Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘÍSTUP 2.0: Testování HIV, HCV a syfilis prostřednictvím lékáren

17. října 2023 aktualizováno: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitida C (HCV) a syfilis jsou sexuálně přenosné a krví přenosné infekce (STBBI), které postihují miliony lidí po celém světě a jejichž výskyt v Kanadě stoupá. HCV a syfilis jsou léčitelné a HIV je léčitelný prakticky bez rizika přenosu na sexuální partnery, pokud je infekce pod kontrolou, nicméně tyto výsledky vyžadují odpovídající testování. Bohužel odhadem 44 % Kanaďanů žijících s HCV a 13 % žijících s HIV není diagnostikováno. Tyto nediagnostikované případy jsou zdrojem více než poloviny nových infekcí HIV. Kromě toho je běžná koinfekce HIV-syfilis. Přístupné testování tvoří klíčový pilíř eliminační strategie a funguje jako přístupový bod pro propojení lidí s péčí. Komunitní lékárny jsou ve srovnání s nemocnicemi a ordinacemi dostupnějšími místy pro testování STBBI. To platí zejména pro členy marginalizovaných komunit, z nichž někteří jsou vystaveni vyššímu riziku infekce. Pandemie COVID-19 zdůraznila potřebu nízkobariérového testování STBBI, protože osobní zdravotní služby v ordinacích lékařů a tradičních screeningových klinikách byly omezeny. Lékárny zůstaly po celou dobu pandemie otevřené.

Studie APPROACH 2.0 posoudí dopad lékárenského testovacího programu na HIV, hepatitidu C a syfilis v zúčastněných lékárnách ve třech kanadských provinciích: Newfoundland & Labrador, Alberta a Nova Scotia na hledání nových diagnóz a spojení s péčí. Účastníkům budou nabídnuty testy na místě péče na HIV a/nebo HCV a/nebo test suché krve, který bude testovat na HIV, HCV a syfilis. Tyto testy se snadno spravují. Výsledky testů v místě péče jsou k dispozici okamžitě během návštěvy lékárny, zatímco účastníci budou kontaktováni s výsledky testů ze sušených krevních skvrn, jakmile budou k dispozici (přibližně 2 týdny). Účastníci s reaktivními testy jsou spojeni s konfirmačním testováním a péčí a těm s nereaktivními výsledky jsou nabízeny preventivní služby včetně HIV PrEP (jak je uvedeno) a poradenství.

Tato studie navazuje na pilotní studii dokončenou v roce 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Debbie V Kelly
  • Telefonní číslo: 709-864-7805
  • E-mail: dvkelly@mun.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amanda Butt
  • Telefonní číslo: 709-864-8732
  • E-mail: amandab@mun.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Kanada, A1A 0L1
        • Nábor
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
          • Debbie V Kelly
          • Telefonní číslo: 709-864-7805
          • E-mail: dvkelly@mun.ca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší, mluví anglicky, má číslo provinčního zdravotního průkazu a je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas. Účastníci, kterým byla dříve diagnostikována infekce HIV, nebudou způsobilí k testování na HIV (test na místě péče nebo test suchých krevních skvrn). Účastníci, u kterých byla dříve diagnostikována HCV, nemají nárok na test HCV na místě péče, ale mohou požádat o test suché krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci požadující test(y) na HIV, HCV a/nebo syfilis
Jiný: Výběr testu (testů) STBBI
Účastníci mohou obdržet bod péče HIV test a/nebo bod péče HCV test a/nebo suchý krevní test, který může testovat na HIV, HCV a syfilis, podle volby účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a podíl nových infekcí HIV zjištěných testováním v lékárnách v každé provincii
Časové okno: Shromážděno na konci studijního období (přibližně jeden rok)
Shromážděno na konci studijního období (přibližně jeden rok)
Počet a podíl nových infekcí HCV zjištěných testováním v lékárnách v každé provincii
Časové okno: Shromážděno na konci studijního období (přibližně jeden rok)
Shromážděno na konci studijního období (přibližně jeden rok)
Počet a podíl nových infekcí syfilis zjištěných testováním v lékárnách v každé provincii
Časové okno: Shromážděno na konci studijního období (přibližně jeden rok)
Shromážděno na konci studijního období (přibližně jeden rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial University of Newfoundland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREB-2022.060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Výběr testu (testů) STBBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit