Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TILGANG 2.0: HIV-, HCV- og syfilistest gennem apoteker

17. oktober 2023 opdateret af: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Humant immundefektvirus (HIV), hepatitis C (HCV) og syfilis er seksuelt overførte og blodbårne infektioner (STBBI), der påvirker millioner af mennesker verden over, og antallet er stigende i Canada. HCV og syfilis kan helbredes, og HIV kan behandles med praktisk talt ingen risiko for overførsel til seksuelle partnere, når infektionen er kontrolleret, men disse resultater kræver tilstrækkelig test. Desværre er anslået 44% af canadiere, der lever med HCV, og 13%, der lever med HIV, ikke diagnosticeret. Disse udiagnosticerede tilfælde er kilden til over halvdelen af ​​nye hiv-infektioner. Desuden er HIV-syfilis co-infektion almindelig. Tilgængelig testning udgør en central søjle i en elimineringsstrategi og fungerer som et adgangspunkt til at forbinde mennesker til omsorg. Lokale apoteker er mere tilgængelige steder for STBBI-test sammenlignet med hospitaler og lægekontorer. Dette gælder især for medlemmer af marginaliserede samfund, hvoraf nogle er i højere risiko for infektion. COVID-19-pandemien fremhævede behovet for STBBI-test med lav barriere, da personlige sundhedsydelser på lægekontorer og traditionelle screeningsklinikker blev reduceret. Apoteker forblev åbne under hele pandemien.

APPROACH 2.0-undersøgelsen vil vurdere virkningen af ​​et apoteksbaseret testprogram for HIV, hepatitis C og syfilis i deltagende apoteker i tre canadiske provinser: Newfoundland & Labrador, Alberta og Nova Scotia på at finde nye diagnoser og sammenhænge med pleje. Deltagerne vil blive tilbudt point-of-care-tests for HIV og/eller HCV og/eller en tørblodplettest, som tester for HIV, HCV og syfilis. Disse tests er nemme at administrere. Resultater fra point of care tests er tilgængelige med det samme under apoteksbesøget, mens deltagerne vil blive kontaktet med tørrede blodpletter, når de er tilgængelige (ca. 2 uger). Deltagere med reaktive tests er forbundet med bekræftende test og pleje, og dem med ikke-reaktive resultater tilbydes forebyggende tjenester, herunder HIV PrEP (som angivet) og rådgivning.

Denne undersøgelse bygger på en pilotundersøgelse afsluttet i 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Debbie V Kelly
  • Telefonnummer: 709-864-7805
  • E-mail: dvkelly@mun.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amanda Butt
  • Telefonnummer: 709-864-8732
  • E-mail: amandab@mun.ca

Studiesteder

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Canada, A1A 0L1
        • Rekruttering
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre, taler engelsk, har provinsens sundhedskortnummer og er i stand til og villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke. Deltagere, der tidligere er blevet diagnosticeret med hiv-infektion, vil ikke være berettiget til hiv-test (point of care-test eller tørblodprøve). Deltagere, der tidligere er blevet diagnosticeret med HCV, er ikke berettiget til HCV point of care test, men kan anmode om en tørblodplettest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere, der anmoder om test(er) for HIV, HCV og/eller syfilis
Deltagerne kan modtage en point of care HIV-test, og/eller point of care HCV-test og/eller tørblodplettest, som kan teste for HIV, HCV og syfilis efter deltagernes valg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og andel af nye hiv-infektioner fundet gennem test på apotek i hver provins
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (ca. et år)
Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (ca. et år)
Antal og andel af nye HCV-infektioner fundet gennem apotekertest i hver provins
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (ca. et år)
Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (ca. et år)
Antal og andel af nye syfilisinfektioner fundet gennem apotekertest i hver provins
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (ca. et år)
Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (ca. et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Valg af STBBI-test(er)

3
Abonner