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APPROCHE 2.0 : Dépistage du VIH, du VHC et de la syphilis dans les pharmacies

27 novembre 2024 mis à jour par: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite C (VHC) et la syphilis sont des infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITSS) qui touchent des millions de personnes dans le monde et dont les taux augmentent au Canada. Le VHC et la syphilis sont curables, et le VIH est traitable avec pratiquement aucun risque de transmission aux partenaires sexuels lorsque l'infection est contrôlée, cependant, ces résultats nécessitent des tests adéquats. Malheureusement, environ 44 % des Canadiens vivant avec le VHC et 13 % vivant avec le VIH ne sont pas diagnostiqués. Ces cas non diagnostiqués sont à l'origine de plus de la moitié des nouvelles infections à VIH. De plus, la co-infection VIH-syphilis est fréquente. Le dépistage accessible constitue un pilier clé d'une stratégie d'élimination et agit comme un point d'accès pour relier les gens aux soins. Les pharmacies communautaires sont des sites plus accessibles pour le dépistage des ITSS que les hôpitaux et les cabinets de médecins. Cela est particulièrement vrai pour les membres des communautés marginalisées, dont certains sont plus à risque d'infection. La pandémie de COVID-19 a mis en évidence la nécessité d'un dépistage des ITSS à faible barrière, car les services de soins de santé en personne dans les cabinets de médecins et les cliniques de dépistage traditionnelles ont été réduits. Les pharmacies sont restées ouvertes tout au long de la pandémie.

L'étude APPROACH 2.0 évaluera l'impact d'un programme de dépistage du VIH, de l'hépatite C et de la syphilis en pharmacie dans les pharmacies participantes de trois provinces canadiennes : Terre-Neuve-et-Labrador, l'Alberta et la Nouvelle-Écosse sur la recherche de nouveaux diagnostics et les liens avec les soins. Les participants se verront proposer des tests de dépistage du VIH et/ou du VHC au point de service et/ou un test de sang sec qui testera le VIH, le VHC et la syphilis. Ces tests sont faciles à administrer. Les résultats des tests au point de service sont disponibles immédiatement lors de la visite à la pharmacie, tandis que les participants seront contactés avec les résultats des tests de sang séché lorsqu'ils seront disponibles (environ 2 semaines). Les participants avec des tests réactifs sont mis en contact avec des tests et des soins de confirmation, et ceux dont les résultats ne sont pas réactifs se voient proposer des services de prévention, notamment la PrEP contre le VIH (selon les indications) et des conseils.

Cette étude s'appuie sur une étude pilote réalisée en 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

407

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Canada, A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans et plus, parle anglais, possède un numéro de carte d'assurance-maladie provinciale et est capable et disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé. Les participants qui ont déjà reçu un diagnostic d'infection par le VIH ne seront pas éligibles au test de dépistage du VIH (test au point de service ou test de sang sec). Les participants qui ont déjà reçu un diagnostic de VHC ne sont pas éligibles pour le test de dépistage du VHC au point de service, mais peuvent demander un test de sang sec.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participants demandant un ou plusieurs tests pour le VIH, le VHC et/ou la syphilis
Les participants peuvent recevoir un test de dépistage du VIH au point de service et/ou un test de dépistage du VHC au point de service et/ou un test de sang sec, qui peut tester le VIH, le VHC et la syphilis, au choix des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre et proportion de nouvelles infections à VIH découvertes grâce à des tests en pharmacie dans chaque province
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
Nombre et proportion de nouvelles infections par le VHC découvertes grâce à des tests en pharmacie dans chaque province
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
Nombre et proportion de nouvelles infections à la syphilis découvertes grâce à des tests en pharmacie dans chaque province
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)
Collecté à la fin de la période d'étude (environ un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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