- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05534633
APPROCHE 2.0 : Dépistage du VIH, du VHC et de la syphilis dans les pharmacies
Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite C (VHC) et la syphilis sont des infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITSS) qui touchent des millions de personnes dans le monde et dont les taux augmentent au Canada. Le VHC et la syphilis sont curables, et le VIH est traitable avec pratiquement aucun risque de transmission aux partenaires sexuels lorsque l'infection est contrôlée, cependant, ces résultats nécessitent des tests adéquats. Malheureusement, environ 44 % des Canadiens vivant avec le VHC et 13 % vivant avec le VIH ne sont pas diagnostiqués. Ces cas non diagnostiqués sont à l'origine de plus de la moitié des nouvelles infections à VIH. De plus, la co-infection VIH-syphilis est fréquente. Le dépistage accessible constitue un pilier clé d'une stratégie d'élimination et agit comme un point d'accès pour relier les gens aux soins. Les pharmacies communautaires sont des sites plus accessibles pour le dépistage des ITSS que les hôpitaux et les cabinets de médecins. Cela est particulièrement vrai pour les membres des communautés marginalisées, dont certains sont plus à risque d'infection. La pandémie de COVID-19 a mis en évidence la nécessité d'un dépistage des ITSS à faible barrière, car les services de soins de santé en personne dans les cabinets de médecins et les cliniques de dépistage traditionnelles ont été réduits. Les pharmacies sont restées ouvertes tout au long de la pandémie.
L'étude APPROACH 2.0 évaluera l'impact d'un programme de dépistage du VIH, de l'hépatite C et de la syphilis en pharmacie dans les pharmacies participantes de trois provinces canadiennes : Terre-Neuve-et-Labrador, l'Alberta et la Nouvelle-Écosse sur la recherche de nouveaux diagnostics et les liens avec les soins. Les participants se verront proposer des tests de dépistage du VIH et/ou du VHC au point de service et/ou un test de sang sec qui testera le VIH, le VHC et la syphilis. Ces tests sont faciles à administrer. Les résultats des tests au point de service sont disponibles immédiatement lors de la visite à la pharmacie, tandis que les participants seront contactés avec les résultats des tests de sang séché lorsqu'ils seront disponibles (environ 2 semaines). Les participants avec des tests réactifs sont mis en contact avec des tests et des soins de confirmation, et ceux dont les résultats ne sont pas réactifs se voient proposer des services de prévention, notamment la PrEP contre le VIH (selon les indications) et des conseils.
Cette étude s'appuie sur une étude pilote réalisée en 2017 (www.APPROACHstudy.ca).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Newfoundland & Labrador
-
St. John's, Newfoundland & Labrador, Canada, A1A 0L1
- Memorial University of Newfoundland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus, parle anglais, possède un numéro de carte d'assurance-maladie provinciale et est capable et disposé à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé. Les participants qui ont déjà reçu un diagnostic d'infection par le VIH ne seront pas éligibles au test de dépistage du VIH (test au point de service ou test de sang sec). Les participants qui ont déjà reçu un diagnostic de VHC ne sont pas éligibles pour le test de dépistage du VHC au point de service, mais peuvent demander un test de sang sec.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Participants demandant un ou plusieurs tests pour le VIH, le VHC et/ou la syphilis
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Les participants peuvent recevoir un test de dépistage du VIH au point de service et/ou un test de dépistage du VHC au point de service et/ou un test de sang sec, qui peut tester le VIH, le VHC et la syphilis, au choix des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre et proportion de nouvelles infections à VIH découvertes grâce à des tests en pharmacie dans chaque province
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
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Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
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Nombre et proportion de nouvelles infections par le VHC découvertes grâce à des tests en pharmacie dans chaque province
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
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Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
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Nombre et proportion de nouvelles infections à la syphilis découvertes grâce à des tests en pharmacie dans chaque province
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
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Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à Flaviviridae
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections à Spirochaetales
- Hépatite
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections tréponémiques
- Infections
- Maladies transmissibles
- Hépatite C
- Syphilis
Autres numéros d'identification d'étude
- HREB-2022.060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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