- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534633
LÄHESTYMISTAPA 2.0: HIV-, HCV- ja kuppatestaus apteekkien kautta
Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti C (HCV) ja kuppa ovat sukupuoliteitse tarttuvia ja veren välityksellä tarttuvia infektioita (STBBI), jotka vaikuttavat miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti ja jotka ovat nousussa Kanadassa. HCV ja kuppa ovat parannettavissa, ja HIV on hoidettavissa käytännöllisesti katsoen ilman riskiä siirtyä seksikumppaneihin, kun infektio on hallinnassa, mutta nämä tulokset edellyttävät riittävää testausta. Valitettavasti arviolta 44 prosentilla kanadalaisista, joilla on HCV, ja 13 prosentilla HIV-tartunta, ei ole diagnosoitu. Nämä diagnosoimattomat tapaukset aiheuttavat yli puolet uusista HIV-tartunnoista. Lisäksi HIV-kupa-yhteisinfektio on yleinen. Esteetön testaus on eliminointistrategian keskeinen pilari ja se toimii yhteyspisteenä ihmisten yhdistämisessä hoitoon. Yhteisön apteekit ovat helpommin saatavilla STBBI-testaukseen verrattuna sairaaloihin ja lääkärin vastaanotoihin. Tämä pätee erityisesti syrjäytyneiden yhteisöjen jäseniin, joista joillakin on suurempi tartuntariski. COVID-19-pandemia korosti matalan esteen STBBI-testauksen tarvetta, koska lääkärin vastaanotoilla ja perinteisillä seulontaklinikoilla tarjottavia henkilökohtaisia terveydenhuoltopalveluja supistettiin. Apteekit pysyivät auki koko pandemian ajan.
APPROACH 2.0 -tutkimuksessa arvioidaan HIV:n, hepatiitti C:n ja kupan apteekkipohjaisen testausohjelman vaikutusta osallistuvien apteekkien apteekkeihin kolmessa Kanadan provinssissa: Newfoundland & Labrador, Alberta ja Nova Scotia uusien diagnoosien ja yhteyksien löytämiseen hoitoon. Osallistujille tarjotaan hoitopistetestejä HIV:n ja/tai HCV:n varalta ja/tai kuivaveripistetestiä, jossa testataan HIV, HCV ja kuppa. Nämä testit on helppo hallita. Hoitopistetestien tulokset ovat saatavilla välittömästi apteekkikäynnin aikana, kun taas osallistujiin otetaan yhteyttä kuivaveripistetestien tuloksista, kun niitä on saatavilla (noin 2 viikkoa). Osallistujat, joilla on reaktiivinen testi, linkitetään vahvistavaan testaukseen ja hoitoon, ja niille, joilla on ei-reaktiivinen tulos, tarjotaan ennaltaehkäiseviä palveluita, mukaan lukien HIV PrEP (ilmoitetulla tavalla) ja neuvonta.
Tämä tutkimus perustuu vuonna 2017 valmistuneeseen pilottitutkimukseen (www.APPROACHstudy.ca).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Debbie V Kelly
- Puhelinnumero: 709-864-7805
- Sähköposti: dvkelly@mun.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda Butt
- Puhelinnumero: 709-864-8732
- Sähköposti: amandab@mun.ca
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland & Labrador
-
St. John's, Newfoundland & Labrador, Kanada, A1A 0L1
- Rekrytointi
- Memorial University of Newfoundland
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie V Kelly
- Puhelinnumero: 709-864-7805
- Sähköposti: dvkelly@mun.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Butt
- Puhelinnumero: 709-864-8732
- Sähköposti: amandab@mun.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, puhuu englantia, hänellä on maakunnan terveyskortin numero ja hän pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta. Osallistujat, joilla on aiemmin todettu HIV-infektio, eivät ole oikeutettuja HIV-testaukseen (hoitopistetesti tai kuivaveren testi). Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu HCV, eivät ole oikeutettuja HCV-pistetestiin, mutta voivat pyytää kuivaveren pistetestiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Osallistujat, jotka pyytävät HIV-, HCV- ja/tai kuppatestejä
|
Osallistujat voivat halutessaan saada hoitopisteen HIV-testin ja/tai hoitopisteen HCV-testin ja/tai kuivaveren pistetestin, joilla voidaan testata HIV, HCV ja kuppa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Apteekkitesteillä löydettyjen uusien HIV-tartuntojen määrä ja osuus kussakin maakunnassa
Aikaikkuna: Kerätty opintojakson lopussa (noin vuosi)
|
Kerätty opintojakson lopussa (noin vuosi)
|
Apteekkitesteillä löydettyjen uusien HCV-tartuntojen määrä ja osuus kussakin maakunnassa
Aikaikkuna: Kerätty opintojakson lopussa (noin vuosi)
|
Kerätty opintojakson lopussa (noin vuosi)
|
Apteekkitesteillä löydettyjen uusien kuppatartuntojen määrä ja osuus kussakin maakunnassa
Aikaikkuna: Kerätty opintojakson lopussa (noin vuosi)
|
Kerätty opintojakson lopussa (noin vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hepatiitti
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Spirochaetales -infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- C-hepatiitti
- Kuppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREB-2022.060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset STBBI-testien valinta
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaTupakointi | Suun kasvojen toimintahäiriö
-
University of ThessalyValmisLapsen kehitys | Motoristen taitojen häiriöt | Lapsi, esikouluKreikka
-
Ege UniversityValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | Aivovaurio | Neuronispesifinen enolaasi | Glial fibrillaarinen hapan proteiiniTurkki
-
University Hospital, GenevaUniversity of Khartoum; Institute of Tropical Medicine, Belgium; Institut... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Tuberkuloosi | Malaria | Viskeraalinen leishmaniaasi | Luomistauti | Uusiutuva kuume | Leptospiroosi | Melioidoosi | Ihmisen afrikkalainen trypanosomiaasi | Suolistokuume | Ricketsiaaliset sairaudet | Amebinen maksapaiseKongo, Demokraattinen tasavalta, Kambodža, Nepal, Sudan
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncTuntematon
-
Doasense GmbHClinical Research Services, Mannheim, Germany; Institute Medical Statistics... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Lasten syöpä | Lasten aivokasvainYhdysvallat
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Tuntematon
-
Indiana UniversityHALEONValmis