Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AANPAK 2.0: HIV-, HCV- en syfilistesten via apotheken

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV), hepatitis C (HCV) en syfilis zijn seksueel overdraagbare en door bloed overgedragen infecties (STBBI) die wereldwijd miljoenen mensen treffen en de tarieven in Canada stijgen. HCV en syfilis zijn te genezen en HIV is behandelbaar met vrijwel geen risico op overdracht naar seksuele partners wanneer de infectie onder controle is, maar deze uitkomsten vereisen adequaat testen. Helaas wordt bij naar schatting 44% van de Canadezen met HCV en 13% met hiv geen diagnose gesteld. Deze niet-gediagnosticeerde gevallen zijn de bron van meer dan de helft van nieuwe hiv-infecties. Bovendien komt co-infectie met hiv en syfilis veel voor. Toegankelijk testen vormt een belangrijke pijler van een eliminatiestrategie en fungeert als toegangspunt om mensen aan de zorg te koppelen. Openbare apotheken zijn een beter toegankelijke site voor STBBI-testen in vergelijking met ziekenhuizen en dokterspraktijken. Dit geldt met name voor leden van gemarginaliseerde gemeenschappen, van wie sommigen een hoger risico op infectie lopen. De COVID-19-pandemie benadrukte de noodzaak van laagdrempelige STBBI-testen, aangezien de persoonlijke gezondheidszorg in dokterspraktijken en traditionele screeningklinieken werd teruggeschroefd. Apotheken bleven tijdens de pandemie open.

De APPROACH 2.0-studie zal de impact beoordelen van een op apotheken gebaseerd testprogramma voor HIV, hepatitis C en syfilis in deelnemende apotheken in drie Canadese provincies: Newfoundland & Labrador, Alberta en Nova Scotia op het vinden van nieuwe diagnoses en koppelingen met zorg. Deelnemers krijgen point-of-care-tests aangeboden voor HIV en/of HCV en/of een droge bloedspottest die zal testen op HIV, HCV en syfilis. Deze tests zijn eenvoudig af te nemen. De resultaten van de point-of-care-testen zijn onmiddellijk beschikbaar tijdens het bezoek aan de apotheek, terwijl de deelnemers gecontacteerd zullen worden met de resultaten van de gedroogde bloedvlektest wanneer deze beschikbaar zijn (ongeveer 2 weken). Deelnemers met reactieve tests worden gekoppeld aan bevestigende tests en zorg, en degenen met niet-reactieve resultaten krijgen preventieve diensten aangeboden, waaronder HIV PrEP (zoals aangegeven) en counseling.

Deze studie bouwt voort op een pilotstudie die in 2017 is afgerond (www.APPROACHstudy.ca).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Debbie V Kelly
  • Telefoonnummer: 709-864-7805
  • E-mail: dvkelly@mun.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Amanda Butt
  • Telefoonnummer: 709-864-8732
  • E-mail: amandab@mun.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Canada, A1A 0L1
        • Werving
        • Memorial University of Newfoundland
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder, spreekt Engels, heeft een provinciaal gezondheidskaartnummer en kan en wil geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven. Deelnemers bij wie eerder een hiv-infectie is vastgesteld, komen niet in aanmerking voor een hiv-test (point-of-care-test of dry blood spot-test). Deelnemers bij wie eerder de diagnose HCV is gesteld, komen niet in aanmerking voor een HCV-point-of-care-test, maar kunnen wel een droge-bloedspottest aanvragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deelnemers die test(s) aanvragen voor HIV, HCV en/of syfilis
Ander: Keuze uit STBBI-test(en)
Deelnemers kunnen naar keuze van de deelnemers een HIV-test op het zorgpunt en/of een HCV-test op het zorgpunt en/of een droge bloedspottest ondergaan, die kan testen op HIV, HCV en syfilis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en aandeel nieuwe hiv-infecties gevonden door apotheektesten in elke provincie
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de studieperiode (ongeveer een jaar)
Verzameld aan het einde van de studieperiode (ongeveer een jaar)
Aantal en aandeel nieuwe HCV-infecties gevonden door apotheektesten in elke provincie
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de studieperiode (ongeveer een jaar)
Verzameld aan het einde van de studieperiode (ongeveer een jaar)
Aantal en aandeel nieuwe syfilisinfecties gevonden door apotheektesten in elke provincie
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de studieperiode (ongeveer een jaar)
Verzameld aan het einde van de studieperiode (ongeveer een jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREB-2022.060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Keuze uit STBBI-test(en)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren