점적 검사 결과를 받게 됩니다. 반응 검사를 받은 참가자는 확증 검사 및 치료와 연결되며, 반응이 없는 참가자에게는 HIV PrEP(표시된 대로) 및 상담을 포함한 예방 서비스가 제공됩니다.

이 연구는 2017년에 완료된 파일럿 연구(www.APPROACHstudy.ca)를 기반으로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Debbie V Kelly
  • 전화번호: 709-864-7805
  • 이메일: dvkelly@mun.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Amanda Butt
  • 전화번호: 709-864-8732
  • 이메일: amandab@mun.ca

연구 장소

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, 캐나다, A1A 0L1
        • 모병
        • Memorial University of Newfoundland
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 영어를 구사하며 주정부 의료 카드 번호가 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다. 이전에 HIV 감염 진단을 받은 참가자는 HIV 검사(진료 현장 검사 또는 건혈 반점 검사)를 받을 자격이 없습니다. 이전에 HCV 진단을 받은 참가자는 HCV 현장 검사를 받을 자격이 없지만 건혈 반점 검사를 요청할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HIV, HCV 및/또는 매독에 대한 검사를 요청하는 참가자
참가자는 참가자의 선택에 따라 HIV, HCV 및 매독을 검사할 수 있는 현장 치료 HIV 검사 및/또는 치료 현장 HCV 검사 및/또는 건혈 반점 검사를 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주별 약국 검사를 통해 발견된 신규 HIV 감염 건수 및 비율
기간: 학습기간(약 1년) 종료 시 수집
학습기간(약 1년) 종료 시 수집
주별 약국 검사를 통해 발견된 신규 HCV 감염 건수 및 비율
기간: 학습기간(약 1년) 종료 시 수집
학습기간(약 1년) 종료 시 수집
도별 약국 검사를 통해 발견된 신규 매독 감염 건수 및 비율
기간: 학습기간(약 1년) 종료 시 수집
학습기간(약 1년) 종료 시 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIV 감염에 대한 임상 시험

STBBI 테스트 선택에 대한 임상 시험

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