Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ENFOQUE 2.0: Pruebas de VIH, VHC y sífilis a través de farmacias

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

El virus de inmunodeficiencia humana (VIH), la hepatitis C (VHC) y la sífilis son infecciones de transmisión sexual y transmitidas por la sangre (STBBI) que afectan a millones de personas en todo el mundo y las tasas están aumentando en Canadá. El VHC y la sífilis son curables, y el VIH es tratable prácticamente sin riesgo de transmisión a las parejas sexuales cuando se controla la infección; sin embargo, estos resultados requieren pruebas adecuadas. Desafortunadamente, se estima que el 44 % de los canadienses que viven con el VHC y el 13 % que viven con el VIH no están diagnosticados. Estos casos no diagnosticados son la fuente de más de la mitad de las nuevas infecciones por el VIH. Además, la coinfección por VIH y sífilis es común. Las pruebas accesibles forman un pilar clave de una estrategia de eliminación y actúan como un punto de acceso para vincular a las personas con la atención. Las farmacias comunitarias son lugares más accesibles para las pruebas de STBBI, en comparación con los hospitales y los consultorios médicos. Esto es especialmente cierto para los miembros de comunidades marginadas, algunos de los cuales corren un mayor riesgo de infección. La pandemia de COVID-19 destacó la necesidad de pruebas de STBBI de barrera baja, ya que se redujeron los servicios de atención médica en persona en los consultorios médicos y las clínicas de detección tradicionales. Las farmacias permanecieron abiertas durante toda la pandemia.

El estudio APPROACH 2.0 evaluará el impacto de un programa de pruebas de VIH, hepatitis C y sífilis en farmacias participantes en tres provincias canadienses: Terranova y Labrador, Alberta y Nueva Escocia para encontrar nuevos diagnósticos y vínculos con la atención. A los participantes se les ofrecerán pruebas en el punto de atención para el VIH y/o el VHC y/o una prueba de gota de sangre seca que detectará el VIH, el VHC y la sífilis. Estas pruebas son fáciles de administrar. Los resultados de las pruebas en el punto de atención están disponibles inmediatamente durante la visita a la farmacia, mientras que los participantes serán contactados con los resultados de las pruebas de sangre seca cuando estén disponibles (aproximadamente 2 semanas). Los participantes con pruebas reactivas están vinculados con pruebas y atención de confirmación, y aquellos con resultados no reactivos reciben servicios preventivos que incluyen PrEP para el VIH (según se indique) y asesoramiento.

Este estudio se basa en un estudio piloto completado en 2017 (www.APPROACHstudy.ca).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

407

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's, Newfoundland & Labrador, Canadá, A1A 0L1
        • Memorial University of Newfoundland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene 18 años o más, habla inglés, tiene número de tarjeta de salud provincial y puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado. Los participantes que hayan sido previamente diagnosticados con infección por VIH no serán elegibles para la prueba del VIH (prueba en el lugar de atención o prueba de gota de sangre seca). Los participantes que hayan sido previamente diagnosticados con VHC no son elegibles para la prueba de VHC en el punto de atención, pero pueden solicitar una prueba de gota de sangre seca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participantes que soliciten pruebas de VIH, VHC y/o sífilis.
Los participantes pueden recibir una prueba de VIH en el lugar de atención y/o una prueba de VHC en el lugar de atención y/o una prueba de gota de sangre seca, que puede detectar el VIH, el VHC y la sífilis, a elección de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número y proporción de nuevas infecciones por el VIH detectadas mediante pruebas de farmacia en cada provincia
Periodo de tiempo: Recolectado al final del período de estudio (aproximadamente un año)
Recolectado al final del período de estudio (aproximadamente un año)
Número y proporción de nuevas infecciones por el VHC detectadas mediante pruebas de farmacia en cada provincia
Periodo de tiempo: Recolectado al final del período de estudio (aproximadamente un año)
Recolectado al final del período de estudio (aproximadamente un año)
Número y proporción de nuevas infecciones por sífilis encontradas mediante pruebas de farmacia en cada provincia
Periodo de tiempo: Recolectado al final del período de estudio (aproximadamente un año)
Recolectado al final del período de estudio (aproximadamente un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir