- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534633
TILGANG 2.0: HIV-, HCV- og syfilistest gennem apoteker
Humant immundefektvirus (HIV), hepatitis C (HCV) og syfilis er seksuelt overførte og blodbårne infektioner (STBBI), der påvirker millioner af mennesker verden over, og antallet er stigende i Canada. HCV og syfilis kan helbredes, og HIV kan behandles med praktisk talt ingen risiko for overførsel til seksuelle partnere, når infektionen er kontrolleret, men disse resultater kræver tilstrækkelig test. Desværre er anslået 44% af canadiere, der lever med HCV, og 13%, der lever med HIV, ikke diagnosticeret. Disse udiagnosticerede tilfælde er kilden til over halvdelen af nye hiv-infektioner. Desuden er HIV-syfilis co-infektion almindelig. Tilgængelig testning udgør en central søjle i en elimineringsstrategi og fungerer som et adgangspunkt til at forbinde mennesker til omsorg. Lokale apoteker er mere tilgængelige steder for STBBI-test sammenlignet med hospitaler og lægekontorer. Dette gælder især for medlemmer af marginaliserede samfund, hvoraf nogle er i højere risiko for infektion. COVID-19-pandemien fremhævede behovet for STBBI-test med lav barriere, da personlige sundhedsydelser på lægekontorer og traditionelle screeningsklinikker blev reduceret. Apoteker forblev åbne under hele pandemien.
APPROACH 2.0-undersøgelsen vil vurdere virkningen af et apoteksbaseret testprogram for HIV, hepatitis C og syfilis i deltagende apoteker i tre canadiske provinser: Newfoundland & Labrador, Alberta og Nova Scotia på at finde nye diagnoser og sammenhænge med pleje. Deltagerne vil blive tilbudt point-of-care-tests for HIV og/eller HCV og/eller en tørblodplettest, som tester for HIV, HCV og syfilis. Disse tests er nemme at administrere. Resultater fra point of care tests er tilgængelige med det samme under apoteksbesøget, mens deltagerne vil blive kontaktet med tørrede blodpletter, når de er tilgængelige (ca. 2 uger). Deltagere med reaktive tests er forbundet med bekræftende test og pleje, og dem med ikke-reaktive resultater tilbydes forebyggende tjenester, herunder HIV PrEP (som angivet) og rådgivning.
Denne undersøgelse bygger på en pilotundersøgelse afsluttet i 2017 (www.APPROACHstudy.ca).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Debbie V Kelly
- Telefonnummer: 709-864-7805
- E-mail: dvkelly@mun.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amanda Butt
- Telefonnummer: 709-864-8732
- E-mail: amandab@mun.ca
Studiesteder
-
-
Newfoundland & Labrador
-
St. John's, Newfoundland & Labrador, Canada, A1A 0L1
- Rekruttering
- Memorial University of Newfoundland
-
Kontakt:
- Debbie V Kelly
- Telefonnummer: 709-864-7805
- E-mail: dvkelly@mun.ca
-
Kontakt:
- Amanda Butt
- Telefonnummer: 709-864-8732
- E-mail: amandab@mun.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre, taler engelsk, har provinsens sundhedskortnummer og er i stand til og villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke. Deltagere, der tidligere er blevet diagnosticeret med hiv-infektion, vil ikke være berettiget til hiv-test (point of care-test eller tørblodprøve). Deltagere, der tidligere er blevet diagnosticeret med HCV, er ikke berettiget til HCV point of care test, men kan anmode om en tørblodplettest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Deltagere, der anmoder om test(er) for HIV, HCV og/eller syfilis
|
Deltagerne kan modtage en point of care HIV-test, og/eller point of care HCV-test og/eller tørblodplettest, som kan teste for HIV, HCV og syfilis efter deltagernes valg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal og andel af nye hiv-infektioner fundet gennem test på apotek i hver provins
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af studieperioden (ca. et år)
|
Samlet ved afslutningen af studieperioden (ca. et år)
|
Antal og andel af nye HCV-infektioner fundet gennem apotekertest i hver provins
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af studieperioden (ca. et år)
|
Samlet ved afslutningen af studieperioden (ca. et år)
|
Antal og andel af nye syfilisinfektioner fundet gennem apotekertest i hver provins
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af studieperioden (ca. et år)
|
Samlet ved afslutningen af studieperioden (ca. et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hepatitis
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis C
- Syfilis
Andre undersøgelses-id-numre
- HREB-2022.060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Valg af STBBI-test(er)
-
HemoSonics LLCAfsluttet
-
Kirby InstituteRekruttering
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV/AIDS | Graviditet | Omkostningseffektivitet | Svangerskabspleje | Chlamydia Trachomatis | Vaginalt mikrobiom | Fødselsresultater | Seksuelt overført infektion | Neisseria Gonorrhoeae | Trichomonas VaginalisSydafrika
-
Centre for the AIDS Programme of Research in South...Johns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV-forebyggelseSydafrika
-
University of CincinnatiMayo Clinic; University of Pennsylvania; Stanford University; Abbott; Jewish...AfsluttetAngina, ustabilForenede Stater
-
McMaster UniversityTrukket tilbageJernmangel | Overbelastning af jern | Anæmi, jernmangel
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...Afsluttet
-
Kirby InstituteIkke rekrutterer endnu
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Tuberkulose, lungeSydafrika
-
University of StellenboschAfsluttet