Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TILNÆRMING 2.0: Testing av HIV, HCV og syfilis gjennom apotek

27. november 2024 oppdatert av: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt C (HCV) og syfilis er seksuelt overførbare og blodbårne infeksjoner (STBBI) som påvirker millioner av mennesker over hele verden, og ratene øker i Canada. HCV og syfilis kan kureres, og HIV kan behandles med praktisk talt ingen risiko for overføring til seksuelle partnere når infeksjonen er kontrollert, men disse utfallene krever tilstrekkelig testing. Dessverre er anslagsvis 44 % av kanadiere som lever med HCV og 13 % som lever med HIV ikke diagnostisert. Disse udiagnostiserte tilfellene er kilden til over halvparten av nye HIV-infeksjoner. Videre er HIV-syfilis-konfeksjon vanlig. Tilgjengelig testing utgjør en nøkkelpilar i en elimineringsstrategi og fungerer som et tilgangspunkt for å knytte mennesker til omsorg. Fellesapoteker er et mer tilgjengelig sted for STBBI-testing, sammenlignet med sykehus og legekontorer. Dette gjelder spesielt for medlemmer av marginaliserte samfunn, hvorav noen har høyere risiko for infeksjon. COVID-19-pandemien fremhevet behovet for STBBI-testing med lav barriere, ettersom personlige helsetjenester ved legekontorer og tradisjonelle screeningsklinikker ble redusert. Apoteker forble åpne under hele pandemien.

APPROACH 2.0-studien vil vurdere virkningen av et apotekbasert testprogram for HIV, hepatitt C og syfilis i deltakende apotek i tre kanadiske provinser: Newfoundland & Labrador, Alberta og Nova Scotia på å finne nye diagnoser og koblinger med omsorg. Deltakerne vil få tilbud om tester for HIV og/eller HCV og/eller en tørrblodprøve som tester for HIV, HCV og syfilis. Disse testene er enkle å administrere. Resultater fra pleie-tester er tilgjengelig umiddelbart under apotekbesøket, mens deltakerne vil bli kontaktet med tørkede blodprøver når de er tilgjengelige (ca. 2 uker). Deltakere med reaktive tester er knyttet til bekreftende testing og omsorg, og de med ikke-reaktive resultater tilbys forebyggende tjenester inkludert HIV PrEP (som angitt) og rådgivning.

Denne studien bygger på en pilotstudie fullført i 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

407

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Canada, A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre, snakker engelsk, har provinsielt helsekortnummer, og er i stand til og villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke. Deltakere som tidligere har blitt diagnostisert med HIV-infeksjon vil ikke være kvalifisert for HIV-testing (punktprøve eller tørrblodprøve). Deltakere som tidligere har blitt diagnostisert med HCV er ikke kvalifisert for HCV-behandlingstest, men kan be om en tørrblodprøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Deltakere som ber om test(er) for HIV, HCV og/eller syfilis
Deltakerne kan motta en behandlingssteds-hiv-test, og/eller HCV-test, og/eller tørrblodprøve, som kan teste for hiv, HCV og syfilis, etter deltakernes valg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og andel av nye HIV-infeksjoner funnet gjennom apotektesting i hver provins
Tidsramme: Samlet ved slutten av studieperioden (ca. ett år)
Samlet ved slutten av studieperioden (ca. ett år)
Antall og andel av nye HCV-infeksjoner funnet gjennom apotektesting i hver provins
Tidsramme: Samlet ved slutten av studieperioden (ca. ett år)
Samlet ved slutten av studieperioden (ca. ett år)
Antall og andel av nye syfilisinfeksjoner funnet gjennom apotektesting i hver provins
Tidsramme: Samlet ved slutten av studieperioden (ca. ett år)
Samlet ved slutten av studieperioden (ca. ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere